Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforsk den neurale mekanisme ved mindfulnesstræning for at reducere ensomhed hos deprimerede ældre voksne

14. november 2022 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Udforsk den neurale mekanisme ved mindfulnesstræning for at reducere ensomhed hos deprimerede ældre voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg

Opfattet ensomhed forårsager en global sundhedsbyrde for ældre voksne. Mindfulnesstræning kan være en mulig løsning. Gennem vores undersøgelse forventer vi, at omfattende og overbevisende neurovidenskabelig evidens kan understøtte effektiviteten af ​​mindfulness-træning i reduktion af ensomhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I dette aldrende og stærkt industrielle samfund er ældres depression, især ældres ensomhed, et voksende samfundsproblem. Opfattet ensomhed forårsager ikke kun enorm lidelse, handicap, kognitiv tilbagegang og risiko for demens, men fører også til øget dødelighed. På trods af en verdensomspændende indsats for at løse den voksende udbredelse af ensomhed hos ældre voksne, skiller ingen enkelt intervention sig ud som universelt effektiv og praktisk. Den nøjagtige neurale mekanisme bag ensomhed, og hvordan interventionen mod ensomhed har sin effekt i hjernen, er stadig uklar. Tidligere undersøgelser har indikeret, at opfattet ensomhed er forbundet med forvrænget kognition mod interpersonel interaktion og øget sympatisk nervesystem. Mindfulnesstræning er en disciplin, som de ældre voksne i vores samfund let kan relatere til, fordi mindfulness-filosofien ligner buddhismen. Mindfulness træner folk til at være opmærksomme på det omgivende miljø og deres tilstedeværelse i dette miljø. Ved at kombinere øvelserne med dyb vejrtrækning og afslapning, læres man at være opmærksom på følelserne i sig selv for at regulere følelser. Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR), en valideret og systemiseret intervention, er blevet anvendt til behandling af depression, angst og søvnløshed. På baggrund af teorien om mindfulness vurderer efterforskerne, at mindfulness også kan reducere ensomhed. Således sigter efterforskerne mod at bruge MBSR i en gruppe ældre voksne med depression for at reducere ensomhed. Vores tidligere undersøgelser viste, at ensomhed reducerer mængden af ​​gråt stof i belønningssystemet, forstyrrer strukturen af ​​hvidt stof og øger netværksaktivering i standardtilstand. Ved at kombinere en bærbar enhed til søvnovervågning, måling af hjertefrekvensvariabilitet og immunrelateret cytokinblodprøve kan forskerne forbinde disse ændringer med klinisk ensomhedsreduktion og hjerneændringer fra magnetisk resonansbilleddannelse. Forskerne håber at validere MBSR som en effektiv intervention mod ensomhed og udforske den understøttende neurale mekanisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Keelung, Taiwan, 204
        • Rekruttering
        • Che-min Lin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 55 år.
  2. Major depressiv lidelse (MDD).

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at give informeret samtykke.
  2. Demens, som defineret af MMSE < 24 (<17 hvis analfabeter eller ingen uddannelse) og kliniske beviser for demens baseret på DSM-5-kriterier.
  3. Livstidsdiagnose af bipolar lidelse I eller II, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, vrangforestillingslidelse eller aktuelle psykotiske symptomer.
  4. Misbrug af eller afhængighed af alkohol eller andre stoffer inden for de seneste 3 måneder, og bekræftet ved undersøgelseslægesamtale.
  5. Høj risiko for selvmord (f.eks. aktiv selvmordstanker og/eller nuværende/nylig hensigt eller plan) OG ude af stand til at blive håndteret sikkert i det kliniske forsøg (f.eks. uvillig til at blive indlagt). I disse tilfælde vil der blive foretaget en akut psykiatrisk henvisning.
  6. Ikke-korrigerbar klinisk signifikant sensorisk svækkelse (dvs. kan ikke høre godt nok til at samarbejde med interview).
  7. Ustabil medicinsk sygdom, herunder delirium, ukontrolleret diabetes mellitus, hypertension, hyperlipidæmi eller cerebrovaskulære eller kardiovaskulære risikofaktorer, som ikke er under medicinsk behandling.
  8. I øjeblikket under psykoterapi eller tager regelmæssig meditation eller yoga praksis (eller havde erfaring med disse aktiviteter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness baseret stressreduktion
  1. Alder > 55 år.
  2. Major depressiv lidelse (MDD).
  3. Rigtig håndelighed
  4. med en score ≥ 24 på MMSE
Mindfulness baseret stressreduktion v.s. afslapning
Placebo komparator: Lempelse
  1. Alder > 55 år.
  2. Major depressiv lidelse (MDD).
  3. Rigtig håndelighed
  4. med en score ≥ 24 på MMSE
Mindfulness baseret stressreduktion v.s. afslapning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhed UCLA
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
sværhedsgraden af ​​ensomhed (score spænder fra 20-80, den lavere score betyder værre)
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Mindfulness
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
virkningerne af mindfulness (score spænder fra 20-100)
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Skinke D-17
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
indsigten (score spænder fra 0-2, jo højere score betyder dårligere)
Ændring fra baseline ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal læring og hukommelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ordliste over Wechsler Memory Scale-III Face memory-opgave (score spænder fra 0-48, jo højere score betyder bedre)
Ændring fra baseline ved 3 måneder
strukturel og funktionel forbindelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring af hjerne-MR-forbindelse
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Interleukin-la
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
IL-la
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Interleukin-1β
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
IL-1β
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Interleukin-6
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
IL-6
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Interleukin-12
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
IL-12
Ændring fra baseline ved 3 måneder
TGF-β1
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
TGF-β1
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Total hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Samlet BDNF
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Fri hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Gratis BDNF
Ændring fra baseline ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2022

Først opslået (Faktiske)

17. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201902151A3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Senlivsdepression

Kliniske forsøg med Mindfulness baseret stressreduktion

3
Abonner