Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja na temat BDNF na poziomie bólu

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

Wpływ edukacji terapeutycznej na natężenie bólu i poziomy BDNF u pacjentów z bólem przewlekłym

Promowanie neuroplastyczności w połączeniu ze strategiami restrukturyzacji nieprzystosowawczych funkcji poznawczych, które w dużej mierze powodują aktywację sieci neuronowych, które przyczyniają się do utrwalania bólu, jest zatem podstawową neurofizjologiczną zasadą ustalania neurofizjologicznej podstawy bólu.

utrwalenie bólu, jest więc podstawową neurofizjologiczną zasadą ustalania fizjoterapii terapeutycznej ustalania strategii terapeutycznych z zakresu fizjoterapii, które przyczyniają się do poprawy jakości życia pacjentów z bólem przewlekłym. pacjentów z przewlekłym bólem.

Opierając się na teorii, że czynniki neurotroficzne, takie jak BDNF, odgrywają fundamentalną rolę w inicjacji i/lub utrzymaniu nadpobudliwości neuronów ośrodkowych w bólu, uważamy, że poziomy tego czynnika neurotroficznego, takiego jak BDNF, mogą odgrywać ważną rolę w utrwalaniu bólu. z bólu.

że poziom tego czynnika neurotroficznego może być modyfikowany przez zastosowanie protokołu edukacji terapeutycznej, faworyzującego protokół edukacji terapeutycznej, sprzyjający zmniejszeniu natężenia bólu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28023
        • Rekrutacyjny
        • IRF La Salle
        • Pod-śledczy:
          • Silvia Di Bonaventura
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat z bólami mięśniowo-szkieletowymi od co najmniej 3 miesięcy
  • pacjenci rekrutowani na podstawie broszur informacyjnych z kliniki uniwersyteckiej Uniwersytetu Rey Juan Carlos i CSEU La Salle
  • nieotrzymujące leczenia fizjoterapeutycznego z powodu tego samego procesu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • możliwość wykonania wszystkich badań klinicznych i zrozumienia procesu badania, a także uzyskania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

- Choroby ogólnoustrojowe, neurologiczne, onkologiczne lub zapalne; patologie psychiatryczne, ciąża, cukrzyca typu II.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Edukacja przeciwbólowa plus ćwiczenia
Behawioralne: Edukacja w zakresie neurobiologii bólu
8 sesji różnych interwencji edukacyjnych dotyczących bólu
Behawioralne: Ćwiczenia
12 sesji ćwiczeń aerobowych
Aktywny komparator: Kontrola
Ćwiczenia
Behawioralne: Ćwiczenia
12 sesji ćwiczeń aerobowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 36 tygodni
Natężenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, w której pacjent jest pytany o poziom bólu w danym momencie, przy czym jedna strona to „brak bólu”, a druga skrajność to „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom BDNF
Ramy czasowe: 36 tygodni
Poziom BDNF mierzony w surowicy krwi za pomocą zestawu ELISA na początku i na końcu interwencji.
36 tygodni
Lęk i depresja (HADS)
Ramy czasowe: 36 tygodni
Lęk i depresja zostaną ocenione przy użyciu zatwierdzonej hiszpańskiej wersji HADS. HADS to narzędzie do samodzielnego stosowania, składające się łącznie z 14 pozycji, które proszą klienta o zastanowienie się nad swoim nastrojem w minionym tygodniu. Siedem pozycji ocenia depresję, z czego 5 to markery anhedonii (niezdolność do odczuwania przyjemności), a 2 dotyczą wyglądu i poczucia spowolnienia. Siedem pozycji ocenia lęk, z czego 2 oceniają lęk autonomiczny (panika i motyle w żołądku), a pozostałe 5 oceniają napięcie i niepokój (Dunbar, Ford, Hunt i Der, 2000).
36 tygodni
Jakość życia (EQ-5D)
Ramy czasowe: 36 tygodni
EQ-5D to ogólny HRQoL. HRQoL, które można stosować zarówno u osób stosunkowo zdrowych (populacja ogólna), jak iw grupach pacjentów z różnymi patologiami. Jednostka ocenia swój własny stan zdrowia, najpierw w stopniach nasilenia według wymiarów, a następnie w bardziej ogólnej wizualnej skali analogowej (VAS). Trzecim elementem EQ-5D jest wskaźnik wartości społecznych uzyskiwany dla każdego stanu zdrowia stan generowany przez instrument. W tej części kwestionariusza osoba musi zaznaczyć stopień ciężkości odpowiadający jej stanowi zdrowia w każdym z wymiarów stan zdrowia w każdym z wymiarów, odnoszący się do tego samego dnia, w którym tego samego dnia wypełniana jest ankieta.
36 tygodni
Katastrofizm bólu (PCS)
Ramy czasowe: 36 tygodni
Katastrofizm bólu będzie mierzony za pomocą hiszpańskiej wersji Skali Katastrofizmu Bólu. Skala bólu katastroficznego (PCS) to 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy, uważany za najczęściej i najszerzej badane narzędzie do oceny bólu katastroficznego w przypadku bólu przewlekłego. W badaniach oceniających różne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i różne wersje językowe odnotowano dobry poziom trafności treści i konstruktu, wewnętrznej spójności i rzetelności testu-ponownego testu.
36 tygodni
Poziom nasilenia bólu (GCPS-R)
Ramy czasowe: 36 tygodni

Zmierzone zostanie nasilenie bólu. Skala stopniowania bólu przewlekłego Opis: Miara intensywności bólu i zakłóceń w normalnych codziennych czynnościach.

Format: 7 pozycji

Punktacja: Wyniki dla 6 pozycji wahają się od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak to tylko możliwe). Pozostała pozycja wymaga wpisania liczby dni, przez które ból powstrzymywał respondentów od wykonywania typowych czynności.

Wyniki klasyfikują respondentów do jednego z 4 poziomów natężenia bólu i zakłóceń aktywności:

Niska niesprawność i małe natężenie bólu Niska niepełnosprawność i duże natężenie bólu Duża niepełnosprawność i umiarkowane ograniczenie czynności Duża niesprawność i poważne ograniczenie czynności
36 tygodni
Nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: 36 tygodni
mierzone za pomocą pulsoksymetru palcowego: Normalny poziom tlenu ABG dla zdrowych płuc wynosi od 80 do 100 milimetrów słupa rtęci (mm Hg).
36 tygodni
Tętno (HR)
Ramy czasowe: 36 tygodni
mierzone za pomocą pulsoksymetru palcowego: Normalne tętno wynosi od 60 do 120 uderzeń na minutę.
36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Współpracownicy

Universidad Rey Juan Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022A36005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj