うつ病の高齢者の孤独を軽減するためのマインドフルネス トレーニングの神経メカニズムを探る
2022年11月14日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
うつ病の高齢者の孤独を軽減するためのマインドフルネス トレーニングの神経メカニズムを探る: 無作為化対照試験
認識された孤独は、高齢者に世界的な健康上の負担を引き起こします。
マインドフルネストレーニングは実現可能な解決策かもしれません。
私たちの研究を通じて、包括的で説得力のある神経科学的証拠が、孤独の軽減におけるマインドフルネストレーニングを支える有効性をサポートする可能性があると期待しています.
調査の概要
詳細な説明
この高齢化と高度産業社会では、高齢者のうつ病、特に高齢者の孤独が社会問題として大きくなっています。
孤独感は、多大な苦痛、障害、認知機能の低下、認知症のリスクを引き起こすだけでなく、死亡率の増加にもつながります。
高齢者の孤独感の蔓延を解決するための世界的な努力にもかかわらず、普遍的に効果的で実用的な単一の介入はありません.
孤独の正確な神経メカニズムと、孤独に対する介入が脳内でどのように効果を発揮するかは不明のままです。
以前の研究では、孤独感の認識は、対人関係に対する認識のゆがみや交感神経系の亢進と関連していることが示されています。
マインドフルネスは、周囲の環境と、この環境での自分の存在を認識するように人々を訓練します。
深呼吸とリラクゼーションのエクササイズを組み合わせて、感情を調整するために自分自身の感情を意識するように教えられます。
マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) は、検証済みで体系化された介入であり、うつ病、不安神経症、不眠症の治療に適用されています。
研究者らは、マインドフルネスの理論に基づいて、マインドフルネスが孤独を軽減することもできると推定しています。
したがって、研究者は孤独を軽減するためにうつ病の高齢者のグループでMBSRを使用することを目指しています.
私たちの以前の研究は、孤独が報酬システムの灰白質の量を減らし、白質構造を混乱させ、デフォルトモードのネットワーク活性化を高めることを実証しました。
睡眠モニタリング、心拍数変動測定、および免疫関連サイトカイン血液検査用のウェアラブル デバイスを組み合わせることで、研究者はこれらの変化を、磁気共鳴画像法による臨床的孤独の減少および脳の変化と関連付けることができます。
研究者たちは、孤独に対する効果的な介入として MBSR を検証し、サポートする神経メカニズムを調査したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Che-min Lin, Bachelor
- 電話番号：0975366297
- メール：8902008@cgmh.org.tw
研究場所
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-
-
Keelung、台湾、204
- 募集
- Che-min Lin
-
コンタクト：
- Che-min Lin, Bachelor
- 電話番号：0975366297
- メール：8902008@cgmh.org.tw
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 55 歳。
- 大うつ病性障害 (MDD)。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供できない。
- MMSE < 24 (文盲または教育を受けていない場合は <17) および DSM-5 基準に基づく認知症の臨床的証拠によって定義される認知症。
- 双極IまたはII障害、統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様障害、妄想性障害、または現在の精神病症状の生涯診断。
- -過去3か月以内のアルコールまたはその他の物質の乱用または依存、および研究担当医師のインタビューによって確認された。
- -自殺のリスクが高い（例：積極的な自殺念慮および/または現在/最近の意図または計画）および臨床試験で安全に管理できない（例：入院を望まない）。 このような場合には、緊急の精神科への紹介が行われます。
- 矯正不可能な臨床的に重大な感覚障害（つまり、インタビューに協力するのに十分なほど聞こえない）。
- せん妄、制御されていない真性糖尿病、高血圧、高脂血症、または医学的管理下にない脳血管または心血管の危険因子を含む、不安定な医学的疾患。
- 現在、心理療法を受けているか、瞑想やヨガの練習を定期的に行っている（またはこれらの活動の経験がある）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：マインドフルネスによるストレス軽減
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マインドフルネスに基づくストレス軽減とリラクゼーション
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プラセボコンパレーター：リラクゼーション
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マインドフルネスに基づくストレス軽減とリラクゼーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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孤独 UCLA
時間枠：3 か月のベースラインからの変化
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孤独の重症度 (スコア範囲は 20 ～ 80 で、スコアが低いほど悪いことを意味します)
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3 か月のベースラインからの変化
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マインドフルネス
時間枠：3 か月のベースラインからの変化
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マインドフルネスの効果 (スコア範囲は 20-100)
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3 か月のベースラインからの変化
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ハム D-17
時間枠：3 か月のベースラインからの変化
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インサイト (スコアの範囲は 0 ～ 2 で、スコアが高いほど悪いことを意味します)
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3 か月のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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言語学習と記憶
時間枠：3 か月のベースラインからの変化
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Wechsler Memory Scale-III の単語リスト 顔記憶課題 (スコア範囲は 0-48 で、スコアが高いほど良いことを意味します)
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3 か月のベースラインからの変化
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構造的および機能的接続
時間枠：3 か月のベースラインからの変化
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脳 MRI 接続の変化
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3 か月のベースラインからの変化
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インターロイキン-1α
時間枠：3 か月のベースラインからの変化
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IL-1α
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3 か月のベースラインからの変化
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インターロイキン-1β
時間枠：3 か月のベースラインからの変化
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IL-1β
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3 か月のベースラインからの変化
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インターロイキン-6
時間枠：3 か月のベースラインからの変化
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IL-6
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3 か月のベースラインからの変化
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インターロイキン-12
時間枠：3 か月のベースラインからの変化
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IL-12
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3 か月のベースラインからの変化
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TGF-β1
時間枠：3 か月のベースラインからの変化
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TGF-β1
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3 か月のベースラインからの変化
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総脳由来神経栄養因子
時間枠：3 か月のベースラインからの変化
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総BDNF
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3 か月のベースラインからの変化
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遊離脳由来神経栄養因子
時間枠：3 か月のベースラインからの変化
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無料BDNF
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3 か月のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2020年12月4日
研究の完了 (予想される)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月14日
最初の投稿 (実際)
2022年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月14日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。