Educación sobre BDNF en los niveles de dolor
Efecto de la educación terapéutica sobre la intensidad del dolor y los niveles de BDNF en pacientes con dolor crónico
La promoción de la neuroplasticidad junto con estrategias para reestructurar las cogniciones desadaptativas que en gran medida provocan la activación de redes neuronales que contribuyen a la perpetuación del dolor es, por lo tanto, un principio neurofisiológico fundamental para establecer una base neurofisiológica para el dolor.
la perpetuación del dolor, es por tanto un principio neurofisiológico fundamental para establecer terapéuticas en fisioterapia para establecer estrategias terapéuticas desde la fisioterapia que contribuyan a mejorar la calidad de vida de los pacientes con dolor crónico. pacientes con dolor crónico.
Partiendo de la teoría de que los factores neurotróficos como el BDNF juegan un papel fundamental en el inicio y/o mantenimiento de la hiperexcitabilidad de las neuronas centrales en el dolor, consideramos que los niveles de este factor neurotrófico, como el BDNF, pueden tener un papel importante en la perpetuación de dolor.
que los niveles de este factor neurotrófico pueden ser modificados por la aplicación de un protocolo de educación terapéutica, favoreciendo el protocolo de educación terapéutica, favoreciendo la disminución de la intensidad del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28023
- Reclutamiento
- IRF La Salle
-
Sub-Investigador:
- Silvia Di Bonaventura
-
Contacto:
- Luis Matesanz
- Número de teléfono: +34607712148
- Correo electrónico: luis.matesanz@lasallecanpus.es
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Madrid
-
Alcorcón, Madrid, España, 28922
- Aún no reclutando
- Clínica URJC
-
Contacto:
- Josue Fernández-Carnero
- Correo electrónico: josue.fernadez@urjc.es
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de 18 a 65 años con dolor musculoesquelético durante un mínimo de 3 meses
- pacientes captados mediante folletos informativos de la clínica universitaria de la Universidad Rey Juan Carlos, y CSEU La Salle
- no haber recibido tratamiento de fisioterapia por este mismo proceso en los últimos 3 meses.
- capacidad para realizar todas las pruebas clínicas y comprender el proceso del estudio, así como para obtener el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas, neurológicas, oncológicas o inflamatorias; patologías psiquiátricas, embarazo, diabetes tipo II.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Educación sobre el dolor más ejercicio
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8 Sesiones de diferentes intervenciones de educación del dolor
12 sesiones de ejercicio aeróbico
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Comparador activo: Control
Ejercicio
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12 sesiones de ejercicio aeróbico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Intensidad del dolor evaluada con la Escala Visual Analógica de 100 mm, en la que se pregunta al paciente sobre su nivel de dolor en ese momento, siendo en un lado "sin dolor" y en el otro extremo "el peor dolor imaginable".
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36 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de BDNF
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Nivel de BDNF medido en suero sanguíneo por kit ELISA al inicio y al final de la intervención.
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36 semanas
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Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 36 semanas
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La ansiedad y la depresión se evaluarán mediante la versión validada en español de la HADS.
El HADS es una medida autoadministrada con 14 ítems en total que le piden al cliente que reflexione sobre su estado de ánimo en la última semana.
Siete elementos evalúan la depresión, 5 de los cuales son marcadores de anhedonia (incapacidad para experimentar placer) y 2 se refieren a la apariencia y la sensación de ralentización.
Siete ítems evalúan la ansiedad, de los cuales 2 evalúan la ansiedad autonómica (pánico y mariposas en el estómago) y los 5 restantes evalúan la tensión y la inquietud (Dunbar, Ford, Hunt y Der, 2000).
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36 semanas
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Calidad de vida (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 36 semanas
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El EQ-5D es un HRQoL genérico.
CVRS que puede utilizarse tanto en individuos relativamente sanos (población general) como en grupos de pacientes con diferentes patologías.
El individuo evalúa su propio estado de salud, primero en niveles de gravedad por dimensiones y luego en una escala analógica visual (EVA) más general. El tercer elemento del EQ-5D es el índice de valores sociales que se obtiene para cada estado de salud. estado generado por el instrumento.
En esta parte del cuestionario, el individuo debe marcar el nivel de gravedad correspondiente a su estado de salud en cada una de las dimensiones estado de salud en cada una de las dimensiones, haciendo referencia al mismo día en que el mismo día se cumplimenta el cuestionario.
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36 semanas
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Dolor Catastrofismo (PCS)
Periodo de tiempo: 36 semanas
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El Catastrofismo del Dolor se medirá con la versión española de la Escala de Catastrofismo del Dolor.
La Escala de catastrofización del dolor (PCS) es un cuestionario de autoinforme de 13 ítems que se considera la herramienta más frecuente y ampliamente estudiada para evaluar la catastrofización del dolor para el dolor crónico.
Se han informado buenos niveles de contenido y validez de construcción, consistencia interna y confiabilidad test-retest del PCS en estudios que examinan diferentes trastornos musculoesqueléticos y diferentes versiones lingüísticas.
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36 semanas
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Nivel de gravedad del dolor (GCPS-R)
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Se medirá la intensidad del dolor Escala de clasificación del dolor crónico Descripción: Una medida de la intensidad del dolor y la interferencia con las actividades diarias normales. Formato: 7 artículos Puntuación: Las puntuaciones de 6 de los ítems varían de 0 (sin dolor) a 10 (dolor tan fuerte como podría ser). El único elemento restante requiere completar la cantidad de días que el dolor ha impedido a los encuestados realizar sus actividades típicas. Las puntuaciones clasifican a los encuestados en uno de los 4 niveles de intensidad del dolor e interferencia en la actividad: Baja discapacidad y baja intensidad del dolor Baja discapacidad y alta intensidad del dolor Alta discapacidad y limitación moderada de actividades Alta discapacidad y severa limitación de actividades |
36 semanas
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Saturación de oxígeno (SpO2)
Periodo de tiempo: 36 semanas
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medido con un oxímetro de pulso de dedo: un nivel de oxígeno ABG normal para pulmones sanos cae entre 80 y 100 milímetros de mercurio (mm Hg).
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36 semanas
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Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: 36 semanas
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medido con un oxímetro de pulso de dedo: Una frecuencia cardíaca normal es entre 60 y 120 pulsos por minuto.
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36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mills SEE, Nicolson KP, Smith BH. Chronic pain: a review of its epidemiology and associated factors in population-based studies. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e273-e283. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.023. Epub 2019 May 10.
- Andias R, Neto M, Silva AG. The effects of pain neuroscience education and exercise on pain, muscle endurance, catastrophizing and anxiety in adolescents with chronic idiopathic neck pain: a school-based pilot, randomized and controlled study. Physiother Theory Pract. 2018 Sep;34(9):682-691. doi: 10.1080/09593985.2018.1423590. Epub 2018 Jan 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022A36005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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