- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05623579
통증 수준에 대한 BDNF 교육
치료교육이 만성통증 환자의 통증강도 및 BDNF 수치에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
따라서 통증의 지속에 기여하는 신경망의 활성화를 크게 유발하는 부적응 인지를 재구성하기 위한 전략과 함께 신경가소성의 촉진은 통증에 대한 신경생리학적 기초를 확립하기 위한 근본적인 신경생리학적 원리입니다.
따라서 통증의 영속화는 만성 통증 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 기여하는 물리 요법의 치료 전략을 수립하기 위한 물리 치료 요법을 확립하기 위한 근본적인 신경생리학적 원리입니다. 만성통증 환자.
BDNF와 같은 신경영양 인자가 통증 중 중추 신경세포의 과흥분성의 개시 및/또는 유지에 근본적인 역할을 한다는 이론에 기초하여, 우리는 BDNF와 같은 신경영양 인자의 수준이 통증 지속에 중요한 역할을 할 수 있다고 생각합니다. 고통의.
이 신경영양 인자의 수준은 치료 교육 프로토콜을 선호하는 치료 교육 프로토콜의 적용에 의해 수정될 수 있으며 통증 강도의 감소를 선호합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28023
- 모병
- IRF La Salle
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부수사관:
- Silvia Di Bonaventura
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연락하다:
- Luis Matesanz
- 전화번호: +34607712148
- 이메일: luis.matesanz@lasallecanpus.es
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
- 아직 모집하지 않음
- Clínica URJC
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연락하다:
- Josue Fernández-Carnero
- 이메일: josue.fernadez@urjc.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 근골격계 통증이 최소 3개월 이상 지속되는 18세 이상 65세 이하의 남녀
- Rey Juan Carlos University 및 CSEU La Salle 대학 클리닉의 정보 팜플렛에 의해 모집된 환자
- 지난 3개월 동안 이와 동일한 과정으로 물리 치료를 받지 않았음.
- 모든 임상 시험을 수행하고 연구 과정을 이해하고 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있는 능력.
제외 기준:
- 전신성, 신경성, 종양성 또는 염증성 질환; 정신 병리, 임신, 제2형 당뇨병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
통증교육과 운동
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다양한 통증 교육 개입의 8개 세션
유산소 운동 12회
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활성 비교기: 제어
운동
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유산소 운동 12회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 36주
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통증 강도는 100mm Visual Analog Scale로 평가되며, 환자에게 그 순간의 통증 수준에 대해 질문합니다. 한쪽은 "통증 없음"이고 다른 한쪽은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다.
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36주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BDNF 수준
기간: 36주
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기준선과 중재 종료 시점에 ELISA 키트로 혈청에서 측정한 BDNF 수준.
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36주
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불안 및 우울증(HADS)
기간: 36주
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불안과 우울증은 스페인어로 검증된 HADS 버전을 사용하여 평가됩니다.
HADS는 내담자에게 지난주 자신의 기분을 반영하도록 요청하는 총 14개 항목으로 구성된 자가 관리 측정입니다.
7개 항목은 우울증을 평가하는데, 그 중 5개 항목은 무쾌감증(즐거움을 경험할 수 없음)에 대한 지표이고, 2개 항목은 외모 및 느려지는 느낌에 관한 것입니다.
7개 항목은 불안을 평가하는데, 그 중 2개 항목은 자율신경 불안(패닉과 속이 메슥거림)을 평가하고 나머지 5개 항목은 긴장과 초조함을 평가합니다(Dunbar, Ford, Hunt, & Der, 2000).
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36주
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삶의 질 (EQ-5D)
기간: 36주
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EQ-5D는 일반적인 HRQoL입니다.
비교적 건강한 개인(일반 인구)과 다른 병리를 가진 환자 그룹 모두에서 사용할 수 있는 HRQoL.
개인은 자신의 건강 상태를 먼저 차원별 심각도 수준으로 평가한 다음 보다 일반적인 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가합니다. EQ-5D의 세 번째 요소는 각 건강에 대해 얻은 사회적 가치의 지표입니다. 계측기에 의해 생성된 상태.
설문지의 이 부분에서 개인은 설문지 작성과 같은 날을 기준으로 각 차원에서 자신의 건강 상태에 해당하는 심각도를 각 차원의 건강 상태에 표시해야 합니다.
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36주
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통증 대재앙(PCS)
기간: 36주
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Pain Catastrophism은 스페인어 버전의 Pain Catastrophism Scale로 측정됩니다.
PCS(Pain Catastrophizing Scale)는 만성 통증에 대한 통증 격화를 평가하기 위해 가장 빈번하고 광범위하게 연구된 도구로 간주되는 13개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
다양한 근골격계 질환 및 다양한 언어 버전을 조사한 연구에서 PCS의 내용 및 구성 타당도, 내적 일관성 및 테스트-재테스트 신뢰도가 양호하다고 보고되었습니다.
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36주
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통증 심각도 수준(GCPS-R)
기간: 36주
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통증 중증도가 측정됩니다. 만성 통증 등급 척도 설명: 통증 강도 및 정상적인 일상 활동의 방해 정도를 측정합니다. 형식: 7항목 채점: 항목 6개에 대한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(최대한 심한 통증)입니다. 나머지 항목 하나는 고통으로 인해 응답자들이 일상적인 활동을 할 수 없었던 일수를 기입해야 합니다. 점수는 응답자를 통증 강도 및 활동 간섭의 4가지 수준 중 하나로 분류합니다. 낮은 장애 및 낮은 통증 강도 낮은 장애 및 높은 통증 강도 높은 장애 및 중간 정도의 활동 제한 높은 장애 및 심각한 활동 제한 |
36주
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산소 포화도(SpO2)
기간: 36주
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손가락 산소 포화도 측정기로 측정: 건강한 폐의 정상 ABG 산소 수치는 80~100mmHg(수은주)입니다.
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36주
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심박수(HR)
기간: 36주
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손가락 산소 포화도 측정기로 측정: 정상 심박수는 분당 60~120회입니다.
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36주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mills SEE, Nicolson KP, Smith BH. Chronic pain: a review of its epidemiology and associated factors in population-based studies. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e273-e283. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.023. Epub 2019 May 10.
- Andias R, Neto M, Silva AG. The effects of pain neuroscience education and exercise on pain, muscle endurance, catastrophizing and anxiety in adolescents with chronic idiopathic neck pain: a school-based pilot, randomized and controlled study. Physiother Theory Pract. 2018 Sep;34(9):682-691. doi: 10.1080/09593985.2018.1423590. Epub 2018 Jan 10.
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