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Effet de l'infiltration de graisse musculaire paravertébrale sur l'utilisation du rocuronium en chirurgie lombaire (RUILS)

14 février 2023 mis à jour par: Zheng Guo
Pour étudier l'effet de différents degrés d'infiltration de graisse sur l'utilisation du rocuronium en chirurgie lombaire, on a surveillé la relaxation des muscles trapèzes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sélectionnez les patients qui recevront une chirurgie lombaire postérieure dans le deuxième hôpital de l'Université médicale du Shanxi. Selon les critères de classification de l'infiltration graisseuse, celle-ci sera divisée en trois groupes : légère, modérée et sévère. Cette étude pompera et titrera le bromure de rocuronium sous surveillance de la relaxation musculaire pendant l'opération, enregistrera la posologie du bromure de rocuronium et la durée de l'injection de la pompe, et évaluera son effet clinique. Les résultats postopératoires incluent l'utilisation et l'effet clinique du rocuronium, qui seront comptés après l'essai.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
        • Second of Shanxi Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Âge : 18-65 ans ; ASA grade I-II ; pas de maladie cardiopulmonaire significative ; aucun antécédent chirurgical dans la zone chirurgicale correspondante ; pas de coagulopathie.

Critère d'exclusion:

refus de participer par l'expérimentateur actuel ; ceux qui ont une maladie cardio-cérébrovasculaire grave, un dysfonctionnement hépatique et rénal grave; prendre des médicaments affectant la jonction neuromusculaire; zone du site de surveillance pour les casseurs de peau ; les patients présentant des saignements peropératoires, un choc anaphylactique ou d'autres complications graves ; les patients nécessitant une surveillance neurophysiologique peropératoire (y compris les potentiels évoqués sensoriels et moteurs).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Légère infiltration graisseuse
Le taux d'infiltration des graisses est inférieur à 30 %
Médicament: Bromure de rocuronium
0,6 mg/kg de rocuronium a été injecté par voie intraveineuse et le rocuronium a été pompé pendant l'opération pour maintenir une relaxation musculaire profonde
Autres noms:
  • Midazolam, propofol, étomidate et rémifentanil
Expérimental: Infiltration graisseuse modérée
Le taux d'infiltration des graisses est de 30 % à 50 %
Médicament: Bromure de rocuronium
0,6 mg/kg de rocuronium a été injecté par voie intraveineuse et le rocuronium a été pompé pendant l'opération pour maintenir une relaxation musculaire profonde
Autres noms:
  • Midazolam, propofol, étomidate et rémifentanil
Expérimental: Infiltration de graisse serveur
Le taux d'infiltration des graisses est supérieur à 50 %
Médicament: Bromure de rocuronium
0,6 mg/kg de rocuronium a été injecté par voie intraveineuse et le rocuronium a été pompé pendant l'opération pour maintenir une relaxation musculaire profonde
Autres noms:
  • Midazolam, propofol, étomidate et rémifentanil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
utilisation du bromure de rocuronium
Délai: Période périopératoire
dosage moyen
Période périopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'état général du muscle paraspinal
Délai: Période périopératoire
Taux d'infiltration des graisses
Période périopératoire

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de satisfaction de relaxation musculaire
Délai: Période périopératoire
note de satisfaction
Période périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zheng Guo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

27 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2022

Première publication (Réel)

17 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • yuewei20221109

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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