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Educação sobre BDNF nos níveis de dor

29 de novembro de 2023 atualizado por: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

Efeito da educação terapêutica na intensidade da dor e nos níveis de BDNF em pacientes com dor crônica

A promoção da neuroplasticidade em conjunto com estratégias de reestruturação de cognições desadaptativas que em grande parte causam a ativação de redes neurais que contribuem para a perpetuação da dor é, portanto, um princípio neurofisiológico fundamental para estabelecer uma base neurofisiológica para a dor.

perpetuação da dor, é portanto um princípio neurofisiológico fundamental para o estabelecimento da terapêutica fisioterapêutica para estabelecer estratégias terapêuticas a partir da fisioterapia que contribuam para melhorar a qualidade de vida dos doentes com dor crónica. pacientes com dor crônica.

Com base na teoria de que fatores neurotróficos como o BDNF desempenham um papel fundamental na iniciação e ou manutenção da hiperexcitabilidade dos neurônios centrais na dor, consideramos que os níveis desse fator neurotrófico, como o BDNF, podem ter um papel importante na perpetuação de dor.

que os níveis desse fator neurotrófico podem ser modificados pela aplicação de um protocolo de educação terapêutica, favorecendo o protocolo de educação terapêutica, favorecendo a redução da intensidade da dor.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28023
        • Recrutamento
        • IRF La Salle
        • Subinvestigador:
          • Silvia Di Bonaventura
        • Contato:
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens e mulheres com idade entre 18 e 65 anos com dor musculoesquelética por no mínimo 3 meses
  • pacientes recrutados por panfletos informativos da clínica universitária da Universidade Rey Juan Carlos e CSEU La Salle
  • não ter recebido tratamento fisioterapêutico para este mesmo processo nos últimos 3 meses.
  • capacidade de realizar todos os testes clínicos e entender o processo do estudo, bem como obter o consentimento informado.

Critério de exclusão:

- Doenças sistêmicas, neurológicas, oncológicas ou inflamatórias; patologias psiquiátricas, gravidez, diabetes tipo II.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Educação em dor mais exercício
8 Sessões de diferentes intervenções de educação em dor
12 Sessões de Exercício Aeróbico
Comparador Ativo: Ao controle
Exercício
12 Sessões de Exercício Aeróbico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 36 semanas
A intensidade da dor é avaliada com a Escala Visual Analógica de 100 mm, na qual o paciente é questionado sobre o seu nível de dor naquele momento, sendo de um lado "sem dor" e do outro extremo "a pior dor imaginável".
36 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível BDNF
Prazo: 36 semanas
Nível de BDNF medido no soro sanguíneo por kit ELISA no início e no final da intervenção.
36 semanas
Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 36 semanas
A ansiedade e a depressão serão avaliadas usando a versão validada em espanhol da HADS. A HADS é uma medida autoaplicável com 14 itens no total que pedem ao cliente que reflita sobre seu humor na última semana. Sete itens avaliam a depressão, 5 dos quais são marcadores de anedonia (incapacidade de sentir prazer) e 2 dizem respeito à aparência e sentimentos de lentidão. Sete itens avaliam a ansiedade, dos quais 2 avaliam a ansiedade autonômica (pânico e frio na barriga) e os 5 restantes avaliam tensão e inquietação (Dunbar, Ford, Hunt, & Der, 2000).
36 semanas
Qualidade de vida (EQ-5D)
Prazo: 36 semanas
O EQ-5D é um HRQoL genérico. HRQoL que pode ser utilizado tanto em indivíduos relativamente saudáveis ​​(população em geral) quanto em grupos de pacientes com diferentes patologias. O indivíduo avalia seu próprio estado de saúde, primeiro em níveis de gravidade por dimensões e depois em uma escala visual analógica (VAS) mais geral. O terceiro elemento do EQ-5D é o índice de valores sociais que é obtido para cada saúde estado gerado pelo instrumento. Nesta parte do questionário, o indivíduo deve marcar o nível de gravidade correspondente ao seu estado de saúde em cada uma das dimensões estado de saúde em cada uma das dimensões, referente ao mesmo dia em que o questionário é preenchido.
36 semanas
Catastrofismo da dor (PCS)
Prazo: 36 semanas
O Catastrofismo da Dor será medido com a versão em espanhol da Escala de Catastrofismo da Dor. A Escala de Catastrofização da Dor (PCS) é um questionário de autorrelato de 13 itens considerado a ferramenta mais frequente e extensivamente estudada para avaliar a catastrofização da dor para dor crônica. Bons níveis de conteúdo e validade de construto, consistência interna e confiabilidade teste-reteste do PCS foram relatados em estudos que examinaram diferentes distúrbios musculoesqueléticos e diferentes versões de linguagem.
36 semanas
Nível de gravidade da dor (GCPS-R)
Prazo: 36 semanas

A gravidade da dor será medida. Descrição da escala de classificação da dor crônica: uma medida da intensidade da dor e interferência nas atividades diárias normais.

Formato: 7 itens

Pontuação: As pontuações para 6 dos itens variam de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor possível). O único item restante requer o preenchimento do número de dias que a dor manteve os entrevistados afastados de suas atividades típicas.

As pontuações classificam os entrevistados em um dos 4 níveis de intensidade da dor e interferência na atividade:

Baixa incapacidade e baixa intensidade de dor Baixa incapacidade e alta intensidade de dor Alta incapacidade e limitação moderada das atividades Alta incapacidade e limitação severa das atividades

36 semanas
Saturação de oxigênio (SpO2)
Prazo: 36 semanas
medido com um oxímetro de pulso de dedo: Um nível normal de oxigênio ABG para pulmões saudáveis ​​fica entre 80 e 100 milímetros de mercúrio (mm Hg).
36 semanas
Frequência cardíaca (FC)
Prazo: 36 semanas
medida com um oxímetro de pulso de dedo: Uma frequência cardíaca normal está entre 60 e 120 pulsos por minuto.
36 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022A36005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Educação em Neurociência da Dor

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