Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nacieku tkanki tłuszczowej w mięśniach przykręgosłupowych na stosowanie rokuronium w chirurgii lędźwiowej (RUILS)

14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Zheng Guo
Aby zbadać wpływ różnych stopni naciekania tłuszczu na stosowanie rokuronium w chirurgii lędźwiowej, monitorowano rozluźnienie mięśnia czworobocznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybierz pacjentów, którzy przejdą operację tylnego odcinka lędźwiowego w Drugim Szpitalu Uniwersytetu Medycznego w Shanxi. Zgodnie z kryteriami klasyfikacji nacieku tłuszczowego zostanie on podzielony na trzy grupy: łagodny, umiarkowany i ciężki. Badanie to będzie pompować i miareczkować bromek rokuronium przy monitorowaniu zwiotczenia mięśni podczas operacji, rejestrować dawkę bromku rokuronium i czas trwania wstrzyknięcia pompy oraz oceniać jego efekt kliniczny. Wyniki pooperacyjne obejmują zastosowanie i efekt kliniczny rokuronium, które zostaną zliczone po badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
        • Second of Shanxi Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek: 18-65 lat; ASA stopień I-II; brak istotnej choroby sercowo-płucnej; brak historii operacji w odpowiednim obszarze operacyjnym; brak koagulopatii.

Kryteria wyłączenia:

odmowa udziału przez obecnego eksperymentatora; osoby z ciężką chorobą sercowo-naczyniową, ciężką dysfunkcją wątroby i nerek; przyjmowanie leków wpływających na połączenie nerwowo-mięśniowe; obszar monitorowania pod kątem łamaczy skóry; pacjenci z krwawieniem śródoperacyjnym, wstrząsem anafilaktycznym lub innymi poważnymi powikłaniami; pacjenci wymagający śródoperacyjnego monitorowania neurofizjologicznego (w tym czuciowych, motorycznych potencjałów wywołanych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Łagodny naciek tłuszczowy
Szybkość infiltracji tłuszczu jest mniejsza niż 30%
Lek: Bromek rokuronium
Wstrzyknięto dożylnie 0,6 mg/kg rokuronium, a podczas operacji pompowano rokuronium w celu utrzymania głębokiego zwiotczenia mięśni
Inne nazwy:
  • Midazolam, propofol, etomidat i remifentanyl
Eksperymentalny: Umiarkowany naciek tłuszczowy
Szybkość infiltracji tłuszczu wynosi 30% ~ 50%
Lek: Bromek rokuronium
Wstrzyknięto dożylnie 0,6 mg/kg rokuronium, a podczas operacji pompowano rokuronium w celu utrzymania głębokiego zwiotczenia mięśni
Inne nazwy:
  • Midazolam, propofol, etomidat i remifentanyl
Eksperymentalny: Infiltracja tłuszczu serwera
Szybkość infiltracji tłuszczu jest większa niż 50%
Lek: Bromek rokuronium
Wstrzyknięto dożylnie 0,6 mg/kg rokuronium, a podczas operacji pompowano rokuronium w celu utrzymania głębokiego zwiotczenia mięśni
Inne nazwy:
  • Midazolam, propofol, etomidat i remifentanyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stosowanie bromku rokuronium
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
średnia dawka
Okres okołooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny stan mięśnia przykręgosłupowego
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
Szybkość infiltracji tłuszczu
Okres okołooperacyjny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zadowolenia z rozluźnienia mięśni
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
wskaźnik zadowolenia
Okres okołooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zheng Guo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • yuewei20221109

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj