Verken het neurale mechanisme van mindfulnesstraining om eenzaamheid bij depressieve ouderen te verminderen
14 november 2022 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Verken het neurale mechanisme van mindfulnesstraining om eenzaamheid bij depressieve ouderen te verminderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Waargenomen eenzaamheid veroorzaakt een wereldwijde gezondheidsbelasting voor oudere volwassenen.
Mindfulnesstraining kan een haalbare oplossing zijn.
Door middel van onze studie verwachten we dat alomvattend en overtuigend neurowetenschappelijk bewijs de werkzaamheid kan ondersteunen die ten grondslag ligt aan mindfulnesstraining bij het verminderen van eenzaamheid.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze vergrijzende en sterk geïndustrialiseerde samenleving is depressie bij ouderen, en met name eenzaamheid bij ouderen, een groeiend maatschappelijk probleem.
Waargenomen eenzaamheid veroorzaakt niet alleen enorm lijden, invaliditeit, cognitieve achteruitgang en risico op dementie, maar leidt ook tot verhoogde mortaliteit.
Ondanks wereldwijde inspanningen om de groeiende prevalentie van eenzaamheid bij oudere volwassenen op te lossen, onderscheidt geen enkele interventie zich als universeel effectief en praktisch.
Het precieze neurale mechanisme van eenzaamheid en hoe de interventie tegen eenzaamheid doorwerkt in de hersenen blijft onduidelijk.
Eerdere studies hebben aangetoond dat waargenomen eenzaamheid wordt geassocieerd met vervormde cognitie in de richting van interpersoonlijke interactie en een verhoogd sympathisch zenuwstelsel. Mindfulnesstraining is een discipline waar de oudere volwassenen in onze samenleving zich gemakkelijk mee kunnen identificeren, omdat de filosofie van mindfulness vergelijkbaar is met het boeddhisme.
Mindfulness traint mensen om zich bewust te zijn van de omgeving en hun aanwezigheid in deze omgeving.
Door de oefeningen van diepe ademhaling en ontspanning te combineren, wordt men geleerd zich bewust te zijn van de emotie van zichzelf om emotie te reguleren.
Op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR), een gevalideerde en gesystematiseerde interventie, is toegepast bij de behandeling van depressie, angst en slapeloosheid.
Op basis van de theorie van mindfulness schatten de onderzoekers in dat mindfulness ook eenzaamheid kan verminderen.
Daarom willen de onderzoekers MBSR gebruiken bij een groep oudere volwassenen met een depressie om eenzaamheid te verminderen.
Onze eerdere studies toonden aan dat eenzaamheid het volume van de grijze stof in het beloningssysteem verlaagt, de structuur van de witte stof verstoort en de netwerkactivering in de standaardmodus verhoogt.
Door een draagbaar apparaat te combineren voor slaapmonitoring, hartslagvariatiemeting en immuungerelateerde cytokine-bloedtest, kunnen de onderzoekers deze veranderingen associëren met klinische eenzaamheidsvermindering en hersenveranderingen door magnetische resonantiebeeldvorming.
De onderzoekers hopen MBSR te valideren als een effectieve interventie tegen eenzaamheid en het ondersteunende neurale mechanisme te verkennen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Che-min Lin, Bachelor
- Telefoonnummer: 0975366297
- E-mail: 8902008@cgmh.org.tw
Studie Locaties
-
-
-
Keelung, Taiwan, 204
- Werving
- Che-min Lin
-
Contact:
- Che-min Lin, Bachelor
- Telefoonnummer: 0975366297
- E-mail: 8902008@cgmh.org.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 55 jaar.
- Depressieve stoornis (MDD).
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
- Dementie, zoals gedefinieerd door MMSE < 24 (<17 indien ongeletterd of geen opleiding) en klinisch bewijs van dementie op basis van DSM-5-criteria.
- Levenslange diagnose van bipolaire I- of II-stoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme stoornis, waanstoornis of huidige psychotische symptomen.
- Misbruik van of afhankelijkheid van alcohol of andere middelen in de afgelopen 3 maanden, en bevestigd door een interview met een onderzoeksarts.
- Hoog risico op zelfmoord (bijv. actieve suïcidegedachten en/of huidige/recente intentie of plan) EN niet in staat om veilig te worden behandeld in de klinische studie (bijv. niet bereid om in het ziekenhuis te worden opgenomen). In deze gevallen wordt met spoed psychiatrisch doorverwezen.
- Niet-corrigeerbare klinisch significante sensorische stoornis (d.w.z. kan niet goed genoeg horen om mee te werken aan een interview).
- Onstabiele medische ziekte, waaronder delirium, ongecontroleerde diabetes mellitus, hypertensie, hyperlipidemie of cerebrovasculaire of cardiovasculaire risicofactoren die niet onder medische behandeling staan.
- Momenteel onder psychotherapie of het volgen van regelmatige meditatie of yogabeoefening (of had ervaring met deze activiteiten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressreductie
|
Op mindfulness gebaseerde stressvermindering versus ontspanning
|
|
Placebo-vergelijker: Ontspanning
|
Op mindfulness gebaseerde stressvermindering versus ontspanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenzaamheid UCLA
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden
|
de ernst van eenzaamheid (de score varieert van 20-80, de lagere score betekent erger)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden
|
de effecten van mindfulness (scorebereik van 20-100)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden
|
|
Cham D-17
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden
|
het inzicht (het scorebereik van 0-2, hoe hoger de score betekent slechter)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbaal leren en geheugen
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden
|
Woordenlijst van Wechsler Memory Scale-III Gezichtsgeheugentaak (het scorebereik van 0-48, hoe hoger de score, hoe beter)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden
|
|
structurele en functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden
|
Brain MRI connectiviteit verandering
|
Wijziging van baseline na 3 maanden
|
|
Interleukine-1α
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden
|
IL-1α
|
Wijziging van baseline na 3 maanden
|
|
Interleukine-1β
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden
|
IL-1β
|
Wijziging van baseline na 3 maanden
|
|
Interleukine-6
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden
|
IL-6
|
Wijziging van baseline na 3 maanden
|
|
Interleukine-12
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden
|
IL-12
|
Wijziging van baseline na 3 maanden
|
|
TGF-β1
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden
|
TGF-β1
|
Wijziging van baseline na 3 maanden
|
|
Totale van de hersenen afgeleide neurotrofe factor
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden
|
Totaal BDNF
|
Wijziging van baseline na 3 maanden
|
|
Gratis van de hersenen afgeleide neurotrofe factor
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden
|
Gratis BDNF
|
Wijziging van baseline na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201902151A3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .