Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutustu mindfulness-harjoittelun hermomekanismiin, joka vähentää yksinäisyyttä masentuneilla vanhemmilla aikuisilla

maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Tutustu mindfulness-harjoittelun hermomekanismiin, joka vähentää yksinäisyyttä masentuneilla vanhemmilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Koettu yksinäisyys aiheuttaa maailmanlaajuisen terveystaakan vanhemmille aikuisille. Mindfulness-harjoittelu voi olla toteuttamiskelpoinen ratkaisu. Tutkimuksemme kautta odotamme, että kattava ja vakuuttava neurotieteellinen näyttö voi tukea mindfulness-harjoittelun tehokkuutta yksinäisyyden vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä ikääntyvässä ja erittäin teollisessa yhteiskunnassa vanhusten masennus, erityisesti vanhusten yksinäisyys, on kasvava yhteiskunnallinen ongelma. Koettu yksinäisyys ei ainoastaan ​​aiheuta valtavaa kärsimystä, vammaisuutta, kognitiivista heikkenemistä ja dementian riskiä, ​​vaan lisää myös kuolleisuutta. Huolimatta maailmanlaajuisista yrityksistä ratkaista iäkkäiden aikuisten kasvava yksinäisyys, mikään yksittäinen toimenpide ei erotu yleisesti tehokkaana ja käytännöllisenä. Yksinäisyyden tarkka hermomekanismi ja se, miten yksinäisyyden vastainen interventio vaikuttaa aivoihin, jää epäselväksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että koettu yksinäisyys liittyy vääristyneeseen kognitioon ihmisten väliseen vuorovaikutukseen ja kohonneeseen sympaattiseen hermojärjestelmään. Mindfulness-harjoittelu on tieteenala, johon yhteiskuntamme vanhemmat aikuiset voivat helposti samaistua, koska mindfulnessin filosofia on samanlainen kuin buddhalaisuus. Mindfulness kouluttaa ihmisiä olemaan tietoisia ympäröivästä ympäristöstä ja läsnäolostaan ​​tässä ympäristössä. Yhdistämällä syvän hengityksen ja rentoutumisen harjoituksia opetetaan olemaan tietoinen omasta tunteesta tunteiden säätelemiseksi. Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR), validoitu ja systemaattinen toimenpide, on sovellettu masennuksen, ahdistuksen ja unettomuuden hoidossa. Mindfulness-teorian perusteella tutkijat arvioivat, että mindfulness voi vähentää myös yksinäisyyttä. Siten tutkijat pyrkivät käyttämään MBSR:ää masennusta sairastavien vanhempien aikuisten ryhmässä yksinäisyyden vähentämiseksi. Aiemmat tutkimuksemme osoittivat, että yksinäisyys vähentää harmaan aineen määrää palkitsemisjärjestelmässä, häiritsee valkoisen aineen rakennetta ja lisää oletustilan verkon aktivointia. Yhdistämällä puettavan laitteen unen seurantaan, sykevaihtelun mittaamiseen ja immuunijärjestelmään liittyvään sytokiiniverikokeeseen, tutkijat voivat yhdistää nämä muutokset kliinisen yksinäisyyden vähenemiseen ja aivomuutoksiin magneettikuvauksesta. Tutkijat toivovat vahvistavansa MBSR:n tehokkaaksi toimenpiteeksi yksinäisyyttä vastaan ​​ja tutkivansa sitä tukevaa hermomekanismia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Keelung, Taiwan, 204
        • Rekrytointi
        • Che-min Lin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 55 vuotta.
  2. Vakava masennushäiriö (MDD).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  2. MMSE:n määrittelemä dementia < 24 (<17, jos lukutaidottomia tai ei koulutusta) ja kliininen dementian näyttö DSM-5-kriteerien perusteella.
  3. I- tai II kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, skitsofreenisen häiriön, harhaluulohäiriön tai nykyisten psykoottisten oireiden elinikäinen diagnoosi.
  4. Alkoholin tai muiden aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 3 kuukauden aikana, ja se on vahvistettu tutkimuslääkärin haastattelussa.
  5. Suuri itsemurhariski (esim. aktiiviset itsemurha-ajatukset ja/tai nykyinen/äskettäinen aikomus tai suunnitelma) JA jota ei voida hallita turvallisesti kliinisessä tutkimuksessa (esim. haluttomuus sairaalahoitoon). Näissä tapauksissa lähetetään kiireellinen psykiatrin lähete.
  6. Ei-korjattavissa oleva kliinisesti merkittävä sensorinen vajaatoiminta (eli ei kuule tarpeeksi hyvin osallistuakseen haastatteluun).
  7. Epästabiili lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien delirium, hallitsematon diabetes mellitus, kohonnut verenpaine, hyperlipidemia tai aivo- tai sydän- ja verisuonitautien riskitekijät, jotka eivät ole lääketieteellisessä hoidossa.
  8. Tällä hetkellä psykoterapiassa tai harjoittelet säännöllistä meditaatiota tai joogaa (tai sinulla on kokemusta näistä toiminnoista)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
  1. Ikä > 55 vuotta.
  2. Vakava masennushäiriö (MDD).
  3. Oikeakätisyys
  4. pisteet ≥ 24 MMSE:ssä
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen v.s. rentoutuminen
Placebo Comparator: Rentoutuminen
  1. Ikä > 55 vuotta.
  2. Vakava masennushäiriö (MDD).
  3. Oikeakätisyys
  4. pisteet ≥ 24 MMSE:ssä
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen v.s. rentoutuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinäisyys UCLA
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
yksinäisyyden vakavuus (pisteet vaihtelevat 20-80, alempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa)
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
mindfulnessin vaikutukset (pisteet vaihtelevat 20-100)
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Kinkku D-17
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
näkemys (pisteet vaihtelevat 0-2, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa)
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sanallinen oppiminen ja muisti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Wechsler Memory Scale-III -kasvomuistitehtävän sanaluettelo (pisteet vaihtelevat 0-48, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa)
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
rakenteelliset ja toiminnalliset liitännät
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aivojen MRI-yhteyden muutos
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Interleukiini-1a
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
IL-1a
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Interleukiini-1β
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
IL-1p
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Interleukiini-6
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
IL-6
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Interleukiini-12
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
IL-12
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
TGF-p1
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
TGF-p1
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Kokonaisaivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Yhteensä BDNF
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Vapaa aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Ilmainen BDNF
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201902151A3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa