Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání o BDNF na úrovni bolesti

29. listopadu 2023 aktualizováno: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

Vliv terapeutické edukace na intenzitu bolesti a hladiny BDNF u pacientů s chronickou bolestí

Podpora neuroplasticity ve spojení se strategiemi pro restrukturalizaci maladaptivních kognitivních funkcí, které z velké části způsobují aktivaci neuronových sítí přispívajících k přetrvávání bolesti, je proto základním neurofyziologickým principem pro vytvoření neurofyziologického základu pro bolest.

přetrvávání bolesti, je proto základním neurofyziologickým principem pro stanovení fyzioterapeutické terapie pro stanovení terapeutických strategií z fyzioterapie, které přispívají ke zlepšení kvality života pacientů s chronickou bolestí. pacientů s chronickou bolestí.

Na základě teorie, že neurotrofické faktory, jako je BDNF, hrají zásadní roli v iniciaci a/nebo udržování hyperexcitability centrálních neuronů při bolesti, se domníváme, že hladiny tohoto neurotrofního faktoru, jako je BDNF, mohou mít důležitou roli při zachování bolesti.

že hladiny tohoto neurotrofního faktoru mohou být modifikovány aplikací terapeutického edukačního protokolu, upřednostňujícího terapeutický edukační protokol, upřednostňujícího snížení intenzity bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28023
        • Nábor
        • IRF La Salle
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Silvia Di Bonaventura
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy ve věku 18 až 65 let s muskuloskeletálními bolestmi po dobu minimálně 3 měsíců
  • pacientů rekrutovaných informačními brožury z univerzitní kliniky Univerzity Reye Juana Carlose a CSEU La Salle
  • bez fyzioterapeutické léčby pro stejný proces v posledních 3 měsících.
  • schopnost provádět všechny klinické testy a porozumět procesu studie, stejně jako získat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

- Systémová, neurologická, onkologická nebo zánětlivá onemocnění; psychiatrické patologie, těhotenství, diabetes II.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Výchova k bolesti plus cvičení
Behaviorální: Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti
8 Sezení různých edukačních intervencí bolesti
Behaviorální: Cvičení
12 lekcí aerobního cvičení
Aktivní komparátor: Řízení
Cvičení
Behaviorální: Cvičení
12 lekcí aerobního cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 36 týdnů
Intenzita bolesti hodnocená pomocí 100mm vizuální analogové škály, ve které je pacient dotazován na úroveň jeho bolesti v daném okamžiku, přičemž jedna strana je „žádná bolest“ a druhý extrém je „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
36 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň BDNF
Časové okno: 36 týdnů
Hladina BDNF měřená v krevním séru soupravou ELISA na začátku a na konci intervence.
36 týdnů
Úzkost a deprese (HADS)
Časové okno: 36 týdnů
Úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí španělské ověřené verze HADS. HADS je samostatně spravované opatření s celkem 14 položkami, které žádají klienta, aby se zamyslel nad svou náladou v uplynulém týdnu. Sedm položek hodnotí depresi, z nichž 5 je markerem anhedonie (neschopnost prožívat potěšení) a 2 se týkají vzhledu a pocitů zpomalení. Sedm položek hodnotí úzkost, z nichž 2 hodnotí autonomní úzkost (panika a motýli v žaludku) a zbývajících 5 hodnotí napětí a neklid (Dunbar, Ford, Hunt, & Der, 2000).
36 týdnů
Kvalita života (EQ-5D)
Časové okno: 36 týdnů
EQ-5D je obecný HRQoL. HRQoL, kterou lze použít jak u relativně zdravých jedinců (obecná populace), tak u skupin pacientů s různými patologiemi. Jedinec posuzuje svůj vlastní zdravotní stav, nejprve v úrovních závažnosti podle dimenzí a poté na obecnější vizuální analogové škále (VAS). Třetím prvkem EQ-5D je index sociálních hodnot, který se získává pro každé zdraví. stavu generovaného nástrojem. V této části dotazníku musí jedinec označit úroveň závažnosti odpovídající jeho zdravotnímu stavu v každé z dimenzí zdravotní stav v každé z dimenzí s odkazem na stejný den, kdy je tentýž den vyplněn dotazník.
36 týdnů
Katastrofismus bolesti (PCS)
Časové okno: 36 týdnů
Katastrofismus bolesti bude měřen pomocí španělské verze škály bolestivých katastrof. Pain Catastrophizing Scale (PCS) je 13-položkový dotazník, který je považován za nejfrekventovanější a nejrozsáhleji studovaný nástroj pro hodnocení bolesti, která katastrofuje pro chronickou bolest. Ve studiích zkoumajících různé muskuloskeletální poruchy a různé jazykové verze byly hlášeny dobré úrovně obsahové a konstruktové validity, vnitřní konzistence a spolehlivosti testu-retestu PCS.
36 týdnů
Úroveň závažnosti bolesti (GCPS-R)
Časové okno: 36 týdnů

Závažnost bolesti bude měřena Stupnice hodnocení chronické bolesti Popis: Míra intenzity bolesti a interference s běžnými denními aktivitami.

Formát: 7 položek

Bodování: Skóre pro 6 položek se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (bolest tak hrozná, jak jen může být). Jedna zbývající položka vyžaduje vyplnění počtu dní, po které bolest zdržovala respondenty od jejich typických aktivit.

Skóre klasifikuje respondenty do jedné ze 4 úrovní intenzity bolesti a interference aktivity:

Nízká invalidita a nízká intenzita bolesti Nízká invalidita a vysoká intenzita bolesti Vysoká invalidita a střední omezení aktivit Vysoká invalidita a závažné omezení aktivit
36 týdnů
Nasycení kyslíkem (SpO2)
Časové okno: 36 týdnů
měřeno prstovým pulzním oxymetrem: Normální hladina kyslíku ABG pro zdravé plíce se pohybuje mezi 80 a 100 milimetry rtuti (mm Hg).
36 týdnů
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 36 týdnů
měřeno prstovým pulzním oxymetrem: Normální srdeční frekvence je mezi 60 a 120 pulzy za minutu.
36 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autonoma de Madrid

Spolupracovníci

Universidad Rey Juan Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022A36005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit