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Erkunden Sie den neuronalen Mechanismus des Achtsamkeitstrainings zur Verringerung der Einsamkeit bei depressiven älteren Erwachsenen

14. November 2022 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Erkunden Sie den neuronalen Mechanismus des Achtsamkeitstrainings zur Verringerung der Einsamkeit bei depressiven älteren Erwachsenen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Wahrgenommene Einsamkeit verursacht eine globale Gesundheitsbelastung für ältere Erwachsene. Achtsamkeitstraining kann eine praktikable Lösung sein. Durch unsere Studie erwarten wir, dass umfassende und überzeugende neurowissenschaftliche Beweise die Wirksamkeit unterstützen können, die das Achtsamkeitstraining zur Verringerung der Einsamkeit untermauert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser alternden und stark industrialisierten Gesellschaft sind Altersdepressionen, insbesondere die Einsamkeit älterer Menschen, ein wachsendes gesellschaftliches Problem. Wahrgenommene Einsamkeit verursacht nicht nur enormes Leid, Behinderung, kognitiven Verfall und Demenzrisiko, sondern führt auch zu einer erhöhten Sterblichkeit. Trotz weltweiter Bemühungen, die zunehmende Prävalenz von Einsamkeit bei älteren Erwachsenen zu lösen, sticht keine einzelne Intervention als universell wirksam und praktisch hervor. Der genaue neuronale Mechanismus der Einsamkeit und wie die Intervention gegen Einsamkeit im Gehirn wirkt, bleibt unklar. Frühere Studien haben gezeigt, dass wahrgenommene Einsamkeit mit einer verzerrten Wahrnehmung in Bezug auf zwischenmenschliche Interaktion und einem erhöhten sympathischen Nervensystem verbunden ist. Achtsamkeitstraining ist eine Disziplin, mit der sich die älteren Erwachsenen in unserer Gesellschaft leicht identifizieren können, da die Philosophie der Achtsamkeit dem Buddhismus ähnelt. Achtsamkeit schult Menschen, sich der Umgebung und ihrer Präsenz in dieser Umgebung bewusst zu sein. Durch die Kombination der Übungen des tiefen Atmens und der Entspannung wird einem beigebracht, sich seiner eigenen Emotionen bewusst zu sein, um Emotionen zu regulieren. Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR), eine validierte und systematisierte Intervention, wurde zur Behandlung von Depressionen, Angstzuständen und Schlaflosigkeit eingesetzt. Auf Basis der Achtsamkeitstheorie schätzen die Forscher, dass Achtsamkeit auch Einsamkeit reduzieren kann. Daher zielen die Forscher darauf ab, MBSR in einer Gruppe älterer Erwachsener mit Depressionen einzusetzen, um die Einsamkeit zu verringern. Unsere früheren Studien haben gezeigt, dass Einsamkeit das Volumen der grauen Substanz im Belohnungssystem verringert, die Struktur der weißen Substanz stört und die Netzwerkaktivierung im Standardmodus erhöht. Durch die Kombination eines tragbaren Geräts zur Schlafüberwachung, Messung der Herzfrequenzvariabilität und eines immunbezogenen Zytokin-Bluttests können die Forscher diese Veränderungen mit der Verringerung der klinischen Einsamkeit und Gehirnveränderungen durch Magnetresonanztomographie in Verbindung bringen. Die Forscher hoffen, MBSR als wirksame Intervention gegen Einsamkeit zu validieren und den unterstützenden neuralen Mechanismus zu erforschen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Keelung, Taiwan, 204
        • Rekrutierung
        • Che-min Lin
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter > 55 Jahre.
  2. Major Depression (MDD).

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  2. Demenz, definiert durch MMSE < 24 (< 17, wenn Analphabet oder keine Ausbildung) und klinische Anzeichen von Demenz basierend auf DSM-5-Kriterien.
  3. Lebenszeitdiagnose einer bipolaren I- oder II-Störung, Schizophrenie, schizoaffektiven Störung, schizophreniformen Störung, wahnhaften Störung oder aktuellen psychotischen Symptomen.
  4. Missbrauch oder Abhängigkeit von Alkohol oder anderen Substanzen innerhalb der letzten 3 Monate und bestätigt durch ein Interview mit dem Studienarzt.
  5. Hohes Suizidrisiko (z. B. aktiver Suizidgedanke und/oder aktuelle/neue Absicht oder Plan) UND nicht in der Lage, in der klinischen Studie sicher behandelt zu werden (z. B. nicht bereit, ins Krankenhaus eingeliefert zu werden). In diesen Fällen erfolgt eine dringende psychiatrische Überweisung.
  6. Nicht korrigierbare klinisch signifikante sensorische Beeinträchtigung (d. h. kann nicht gut genug hören, um bei einem Interview mitzuwirken).
  7. Instabile medizinische Erkrankung, einschließlich Delirium, unkontrollierter Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Hyperlipidämie oder zerebrovaskuläre oder kardiovaskuläre Risikofaktoren, die nicht medizinisch behandelt werden.
  8. Derzeit in Psychotherapie oder in regelmäßiger Meditations- oder Yogapraxis (oder Erfahrung in diesen Aktivitäten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
  1. Alter > 55 Jahre.
  2. Major Depression (MDD).
  3. Richtige Handlichkeit
  4. mit einer Punktzahl ≥ 24 auf dem MMSE
Achtsamkeitsbasierter Stressabbau vs. Entspannung
Placebo-Komparator: Entspannung
  1. Alter > 55 Jahre.
  2. Major Depression (MDD).
  3. Richtige Handlichkeit
  4. mit einer Punktzahl ≥ 24 auf dem MMSE
Achtsamkeitsbasierter Stressabbau vs. Entspannung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeit UCLA
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 3 Monaten
die Schwere der Einsamkeit (die Punktzahl reicht von 20-80, die niedrigere Punktzahl bedeutet schlimmer)
Änderung von Baseline nach 3 Monaten
Achtsamkeit
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 3 Monaten
die Auswirkungen von Achtsamkeit (die Punktzahl reicht von 20-100)
Änderung von Baseline nach 3 Monaten
Schinken D-17
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 3 Monaten
die Einsicht (die Punktzahl reicht von 0-2, die höhere Punktzahl bedeutet schlechter)
Änderung von Baseline nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbales Lernen & Gedächtnis
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 3 Monaten
Wortliste der Wechsler Memory Scale-III Gesichtsgedächtnisaufgabe (die Punktzahl reicht von 0-48, die höhere Punktzahl bedeutet besser)
Änderung von Baseline nach 3 Monaten
strukturelle und funktionelle Konnektivität
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 3 Monaten
Änderung der MRT-Konnektivität des Gehirns
Änderung von Baseline nach 3 Monaten
Interleukin-1α
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 3 Monaten
IL-1α
Änderung von Baseline nach 3 Monaten
Interleukin-1β
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 3 Monaten
IL-1β
Änderung von Baseline nach 3 Monaten
Interleukin-6
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 3 Monaten
IL-6
Änderung von Baseline nach 3 Monaten
Interleukin-12
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 3 Monaten
IL-12
Änderung von Baseline nach 3 Monaten
TGF-β1
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 3 Monaten
TGF-β1
Änderung von Baseline nach 3 Monaten
Gesamter vom Gehirn abgeleiteter neurotropher Faktor
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 3 Monaten
Gesamt-BDNF
Änderung von Baseline nach 3 Monaten
Freier vom Gehirn abgeleiteter neurotropher Faktor
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 3 Monaten
Kostenloses BDNF
Änderung von Baseline nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201902151A3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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