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Efecto de la infiltración de grasa muscular paravertebral sobre el uso de rocuronio en cirugía lumbar (RUILS)

14 de febrero de 2023 actualizado por: Zheng Guo
Para investigar el efecto de los diferentes grados de infiltración de grasa en el uso de rocuronio en la cirugía lumbar, se controló la relajación del músculo trapecio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Seleccione los pacientes que recibirán cirugía lumbar posterior en el Segundo Hospital de la Universidad Médica de Shanxi. Según los criterios de clasificación de la infiltración grasa, se dividirá en tres grupos: leve, moderada y grave. Este estudio bombeará y valorará el bromuro de rocuronio bajo el control de la relajación muscular durante la operación, registrará la dosis de bromuro de rocuronio y la duración de la inyección de la bomba y evaluará su efecto clínico. Los resultados postoperatorios incluyen el uso y el efecto clínico del rocuronio, que se contabilizarán después del ensayo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

87

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
        • Second of Shanxi Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad: 18-65; ASA grado I-II; sin enfermedad cardiopulmonar significativa; sin antecedentes de cirugía en el área quirúrgica correspondiente; sin coagulopatía.

Criterio de exclusión:

negativa a participar por parte del presente experimentador; aquellos con enfermedad cardiovascular grave, disfunción hepática y renal grave; tomar medicamentos que afectan la unión neuromuscular; área de sitio de monitoreo para roturas de piel; pacientes con sangrado intraoperatorio, shock anafiláctico u otras complicaciones graves; pacientes que requieren monitorización neurofisiológica intraoperatoria (incluyendo potenciales evocados sensoriales y motores).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Infiltración leve de grasa
La tasa de infiltración de grasa es inferior al 30%
Droga: Bromuro de rocuronio
Se inyectaron 0,6 mg/kg de rocuronio por vía intravenosa y se bombeó rocuronio durante la operación para mantener una relajación muscular profunda.
Otros nombres:
  • Midazolam, propofol, etomidato y remifentanilo
Experimental: Infiltración de grasa moderada
La tasa de infiltración de grasa es del 30 % al 50 %
Droga: Bromuro de rocuronio
Se inyectaron 0,6 mg/kg de rocuronio por vía intravenosa y se bombeó rocuronio durante la operación para mantener una relajación muscular profunda.
Otros nombres:
  • Midazolam, propofol, etomidato y remifentanilo
Experimental: Infiltración de grasa del servidor
La tasa de infiltración de grasa es superior al 50%
Droga: Bromuro de rocuronio
Se inyectaron 0,6 mg/kg de rocuronio por vía intravenosa y se bombeó rocuronio durante la operación para mantener una relajación muscular profunda.
Otros nombres:
  • Midazolam, propofol, etomidato y remifentanilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
uso de bromuro de rocuronio
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
dosis promedio
Período perioperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El estado general del músculo paraespinal.
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
Tasa de infiltración de grasa
Período perioperatorio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de satisfacción de relajación muscular
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
puntuación de satisfacción
Período perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Zheng Guo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

27 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • yuewei20221109

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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