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Wirkung der paravertebralen Muskelfettinfiltration auf die Verwendung von Rocuronium in der Lumbalchirurgie (RUILS)

14. Februar 2023 aktualisiert von: Zheng Guo
Zur Untersuchung der Auswirkung unterschiedlicher Grade der Fettinfiltration auf die Verwendung von Rocuronium in der Lumbalchirurgie wurde die Trapeziusmuskelentspannung überwacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wählen Sie die Patienten aus, die im Second Hospital der Shanxi Medical University einer hinteren Lendenoperation unterzogen werden. Nach den Klassifizierungskriterien der Fettinfiltration wird sie in drei Gruppen eingeteilt: leicht, mittelschwer und schwer. Diese Studie wird Rocuroniumbromid unter Überwachung der Muskelentspannung während der Operation pumpen und titrieren, die Dosierung von Rocuroniumbromid und die Dauer der Pumpeninjektion aufzeichnen und seine klinische Wirkung bewerten. Die postoperativen Ergebnisse umfassen die Anwendung und die klinische Wirkung von Rocuronium, die nach der Studie gezählt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Second of Shanxi Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter: 18-65; ASA-Grad I-II; keine signifikante kardiopulmonale Erkrankung; keine chirurgische Vorgeschichte im entsprechenden Operationsgebiet; keine Koagulopathie.

Ausschlusskriterien:

Teilnahmeverweigerung des anwesenden Experimentators; Personen mit schwerer kardiozerebrovaskulärer Erkrankung, schwerer Leber- und Nierenfunktionsstörung; Einnahme von Medikamenten, die die neuromuskuläre Synapse beeinflussen; Bereich der Überwachungsstelle für Hautbrecher; Patienten mit intraoperativen Blutungen, anaphylaktischem Schock oder anderen schwerwiegenden Komplikationen; Patienten, die eine intraoperative neurophysiologische Überwachung benötigen (einschließlich sensorischer, motorischer evozierter Potenziale).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Leichte Fettinfiltration
Die Fettinfiltrationsrate beträgt weniger als 30 %
Arzneimittel: Rocuroniumbromid
0,6 mg/kg Rocuronium wurden intravenös injiziert, und Rocuronium wurde während der Operation gepumpt, um eine tiefe Muskelentspannung aufrechtzuerhalten
Andere Namen:
  • Midazolam, Propofol, Etomidat und Remifentanil
Experimental: Moderate Fettinfiltration
Die Fettinfiltrationsrate beträgt 30% ~ 50%
Arzneimittel: Rocuroniumbromid
0,6 mg/kg Rocuronium wurden intravenös injiziert, und Rocuronium wurde während der Operation gepumpt, um eine tiefe Muskelentspannung aufrechtzuerhalten
Andere Namen:
  • Midazolam, Propofol, Etomidat und Remifentanil
Experimental: Infiltration von Serverfett
Fettinfiltrationsrate ist größer als 50 %
Arzneimittel: Rocuroniumbromid
0,6 mg/kg Rocuronium wurden intravenös injiziert, und Rocuronium wurde während der Operation gepumpt, um eine tiefe Muskelentspannung aufrechtzuerhalten
Andere Namen:
  • Midazolam, Propofol, Etomidat und Remifentanil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Rocuroniumbromid
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum
durchschnittliche Dosierung
Perioperativer Zeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der allgemeine Zustand des paraspinalen Muskels
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum
Fettinfiltrationsrate
Perioperativer Zeitraum

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitswert der Muskelentspannung
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum
Zufriedenheitswert
Perioperativer Zeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zheng Guo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • yuewei20221109

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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