Älypuhelimeen perustuvan vastasyntyneiden keltaisuuden seulontatyökalun arviointi Surabayassa, Indonesiassa
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Picterus AS
Poikkileikkausjohtava tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida uuden älypuhelinsovelluksen tarkkuutta, joka arvioi vastasyntyneiden bilirubiinitasoja Surabayassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkausjohtava tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida uuden älypuhelinsovelluksen tarkkuutta, joka arvioi vastasyntyneiden bilirubiinitasoja Airlanggan yliopistosairaalassa ja RSIA Kendangsari MERR:ssä Surabayassa.
Tämä poikkileikkaustutkimus arvioi indonesialaisten vastasyntyneiden bilirubiinitasoja arvioivan uuden älypuhelinsovelluksen tarkkuutta. Picterus-kalibrointikortti asetettiin vastasyntyneen rintaan siten, että kortissa oleva reikä asetettiin lapsen rintalastan päälle. Digitaalisten kuvien keräämiseen käytettiin validoitua älypuhelinta Picterus JP:llä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
284
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesia, 60115
- Airlangga University Hospital
-
Surabaya, East Java, Indonesia, 60134
- RSIA Kendangsari MERR
-
Surabaya, East Java, Indonesia, 60286
- Dr. Soetomo General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 2 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat syntyneet raskausiän ollessa yli 31
- Syntymäpaino ≥ 1500g
- Ikä 0 - ≤14 päivää
- Vanhemmilta saatu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäisten poikkeavuuksien kanssa syntyneet vauvat;
- Vauvojen hengitystuki;
- Imeväiset, jotka kärsivät sairaudesta, joka voi muuttaa ihokudoksen verenkiertojärjestelmää, kuten sepsis ja sydämen vajaatoiminta;
- Pikkulapset, jotka ovat saaneet valohoitoa viimeisen 24 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mahdollistaa vastasyntyneiden veren bilirubiinitason korkean kvalitatiivisen arvioinnin
Tässä tutkimuksessa pyrimme keräämään tietoja vastasyntyneistä, joilla on laajempi bilirubiinitasoalue Picterus JP -algoritmin säätämiseksi ja sovelluksen suorituskyvyn optimoimiseksi.
Tämä mahdollistaa vastasyntyneiden veren bilirubiinitason korkean kvalitatiivisen arvioinnin kaikille ihonväreille.
|
Tässä tutkimuksessa pyrimme keräämään tietoja vastasyntyneistä, joilla on laajempi bilirubiinitasoalue Picterus JP -algoritmin säätämiseksi ja sovelluksen suorituskyvyn optimoimiseksi.
Tämä mahdollistaa vastasyntyneiden veren bilirubiinitason korkean kvalitatiivisen arvioinnin kaikille ihonväreille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ota käyttöön vastasyntyneiden veren bilirubiinitasojen korkea laadullinen arviointi ihonväristä riippumatta Picterus JP:n avulla.
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Arvioi älypuhelinpohjainen seulontatyökalu (Picterus JP) vastasyntyneiden keltaisuuden varalta Indonesian vastasyntyneillä.
|
5-10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio älypuhelinsovelluksen bilirubiiniarvioiden ja vastasyntyneiden tavanomaisen transkutaanisen laitteen bilirubiiniarvioiden välillä
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Arvioida korrelaatio älypuhelinsovelluksen bilirubiiniarvioiden ja tavallisen transkutaanisen laitteen bilirubiiniarvioiden välillä vastasyntyneillä, joilla on vaihtelevaa keltaisuutta
|
5-10 minuuttia
|
|
Älypuhelinsovelluksen bilirubiiniarvioiden ja vastasyntyneiden silmämääräisen tarkastuksen bilirubiiniarvioiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Arvioida korrelaatio älypuhelinsovelluksen bilirubiiniarvioiden ja silmämääräisen tarkastuksen bilirubiiniarvioiden välillä vastasyntyneillä, joilla on vaihtelevaa keltaisuutta
|
5-10 minuuttia
|
|
Korrelaatio älypuhelinsovelluksen bilirubiiniarvioiden ja vastasyntyneen seerumin bilirubiinimittausten välillä
Aikaikkuna: 1-2 minuuttia
|
Arvioida korrelaatio älypuhelinsovelluksen bilirubiiniarvioiden ja seerumin bilirubiinimittausten välillä vastasyntyneillä, joilla on vaihtelevaa keltaisuutta
|
1-2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/1608Indonesia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .