Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumejte neurální mechanismus tréninku všímavosti ke snížení osamělosti u depresivních starších dospělých

14. listopadu 2022 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Prozkoumejte neurální mechanismus tréninku všímavosti ke snížení osamělosti u depresivních starších dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vnímaná osamělost způsobuje celosvětovou zdravotní zátěž pro starší dospělé. Trénink všímavosti může být proveditelným řešením. Prostřednictvím naší studie očekáváme, že komplexní a přesvědčivé neurovědecké důkazy mohou podpořit účinnost tréninku všímavosti při snižování osamělosti.

Přehled studie

Detailní popis

V této stárnoucí a vysoce průmyslové společnosti je deprese starších lidí, zejména osamělost starších lidí, rostoucím společenským problémem. Vnímaná osamělost nejen způsobuje obrovské utrpení, invaliditu, kognitivní pokles a riziko demence, ale také vede ke zvýšené úmrtnosti. Navzdory celosvětovému úsilí o vyřešení rostoucí prevalence osamělosti u starších dospělých, žádná jednotlivá intervence nevyčnívá jako univerzálně účinná a praktická. Přesný nervový mechanismus osamělosti a způsob, jakým působí zásah proti osamělosti v mozku, zůstává nejasný. Předchozí studie ukázaly, že vnímaná osamělost je spojena s pokřiveným poznáním směrem k mezilidské interakci a zvýšeným sympatickým nervovým systémem. Trénink všímavosti je disciplína, se kterou se starší dospělí v naší společnosti mohou snadno ztotožnit, protože filozofie všímavosti je podobná buddhismu. Mindfulness trénuje lidi, aby si uvědomovali okolní prostředí a svou přítomnost v tomto prostředí. Kombinací cvičení hlubokého dýchání a relaxace se člověk učí uvědomovat si emoci sebe sama a regulovat emoce. Redukce stresu založená na všímavosti (MBSR), ověřená a systemizovaná intervence, byla aplikována na léčbu deprese, úzkosti a nespavosti. Na základě teorie všímavosti vyšetřovatelé odhadují, že všímavost může snížit i osamělost. Vyšetřovatelé se tedy zaměřují na použití MBSR u skupiny starších dospělých s depresí ke snížení osamělosti. Naše předchozí studie ukázaly, že osamělost snižuje objem šedé hmoty v systému odměn, narušuje strukturu bílé hmoty a zvyšuje aktivaci sítě ve výchozím režimu. Kombinací nositelného zařízení pro monitorování spánku, měření variability srdeční frekvence a imunitní cytokinový krevní test mohou výzkumníci spojit tyto změny s klinickým snížením osamělosti a změnami mozku z magnetické rezonance. Vyšetřovatelé doufají, že potvrdí MBSR jako účinný zásah proti osamělosti a prozkoumají podpůrný nervový mechanismus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Keelung, Tchaj-wan, 204
        • Nábor
        • Che-min Lin
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 55 let.
  2. Velká depresivní porucha (MDD).

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
  2. Demence, jak je definována pomocí MMSE < 24 (<17, pokud je negramotný nebo bez vzdělání) a klinické známky demence na základě kritérií DSM-5.
  3. Celoživotní diagnostika bipolární poruchy I nebo II, schizofrenie, schizoafektivní poruchy, schizofreniformní poruchy, bludné poruchy nebo současných psychotických příznaků.
  4. Zneužívání nebo závislost na alkoholu nebo jiných látkách během posledních 3 měsíců a potvrzené rozhovorem s lékařem studie.
  5. Vysoké riziko sebevraždy (např. aktivní sebevražedné myšlenky a/nebo současný/nedávný záměr nebo plán) A nelze je bezpečně zvládnout v klinické studii (např. neochotný být hospitalizován). V těchto případech bude provedeno naléhavé doporučení na psychiatrii.
  6. Neopravitelné klinicky významné poškození smyslů (tj. neslyší dostatečně dobře, aby spolupracovalo při rozhovoru).
  7. Nestabilní onemocnění, včetně deliria, nekontrolovaného diabetes mellitus, hypertenze, hyperlipidémie nebo cerebrovaskulárních nebo kardiovaskulárních rizikových faktorů, které nejsou pod lékařskou kontrolou.
  8. V současné době podstupujete psychoterapii nebo pravidelně cvičíte meditaci nebo jógu (nebo máte zkušenosti s těmito aktivitami)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snížení stresu založené na všímavosti
  1. Věk > 55 let.
  2. Velká depresivní porucha (MDD).
  3. Správná šikovnost
  4. se skóre ≥ 24 na MMSE
Snížení stresu založeného na všímavosti vs. Relaxace
Komparátor placeba: Relaxace
  1. Věk > 55 let.
  2. Velká depresivní porucha (MDD).
  3. Správná šikovnost
  4. se skóre ≥ 24 na MMSE
Snížení stresu založeného na všímavosti vs. Relaxace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osamělost UCLA
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
závažnost osamělosti (skóre se pohybuje od 20 do 80, nižší skóre znamená horší)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Všímavost
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
účinky všímavosti (skóre se pohybuje od 20 do 100)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Šunka D-17
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
přehled (skóre se pohybuje od 0 do 2, vyšší skóre znamená horší)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verbální učení a paměť
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Seznam slov úkolu Wechsler Memory Scale-III Face memory (rozsah skóre od 0 do 48, vyšší skóre znamená lepší)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
strukturální a funkční konektivita
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Změna připojení MRI mozku
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Interleukin-1α
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
IL-la
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Interleukin-1p
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
IL-lp
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Interleukin-6
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
IL-6
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Interleukin-12
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
IL-12
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
TGF-pi
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
TGF-pi
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Celkový neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Celkový BDNF
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Volný neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Zdarma BDNF
Změna od výchozího stavu po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201902151A3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit