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Explore el mecanismo neuronal del entrenamiento de atención plena para reducir la soledad en adultos mayores deprimidos

14 de noviembre de 2022 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Explore el mecanismo neuronal del entrenamiento de atención plena para reducir la soledad en adultos mayores deprimidos: un ensayo controlado aleatorio

La soledad percibida causa una carga de salud global en los adultos mayores. El entrenamiento de atención plena puede ser una solución factible. A través de nuestro estudio, esperamos que la evidencia neurocientífica integral y convincente pueda respaldar la eficacia que sustenta el entrenamiento de atención plena en la reducción de la soledad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

En esta sociedad envejecida y altamente industrializada, la depresión de los ancianos, particularmente la soledad de los ancianos, es un problema social creciente. La soledad percibida no solo causa un tremendo sufrimiento, discapacidad, deterioro cognitivo y riesgo de demencia, sino que también conduce a una mayor mortalidad. A pesar del esfuerzo mundial para resolver la creciente prevalencia de la soledad en los adultos mayores, ninguna intervención se destaca como universalmente efectiva y práctica. El mecanismo neuronal exacto de la soledad y cómo la intervención contra la soledad tiene su efecto en el cerebro siguen sin estar claros. Estudios anteriores han indicado que la soledad percibida se asocia con una cognición distorsionada hacia la interacción interpersonal y un sistema nervioso simpático elevado. Mindfulness entrena a las personas para ser conscientes del entorno que les rodea y de su presencia en este entorno. Combinando los ejercicios de respiración profunda y relajación, se enseña a ser consciente de la emoción de uno mismo para regular la emoción. La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR), una intervención validada y sistematizada, se ha aplicado al tratamiento de la depresión, la ansiedad y el insomnio. Sobre la base de la teoría de la atención plena, los investigadores estiman que la atención plena también puede reducir la soledad. Por lo tanto, los investigadores pretenden utilizar MBSR en un grupo de adultos mayores con depresión para reducir la soledad. Nuestros estudios anteriores demostraron que la soledad disminuye el volumen de materia gris en el sistema de recompensa, interrumpe la estructura de la materia blanca y aumenta la activación de la red en modo predeterminado. Al combinar un dispositivo portátil para el monitoreo del sueño, la medición de la variabilidad del ritmo cardíaco y el análisis de sangre de citoquinas relacionadas con el sistema inmunitario, los investigadores pueden asociar estos cambios con la reducción de la soledad clínica y los cambios cerebrales a partir de imágenes de resonancia magnética. Los investigadores esperan validar MBSR como una intervención eficaz contra la soledad y explorar el mecanismo neural de apoyo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Che-min Lin, Bachelor
  • Número de teléfono: 0975366297
  • Correo electrónico: 8902008@cgmh.org.tw

Ubicaciones de estudio

      • Keelung, Taiwán, 204
        • Reclutamiento
        • Che-min Lin
        • Contacto:
          • Che-min Lin, Bachelor
          • Número de teléfono: 0975366297
          • Correo electrónico: 8902008@cgmh.org.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad > 55 años.
  2. Trastorno depresivo mayor (TDM).

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
  2. Demencia, definida por MMSE < 24 (< 17 si es analfabeto o sin educación) y evidencia clínica de demencia basada en los criterios del DSM-5.
  3. Diagnóstico de por vida de trastorno bipolar I o II, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno delirante o síntomas psicóticos actuales.
  4. Abuso o dependencia del alcohol u otras sustancias en los últimos 3 meses, y confirmado por entrevista con el médico del estudio.
  5. Alto riesgo de suicidio (p. ej., ideación activa de suicidio y/o intención o plan actual/reciente) Y no se puede manejar de manera segura en el ensayo clínico (p. ej., no desea ser hospitalizado). En estos casos se realizará una derivación psiquiátrica urgente.
  6. Deterioro sensorial clínicamente significativo no corregible (es decir, no puede oír lo suficientemente bien como para cooperar con la entrevista).
  7. Enfermedad médica inestable, incluyendo delirio, diabetes mellitus no controlada, hipertensión, hiperlipidemia o factores de riesgo cerebrovasculares o cardiovasculares que no estén bajo control médico.
  8. Actualmente bajo psicoterapia o practicando meditación o yoga con regularidad (o tenía experiencia en estas actividades)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reducción del estrés basada en mindfulness
  1. Edad > 55 años.
  2. Trastorno depresivo mayor (TDM).
  3. mano derecha
  4. con una puntuación ≥ 24 en el MMSE
Reducción del estrés basada en Mindfulness vs. Relajación
Comparador de placebos: Relajación
  1. Edad > 55 años.
  2. Trastorno depresivo mayor (TDM).
  3. mano derecha
  4. con una puntuación ≥ 24 en el MMSE
Reducción del estrés basada en Mindfulness vs. Relajación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Soledad UCLA
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
la gravedad de la soledad (la puntuación oscila entre 20 y 80, la puntuación más baja significa peor)
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Consciencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
los efectos de la atención plena (la puntuación oscila entre 20 y 100)
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Jamón D-17
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
la percepción (el rango de puntuación de 0-2, la puntuación más alta significa peor)
Cambio desde el inicio a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aprendizaje verbal y memoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
Lista de palabras de la tarea de memoria facial Wechsler Memory Scale-III (el puntaje varía de 0 a 48, el puntaje más alto significa mejor)
Cambio desde el inicio a los 3 meses
conectividad estructural y funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
Cambio de conectividad de resonancia magnética cerebral
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Interleucina-1α
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
IL-1α
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Interleucina-1β
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
IL-1β
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Interleucina-6
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
IL-6
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Interleucina-12
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
IL-12
Cambio desde el inicio a los 3 meses
TGF-β1
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
TGF-β1
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Factor neurotrófico derivado del cerebro total
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
BDNF total
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Factor neurotrófico derivado del cerebro libre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
BDNF gratis
Cambio desde el inicio a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

4 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201902151A3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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