Paravertebraalisen lihasrasvan tunkeutumisen vaikutus Rocuroniumin käyttöön lannekirurgiassa (RUILS)
tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Zheng Guo
Eriasteisten rasvainfiltraatioiden vaikutusten tutkimiseksi rokuronin käyttöä lanneleikkauksessa seurattiin trapezius-lihasten rentoutumisella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Valitse potilaat, jotka saavat posteriorisen lannerangan leikkauksen Shanxin lääketieteellisen yliopiston toisessa sairaalassa.
Rasvatunkeutumisen luokituskriteerien mukaan se jaetaan kolmeen ryhmään: lievä, kohtalainen ja vaikea.
Tässä tutkimuksessa pumpataan ja titrataan rokuronumbromidia seuraten lihasrelaksaatiota leikkauksen aikana, kirjataan rokuronumbromidin annos ja pumppuinjektion kesto sekä arvioidaan sen kliinistä vaikutusta.
Leikkauksen jälkeisiin tuloksiin sisältyy rokuronin käyttö ja kliininen vaikutus, joka lasketaan kokeen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
- Second of Shanxi Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä: 18-65; ASA-luokka I-II; ei merkittävää sydän- ja keuhkosairautta; ei leikkaushistoriaa vastaavalla leikkausalueella; ei koagulopatiaa.
Poissulkemiskriteerit:
nykyisen kokeilijan kieltäytyminen osallistumasta; henkilöt, joilla on vakava sydän-aivoverisuonitauti, vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö; hermo-lihasliitokseen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen; ihon katkaisijoiden seuranta-alue; potilaat, joilla on intraoperatiivinen verenvuoto, anafylaktinen sokki tai muut vakavat komplikaatiot; potilaat, jotka tarvitsevat intraoperatiivista neurofysiologista seurantaa (mukaan lukien sensoriset, motoriset potentiaalit).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lievä rasvatunkeutuminen
Rasvan tunkeutumisaste on alle 30 %
|
Rokuronia annettiin 0,6 mg/kg suonensisäisesti ja rokuroniumia pumpattiin leikkauksen aikana lihasten syvän rentoutumisen ylläpitämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohtalainen rasvan tunkeutuminen
Rasvan tunkeutumisaste on 30-50 %
|
Rokuronia annettiin 0,6 mg/kg suonensisäisesti ja rokuroniumia pumpattiin leikkauksen aikana lihasten syvän rentoutumisen ylläpitämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Palvelimen rasvan tunkeutuminen
Rasvan tunkeutumisaste on yli 50 %
|
Rokuronia annettiin 0,6 mg/kg suonensisäisesti ja rokuroniumia pumpattiin leikkauksen aikana lihasten syvän rentoutumisen ylläpitämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rokuronumbromidin käyttö
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
keskimääräinen annos
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paraspinaalisen lihaksen yleinen tila
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Rasvan tunkeutumisnopeus
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasrelaksaatiotyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
tyytyväisyyspisteet
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Selkärangan ahtauma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Antikonvulsantit
- Neuromuskulaariset aineet
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Remifentaniili
- Midatsolaami
- Propofol
- Bromidit
- Rocuronium
- Etomidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- yuewei20221109
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .