インドネシアのスラバヤにおける新生児黄疸のスマートフォンベースのスクリーニングツールの評価
2024年4月2日 更新者：Picterus AS
スラバヤの新生児のビリルビン レベルを推定する新しいスマートフォン アプリケーションの精度を評価することを目的とした横断的な伝導研究。
調査の概要
詳細な説明
アイルランガ大学病院とスラバヤの RSIA Kendangsari MERR で新生児のビリルビン レベルを推定する新しいスマートフォン アプリケーションの精度を評価することを目的とした横断的な導電性研究。
この横断研究では、インドネシアの新生児のビリルビン レベルを推定する新しいスマートフォン アプリケーションの精度を評価します。 Picterus キャリブレーション カードを新生児の胸に置き、カードの穴を乳児の胸骨の上に置きました。 デジタル画像の収集には、Picterus JP を搭載した検証済みのスマートフォンが使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
284
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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East Java
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Surabaya、East Java、インドネシア、60115
- Airlangga University Hospital
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Surabaya、East Java、インドネシア、60134
- RSIA Kendangsari MERR
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Surabaya、East Java、インドネシア、60286
- Dr. Soetomo General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～2週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠期間が 31 歳を超えて生まれた乳児
- 出生時体重≧1500g
- 0歳～14日以内
- 保護者の同意を得ていること
除外基準:
- 先天性異常を持って生まれた乳児;
- 幼児の呼吸サポート;
- 敗血症や心不全など、皮膚組織の循環系を変化させる可能性のある状態に苦しんでいる乳児。
- 過去 24 時間以内に光線療法を受けた乳児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新生児の血液中のビリルビン値を高品質で推定可能
この研究では、より広い範囲のビリルビンレベルを持つ新生児のデータを収集して、Picterus JP アルゴリズムを調整し、アプリのパフォーマンスを最適化することを目指しています。
これにより、すべての肌の色について、新生児の血液中のビリルビン レベルを高品質で推定することができます。
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この研究では、より広い範囲のビリルビンレベルを持つ新生児のデータを収集して、Picterus JP アルゴリズムを調整し、アプリのパフォーマンスを最適化することを目指しています。
これにより、すべての肌の色について、新生児の血液中のビリルビン レベルを高品質で推定することができます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Picterus JP を使用して、肌の色に関係なく、新生児の血液中のビリルビン レベルを高品質で推定できます。
時間枠：5～10分
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インドネシア新生児の新生児黄疸に対するスマートフォンベースのスクリーニングツール (Picterus JP) の評価。
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5～10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スマートフォンアプリケーションからのビリルビン推定値と新生児の標準的な経皮デバイスからのビリルビン推定値との相関
時間枠：5～10分
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さまざまな程度の黄疸を有する新生児のスマートフォン アプリケーションからのビリルビン推定値と標準経皮デバイスからのビリルビン推定値との相関関係を評価する
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5～10分
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スマートフォンアプリからのビリルビン推定値と新生児の目視検査からのビリルビン推定値との相関
時間枠：5～10分
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さまざまな程度の黄疸を有する新生児のスマートフォン アプリケーションからのビリルビン推定値と目視検査からのビリルビン推定値との相関関係を評価する
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5～10分
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スマートフォンアプリからのビリルビン推定値と新生児血清中のビリルビン測定値との相関
時間枠：1～2分
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さまざまな程度の黄疸を有する新生児のスマートフォン アプリケーションからのビリルビン推定値と血清中のビリルビン測定値との相関関係を評価する
|
1～2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月29日
一次修了 (実際)
2018年11月29日
研究の完了 (実際)
2019年4月29日
試験登録日
最初に提出
2022年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月18日
最初の投稿 (実際)
2022年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月2日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。