Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv infiltrace tuku paravertebrálních svalů na použití rokuronia v bederní chirurgii (RUILS)

14. února 2023 aktualizováno: Zheng Guo
Ke zkoumání vlivu různých stupňů tukové infiltrace na použití rokuronia v bederní chirurgii byla sledována relaxace trapézového svalu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyberte pacienty, kteří podstoupí zadní bederní operaci ve druhé nemocnici lékařské univerzity Shanxi. Podle klasifikačních kritérií bude tuková infiltrace rozdělena do tří skupin: mírná, střední a těžká. Tato studie bude pumpovat a titrovat rokuronium bromid za monitorování svalové relaxace během operace, zaznamenávat dávkování rokuronium bromidu a dobu trvání injekce pumpou a vyhodnocovat jeho klinický účinek. Pooperační výsledky zahrnují použití a klinický účinek rokuronia, které budou započítány po studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • Second of Shanxi Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk: 18-65; ASA stupeň I-II; žádné významné kardiopulmonální onemocnění; žádná anamnéza operace v odpovídající chirurgické oblasti; žádná koagulopatie.

Kritéria vyloučení:

odmítnutí účasti přítomným experimentátorem; osoby se závažným kardiovaskulárním onemocněním, těžkou poruchou funkce jater a ledvin; užívání léků ovlivňujících nervosvalové spojení; oblast monitorovacího místa pro trhače kůže; pacienti s intraoperačním krvácením, anafylaktickým šokem nebo jinými závažnými komplikacemi; pacienti vyžadující intraoperační neurofyziologické monitorování (včetně senzorických, motorických evokovaných potenciálů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mírná infiltrace tuku
Míra infiltrace tuku je nižší než 30 %
Lék: Rokuronium bromid
0,6 mg/kg rokuronia bylo injikováno intravenózně a rokuronium bylo pumpováno během operace k udržení hluboké svalové relaxace
Ostatní jména:
  • Midazolam, propofol, etomidát a remifentanil
Experimentální: Střední infiltrace tuku
Míra infiltrace tuku je 30%~50%
Lék: Rokuronium bromid
0,6 mg/kg rokuronia bylo injikováno intravenózně a rokuronium bylo pumpováno během operace k udržení hluboké svalové relaxace
Ostatní jména:
  • Midazolam, propofol, etomidát a remifentanil
Experimentální: Infiltrace tuku na serveru
Míra infiltrace tuku je vyšší než 50 %
Lék: Rokuronium bromid
0,6 mg/kg rokuronia bylo injikováno intravenózně a rokuronium bylo pumpováno během operace k udržení hluboké svalové relaxace
Ostatní jména:
  • Midazolam, propofol, etomidát a remifentanil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
použití rokuronium bromidu
Časové okno: Perioperační období
průměrné dávkování
Perioperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový stav paraspinálního svalu
Časové okno: Perioperační období
Rychlost infiltrace tuku
Perioperační období

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre spokojenosti s relaxací svalů
Časové okno: Perioperační období
skóre spokojenosti
Perioperační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zheng Guo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • yuewei20221109

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit