Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznaj neuronowy mechanizm treningu uważności, aby zmniejszyć samotność u osób starszych z depresją

14 listopada 2022 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Zbadaj neuronowy mechanizm treningu uważności, aby zmniejszyć samotność u starszych osób dorosłych z depresją: randomizowana, kontrolowana próba

Postrzegana samotność powoduje globalne obciążenie zdrowotne osób starszych. Trening uważności może być realnym rozwiązaniem. Dzięki naszemu badaniu spodziewamy się, że kompleksowe i przekonujące dowody neuronaukowe mogą wspierać skuteczność leżącą u podstaw treningu uważności w zmniejszaniu samotności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym starzejącym się i wysoce uprzemysłowionym społeczeństwie depresja w podeszłym wieku, a zwłaszcza samotność w podeszłym wieku, jest coraz większym problemem społecznym. Postrzegana samotność nie tylko powoduje ogromne cierpienie, niepełnosprawność, pogorszenie funkcji poznawczych i ryzyko demencji, ale także prowadzi do zwiększonej śmiertelności. Pomimo ogólnoświatowych wysiłków zmierzających do rozwiązania problemu rosnącej samotności wśród osób starszych, żadna pojedyncza interwencja nie wyróżnia się jako uniwersalnie skuteczna i praktyczna. Dokładny mechanizm neuronalny samotności i sposób, w jaki interwencja przeciwko samotności wpływa na mózg, pozostają niejasne. Wcześniejsze badania wskazywały, że postrzegana samotność jest związana ze zniekształconym poznaniem w stosunku do interakcji międzyludzkich i podwyższonym współczulnym układem nerwowym. Trening uważności jest dyscypliną, do której osoby starsze w naszym społeczeństwie mogą się łatwo odnosić, ponieważ filozofia uważności jest podobna do buddyzmu. Uważność trenuje ludzi, aby byli świadomi otaczającego środowiska i swojej obecności w tym środowisku. Łącząc ćwiczenia głębokiego oddychania i relaksacji, uczy się bycia świadomym własnych emocji w celu regulowania emocji. Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR), sprawdzona i usystematyzowana interwencja, została zastosowana w leczeniu depresji, lęku i bezsenności. Na podstawie teorii uważności badacze szacują, że uważność może również redukować samotność. Dlatego badacze zamierzają zastosować MBSR w grupie osób starszych z depresją, aby zmniejszyć poczucie samotności. Nasze poprzednie badania wykazały, że samotność zmniejsza objętość istoty szarej w systemie nagród, zaburza strukturę istoty białej i zwiększa aktywację sieci w trybie domyślnym. Łącząc urządzenie do noszenia do monitorowania snu, pomiaru zmienności rytmu serca i badania cytokin związanych z układem odpornościowym, badacze mogą powiązać te zmiany z kliniczną redukcją samotności i zmianami w mózgu wynikającymi z obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Badacze mają nadzieję zweryfikować MBSR jako skuteczną interwencję przeciwko samotności i zbadać wspierający mechanizm neuronowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Keelung, Tajwan, 204
        • Rekrutacyjny
        • Che-min Lin
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek > 55 lat.
  2. Duże zaburzenie depresyjne (MDD).

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
  2. Otępienie, zgodnie z definicją MMSE < 24 (<17 w przypadku analfabetyzmu lub braku wykształcenia) oraz kliniczne objawy otępienia na podstawie kryteriów DSM-5.
  3. Dożywotnia diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II, schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia schizofrenopodobnego, zaburzenia urojeniowego lub obecnych objawów psychotycznych.
  4. Nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub innych substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy, potwierdzone wywiadem z lekarzem prowadzącym badanie.
  5. Wysokie ryzyko samobójstwa (np. aktywne myśli samobójcze i/lub obecny/niedawny zamiar lub plan) ORAZ brak możliwości bezpiecznego leczenia w badaniu klinicznym (np. niechęć do hospitalizacji). W takich przypadkach zostanie wydane pilne skierowanie do psychiatry.
  6. Niemożliwe do skorygowania istotne klinicznie upośledzenie czucia (tj. brak słuchu na tyle dobrego, aby współpracować podczas wywiadu).
  7. Niestabilna choroba medyczna, w tym delirium, niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie, hiperlipidemia lub czynniki ryzyka naczyniowo-mózgowego lub sercowo-naczyniowego, które nie są objęte opieką medyczną.
  8. Obecnie w trakcie psychoterapii lub regularnie praktykuje medytację lub jogę (lub miał doświadczenie w tych działaniach)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności
  1. Wiek > 55 lat.
  2. Duże zaburzenie depresyjne (MDD).
  3. Praworęczność
  4. z wynikiem ≥ 24 w MMSE
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności
Redukcja stresu oparta na uważności a relaksacja
Komparator placebo: Relaks
  1. Wiek > 55 lat.
  2. Duże zaburzenie depresyjne (MDD).
  3. Praworęczność
  4. z wynikiem ≥ 24 w MMSE
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności
Redukcja stresu oparta na uważności a relaksacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność UCLA
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
nasilenie samotności (zakres punktacji 20-80, niższy wynik oznacza gorzej)
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Uważność
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
efekty uważności (zakres punktacji 20-100)
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Szynka D-17
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
wgląd (zakres punktacji od 0 do 2, im wyższy wynik, tym gorzej)
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczenie się i pamięć werbalna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Lista słów w III skali pamięci Wechslera Zadanie pamięci twarzy (zakres punktacji od 0 do 48, im wyższy wynik, tym lepiej)
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
łączność strukturalna i funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Zmiana łączności MRI mózgu
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Interleukina-1α
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
IL-1α
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Interleukina-1β
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
IL-1β
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Interleukina-6
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
IŁ-6
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Interleukina-12
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
IŁ-12
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
TGF-β1
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
TGF-β1
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Całkowity czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Razem BDNF
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Wolny czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Bezpłatny BDNF
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201902151A3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj