Explore o mecanismo neural do treinamento de atenção plena para reduzir a solidão em idosos deprimidos
14 de novembro de 2022 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Explore o mecanismo neural do treinamento de atenção plena para reduzir a solidão em idosos deprimidos: um estudo controlado randomizado
A solidão percebida causa uma carga global de saúde em adultos mais velhos.
O treinamento de atenção plena pode ser uma solução viável.
Por meio de nosso estudo, esperamos que evidências neurocientíficas abrangentes e convincentes possam apoiar a eficácia subjacente ao treinamento de atenção plena na redução da solidão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nesta sociedade envelhecida e altamente industrial, a depressão dos idosos, particularmente a solidão dos idosos, é um problema social crescente.
A solidão percebida não só causa tremendo sofrimento, incapacidade, declínio cognitivo e risco de demência, mas também leva ao aumento da mortalidade.
Apesar do esforço mundial para resolver a crescente prevalência de solidão em idosos, nenhuma intervenção isolada se destaca como universalmente eficaz e prática.
O mecanismo neural exato da solidão e como a intervenção contra a solidão surte efeito no cérebro permanecem obscuros.
Estudos anteriores indicaram que a solidão percebida está associada à cognição distorcida em relação à interação interpessoal e ao aumento do sistema nervoso simpático. O treinamento de atenção plena é uma disciplina com a qual os adultos mais velhos em nossa sociedade podem se relacionar prontamente porque a filosofia da atenção plena é semelhante ao budismo.
A atenção plena treina as pessoas para estarem cientes do ambiente circundante e de sua presença nesse ambiente.
Combinando os exercícios de respiração profunda e relaxamento, aprende-se a estar consciente da emoção de si mesmo para regular a emoção.
A redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR), uma intervenção validada e sistematizada, tem sido aplicada ao tratamento de depressão, ansiedade e insônia.
Com base na teoria da atenção plena, os pesquisadores estimam que a atenção plena também pode reduzir a solidão.
Assim, os investigadores pretendem usar o MBSR em um grupo de idosos com depressão para reduzir a solidão.
Nossos estudos anteriores demonstraram que a solidão diminui o volume da massa cinzenta no sistema de recompensa, perturba a estrutura da massa branca e aumenta a ativação da rede no modo padrão.
Ao combinar um dispositivo vestível para monitoramento do sono, medição da variabilidade da frequência cardíaca e exame de sangue de citocinas relacionadas ao sistema imunológico, os pesquisadores podem associar essas alterações à redução da solidão clínica e às alterações cerebrais da ressonância magnética.
Os investigadores esperam validar o MBSR como uma intervenção eficaz contra a solidão e explorar o mecanismo neural de apoio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Che-min Lin, Bachelor
- Número de telefone: 0975366297
- E-mail: 8902008@cgmh.org.tw
Locais de estudo
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-
Keelung, Taiwan, 204
- Recrutamento
- Che-min Lin
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Contato:
- Che-min Lin, Bachelor
- Número de telefone: 0975366297
- E-mail: 8902008@cgmh.org.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 55 anos.
- Transtorno depressivo maior (TDM).
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Demência, conforme definido por MMSE < 24 (<17 se analfabeto ou sem educação) e evidência clínica de demência com base nos critérios do DSM-5.
- Diagnóstico ao longo da vida de transtorno bipolar I ou II, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno esquizofreniforme, transtorno delirante ou sintomas psicóticos atuais.
- Abuso ou dependência de álcool ou outras substâncias nos últimos 3 meses e confirmado por entrevista com o médico do estudo.
- Alto risco de suicídio (por exemplo, ideação ativa de suicídio e/ou intenção ou plano atual/recente) E incapaz de ser tratado com segurança no estudo clínico (por exemplo, sem vontade de ser hospitalizado). O encaminhamento psiquiátrico urgente será feito nesses casos.
- Deficiência sensorial clinicamente significativa não corrigível (ou seja, não consegue ouvir bem o suficiente para cooperar com a entrevista).
- Doença clínica instável, incluindo delírio, diabetes mellitus não controlado, hipertensão, hiperlipidemia ou fatores de risco cerebrovasculares ou cardiovasculares que não estejam sob controle médico.
- Atualmente em psicoterapia ou fazendo meditação regular ou prática de ioga (ou teve experiência nessas atividades)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Redução do estresse baseada em mindfulness
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Redução do estresse baseada em mindfulness versus relaxamento
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Comparador de Placebo: Relaxamento
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Redução do estresse baseada em mindfulness versus relaxamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Solidão UCLA
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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a gravidade da solidão (a pontuação varia de 20 a 80, a pontuação mais baixa significa pior)
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Atenção plena
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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os efeitos da atenção plena (a pontuação varia de 20 a 100)
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Presunto D-17
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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o insight (a pontuação varia de 0 a 2, a pontuação mais alta significa pior)
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aprendizagem verbal e memória
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Lista de palavras da tarefa de memória facial Wechsler Memory Scale-III (a pontuação varia de 0 a 48, a pontuação mais alta significa melhor)
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Mudança da linha de base em 3 meses
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conectividade estrutural e funcional
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Mudança de conectividade de ressonância magnética cerebral
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Interleucina-1α
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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IL-1α
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Interleucina-1β
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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IL-1β
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Interleucina-6
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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IL-6
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Interleucina-12
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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IL-12
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Mudança da linha de base em 3 meses
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TGF-β1
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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TGF-β1
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Fator neurotrófico derivado do cérebro total
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Total BDNF
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Fator neurotrófico derivado do cérebro livre
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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BDNF grátis
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
4 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201902151A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .