Изучите нейронный механизм тренировки осознанности, чтобы уменьшить одиночество у пожилых людей, страдающих депрессией
14 ноября 2022 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Изучение нейронного механизма тренировки осознанности для уменьшения одиночества у пожилых людей, страдающих депрессией: рандомизированное контролируемое исследование
Воспринимаемое одиночество создает глобальную нагрузку на здоровье пожилых людей.
Тренировка осознанности может быть возможным решением.
В рамках нашего исследования мы ожидаем, что всеобъемлющие и убедительные нейробиологические данные могут подтвердить эффективность тренировки осознанности в снижении одиночества.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом стареющем и высокоиндустриальном обществе пожилая депрессия, особенно пожилое одиночество, становится все более серьезной социальной проблемой.
Воспринимаемое одиночество не только вызывает огромные страдания, инвалидность, снижение когнитивных функций и риск слабоумия, но также ведет к увеличению смертности.
Несмотря на всемирные усилия по решению растущей распространенности одиночества среди пожилых людей, ни одно отдельное вмешательство не выделяется как универсально эффективное и практичное.
Точный нейронный механизм одиночества и то, как вмешательство против одиночества воздействует на мозг, остаются неясными.
Предыдущие исследования показали, что воспринимаемое одиночество связано с искаженным восприятием межличностного взаимодействия и усиленной симпатической нервной системой. Тренировка осознанности — это дисциплина, к которой пожилые люди в нашем обществе легко относятся, потому что философия осознанности похожа на буддийскую.
Внимательность учит людей осознавать окружающую среду и свое присутствие в этой среде.
Сочетая упражнения глубокого дыхания и релаксации, человека учат осознавать собственные эмоции, чтобы регулировать эмоции.
Снижение стресса на основе осознанности (MBSR), проверенное и систематизированное вмешательство, применялось для лечения депрессии, тревоги и бессонницы.
Основываясь на теории осознанности, исследователи подсчитали, что осознанность также может уменьшить одиночество.
Таким образом, исследователи стремятся использовать MBSR в группе пожилых людей с депрессией, чтобы уменьшить чувство одиночества.
Наши предыдущие исследования показали, что одиночество уменьшает объем серого вещества в системе вознаграждения, нарушает структуру белого вещества и усиливает активацию сети в режиме по умолчанию.
Комбинируя носимое устройство для мониторинга сна, измерения вариабельности сердечного ритма и анализа крови на иммунные цитокины, исследователи могут связать эти изменения с уменьшением клинического одиночества и изменениями мозга по данным магнитно-резонансной томографии.
Исследователи надеются подтвердить эффективность MBSR как средства борьбы с одиночеством и изучить поддерживающий нейронный механизм.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Che-min Lin, Bachelor
- Номер телефона: 0975366297
- Электронная почта: 8902008@cgmh.org.tw
Места учебы
-
-
-
Keelung, Тайвань, 204
- Рекрутинг
- Che-min Lin
-
Контакт:
- Che-min Lin, Bachelor
- Номер телефона: 0975366297
- Электронная почта: 8902008@cgmh.org.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 55 лет.
- Большое депрессивное расстройство (БДР).
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие.
- Деменция по шкале MMSE < 24 (<17 при неграмотности или отсутствии образования) и клинические признаки деменции на основании критериев DSM-5.
- Прижизненный диагноз биполярного расстройства I или II, шизофрении, шизоаффективного расстройства, шизофреноформного расстройства, бредового расстройства или текущих психотических симптомов.
- Злоупотребление алкоголем или другими веществами или зависимость от них в течение последних 3 месяцев, подтвержденное опросом врача-исследователя.
- Высокий риск суицида (например, активное суицидальное мышление и/или текущее/недавнее намерение или план) И невозможность безопасного лечения в ходе клинического исследования (например, нежелание госпитализироваться). В таких случаях проводится срочное направление к психиатру.
- Неисправимое клинически значимое сенсорное нарушение (т. е. человек не может слышать достаточно хорошо, чтобы участвовать в опросе).
- Нестабильное соматическое заболевание, включая делирий, неконтролируемый сахарный диабет, гипертонию, гиперлипидемию или цереброваскулярные или сердечно-сосудистые факторы риска, которые не поддаются медикаментозному лечению.
- В настоящее время проходит психотерапию или регулярно практикует медитацию или йогу (или имел опыт подобных занятий)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Снижение стресса на основе осознанности
|
Снижение стресса на основе осознанности против расслабления
|
|
Плацебо Компаратор: Расслабление
|
Снижение стресса на основе осознанности против расслабления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одиночество Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
тяжесть одиночества (диапазон баллов от 20 до 80, чем ниже балл, тем хуже)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Внимательность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
эффекты внимательности (диапазон баллов от 20 до 100)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Ветчина Д-17
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
понимание (диапазон баллов от 0 до 2, чем выше балл, тем хуже)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вербальное обучение и память
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Список слов по шкале памяти Векслера-III Задание на память лица (диапазон баллов от 0 до 48, чем выше балл, тем лучше)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
структурная и функциональная связность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Изменение подключения МРТ головного мозга
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Интерлейкин-1α
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Ил-1α
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Интерлейкин-1β
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
ИЛ-1β
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Интерлейкин-6
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Ил-6
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Интерлейкин-12
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Ил-12
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
ТФР-β1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
ТФР-β1
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Общий мозговой нейротрофический фактор
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Всего BDNF
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Свободный нейротрофический фактор головного мозга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Бесплатный BDNF
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201902151A3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .