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痛みレベルに関する BDNF の教育

2023年11月29日 更新者：Raúl Ferrer-Peña、Universidad Autonoma de Madrid

慢性疼痛患者の疼痛強度と BDNF レベルに対する治療教育の効果

したがって、痛みの永続化に寄与する神経ネットワークの活性化を主に引き起こす不適応認知を再構築するための戦略と組み合わせた神経可塑性の促進は、痛みの神経生理学的基盤を確立するための基本的な神経生理学的原則です。

したがって、慢性疼痛患者の生活の質の向上に貢献する理学療法から治療戦略を確立するために、理学療法治療法を確立するための基本的な神経生理学的原則です。 慢性的な痛みのある患者。

BDNF などの神経栄養因子が痛みの中枢ニューロンの過興奮性の開始および/または維持に基本的な役割を果たすという理論に基づいて、BDNF などのこの神経栄養因子のレベルが永続化に重要な役割を果たしている可能性があると考えています。痛みの。

この神経栄養因子のレベルは、治療教育プロトコルを適用することで変更でき、治療教育プロトコルを支持し、痛みの強さの軽減を支持する可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28023
        • 募集
        • IRF La Salle
        • 副調査官：
          • Silvia Di Bonaventura
        • コンタクト：
    • Madrid
      • Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
        • まだ募集していません
        • Clínica URJC
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの男女で、最低3ヶ月の筋骨格痛がある
  • レイ・フアン・カルロス大学の大学クリニックおよびCSEUラサールからの情報パンフレットによって募集された患者
  • 過去 3 か月間、この同じプロセスの理学療法を受けていない。
  • すべての臨床試験を実施し、研究プロセスを理解し、インフォームド コンセントを取得する能力。

除外基準:

- 全身性、神経性、腫瘍性または炎症性疾患;精神病、妊娠、II型糖尿病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
痛みの教育と運動
行動：疼痛神経科学教育
さまざまな疼痛教育介入の 8 つのセッション
行動：エクササイズ
12 セッションの有酸素運動
アクティブコンパレータ：コントロール
エクササイズ
行動：エクササイズ
12 セッションの有酸素運動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠：36週間
痛みの強さは 100 mm Visual Analog Scale で評価され、患者はその瞬間の痛みのレベルを尋ねられます。片側は「痛みなし」、反対側は「想像できる最悪の痛み」です。
36週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BDNFレベル
時間枠：36週間
ベースライン時および介入終了時に ELISA キットによって測定された血清中の BDNF レベル。
36週間
不安とうつ病 (HADS)
時間枠：36週間
不安とうつ病は、スペインで検証されたバージョンの HADS を使用して評価されます。 HADS は、過去 1 週間の気分をクライアントに振り返ってもらう 14 項目の自己管理型の尺度です。 7 つの項目でうつ病を評価します。そのうち 5 項目は無快感症 (快楽を体験できない状態) のマーカーであり、2 項目は外見と減速感に関するものです。 7 つの項目で不安を評価し、そのうち 2 つは自律神経不安 (パニックと胃の中の蝶) を評価し、残りの 5 つは緊張と落ち着きのなさを評価します (Dunbar, Ford, Hunt, & Der, 2000)。
36週間
生活の質 (EQ-5D)
時間枠：36週間
EQ-5D は一般的な HRQoL です。 比較的健康な個人 (一般集団) と、病状の異なる患者のグループの両方で使用できる HRQoL。 個人は自分自身の健康状態を評価します。最初は次元別の重症度レベルで評価し、次により一般的な視覚的アナログ スケール (VAS) で評価します。EQ-5D の 3 番目の要素は、各健康状態について得られる社会的価値の指標です。装置によって生成された状態。 アンケートのこの部分では、個人は、アンケートが完了した同じ日を参照して、各ディメンションの健康状態に対応する重症度のレベルをマークする必要があります。
36週間
痛みの大惨事（PCS）
時間枠：36週間
痛みのカタストロフィズムは、スペイン語版の痛みのカタストロフィズム スケールで測定されます。 痛みの大惨事スケール (PCS) は、慢性疼痛の破局的な痛みを評価するための最も頻繁で広範囲に研究されたツールであると考えられている 13 項目の自己報告アンケートです。 さまざまな筋骨格障害やさまざまな言語バージョンを調べた研究で、PCS の適切なレベルの内容と構成概念の妥当性、内部の一貫性、再テストの信頼性が報告されています。
36週間
痛みの重症度 (GCPS-R)
時間枠：36週間

痛みの重症度が測定されます。

フォーマット: 7 アイテム

スコアリング: 6 つの項目のスコアは、0 (痛みなし) から 10 (可能な限りひどい痛み) の範囲です。 残りの 1 つの項目では、回答者が痛みのために通常の活動ができなくなった日数を記入する必要があります。

スコアは、回答者を痛みの強さと活動障害の 4 つのレベルのいずれかに分類します。

障害が軽度で疼痛強度が低い 障害が軽度で疼痛強度が高い 障害が高く、活動が中等度に制限される
36週間
酸素飽和度 (SpO2)
時間枠：36週間
指パルス酸素濃度計で測定: 健康な肺の正常な ABG 酸素レベルは、80 ～ 100 水銀柱ミリメートル (mm Hg) です。
36週間
心拍数 (HR)
時間枠：36週間
指パルス酸素濃度計で測定: 通常の心拍数は毎分 60 ～ 120 パルスです。
36週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidad Autonoma de Madrid

協力者

Universidad Rey Juan Carlos

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年5月28日

試験登録日

最初に提出

2022年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月18日

最初の投稿 (実際)

2022年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月29日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022A36005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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