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Efeito da infiltração de gordura muscular paravertebral no uso de rocurônio em cirurgia lombar (RUILS)

14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Zheng Guo
Para investigar o efeito de diferentes graus de infiltração de gordura no uso de rocurônio em cirurgia lombar, foi monitorado pelo relaxamento do músculo trapézio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Selecione os pacientes que receberão cirurgia lombar posterior no Segundo Hospital da Shanxi Medical University. De acordo com os critérios de classificação da infiltração gordurosa, ela será dividida em três grupos: leve, moderada e grave. Este estudo irá bombear e titular o brometo de rocurônio sob o monitoramento do relaxamento muscular durante a operação, registrar a dosagem de brometo de rocurônio e a duração da injeção da bomba e avaliar seu efeito clínico. Os resultados pós-operatórios incluem o uso e o efeito clínico do rocurônio, que serão contabilizados após o julgamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

87

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Second of Shanxi Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Idade: 18-65; ASA grau I-II; ausência de doença cardiopulmonar significativa; sem história de cirurgia na área cirúrgica correspondente; sem coagulopatia.

Critério de exclusão:

recusa em participar pelo presente experimentador; aqueles com doença cardio-cerebrovascular grave, disfunção hepática e renal grave; tomar medicamentos que afetam a junção neuromuscular; área de monitoramento do local para skin breakers; pacientes com sangramento intraoperatório, choque anafilático ou outras complicações graves; pacientes que necessitam de monitoramento neurofisiológico intraoperatório (incluindo potenciais evocados motores e sensoriais).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Leve infiltração de gordura
A taxa de infiltração de gordura é inferior a 30%
Medicamento: Brometo De Rocurônio
0,6 mg/kg de rocurônio foi injetado por via intravenosa e rocurônio foi bombeado durante a operação para manter o relaxamento muscular profundo
Outros nomes:
  • Midazolam, propofol, etomidato e remifentanil
Experimental: Infiltração moderada de gordura
A taxa de infiltração de gordura é de 30% a 50%
Medicamento: Brometo De Rocurônio
0,6 mg/kg de rocurônio foi injetado por via intravenosa e rocurônio foi bombeado durante a operação para manter o relaxamento muscular profundo
Outros nomes:
  • Midazolam, propofol, etomidato e remifentanil
Experimental: Infiltração de gordura no servidor
A taxa de infiltração de gordura é superior a 50%
Medicamento: Brometo De Rocurônio
0,6 mg/kg de rocurônio foi injetado por via intravenosa e rocurônio foi bombeado durante a operação para manter o relaxamento muscular profundo
Outros nomes:
  • Midazolam, propofol, etomidato e remifentanil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uso de brometo de rocurônio
Prazo: Período perioperatório
dosagem média
Período perioperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O estado geral do músculo paraespinhal
Prazo: Período perioperatório
Taxa de infiltração de gordura
Período perioperatório

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de satisfação do relaxamento muscular
Prazo: Período perioperatório
pontuação de satisfação
Período perioperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Zheng Guo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • yuewei20221109

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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