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Educazione sul BDNF sui livelli di dolore

29 novembre 2023 aggiornato da: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

Effetto dell'educazione terapeutica sull'intensità del dolore e sui livelli di BDNF nei pazienti con dolore cronico

La promozione della neuroplasticità in combinazione con le strategie per ristrutturare le cognizioni disadattive che causano in gran parte l'attivazione delle reti neurali che contribuiscono alla perpetuazione del dolore è quindi un principio neurofisiologico fondamentale per stabilire una base neurofisiologica per il dolore.

perpetuazione del dolore, è quindi un principio neurofisiologico fondamentale per stabilire la fisioterapia terapeutica per stabilire strategie terapeutiche dalla fisioterapia che contribuiscono a migliorare la qualità della vita dei pazienti con dolore cronico. pazienti con dolore cronico.

Sulla base della teoria che i fattori neurotrofici come il BDNF svolgono un ruolo fondamentale nell'inizio e/o nel mantenimento dell'ipereccitabilità dei neuroni centrali nel dolore, riteniamo che i livelli di questo fattore neurotrofico, come il BDNF, possano avere un ruolo importante nella perpetuazione di dolore.

che i livelli di questo fattore neurotrofico possono essere modificati dall'applicazione di un protocollo di educazione terapeutica, favorendo un protocollo di educazione terapeutica, favorendo una riduzione dell'intensità del dolore.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Madrid, Spagna, 28023
        • Reclutamento
        • IRF La Salle
        • Sub-investigatore:
          • Silvia Di Bonaventura
        • Contatto:
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni con dolore muscoloscheletrico da almeno 3 mesi
  • pazienti reclutati da opuscoli informativi dalla clinica universitaria dell'Università Rey Juan Carlos e CSEU La Salle
  • non aver ricevuto un trattamento fisioterapico per questo stesso processo negli ultimi 3 mesi.
  • capacità di eseguire tutti i test clinici e di comprendere il processo dello studio, nonché di ottenere il consenso informato.

Criteri di esclusione:

- Malattie sistemiche, neurologiche, oncologiche o infiammatorie; patologie psichiatriche, gravidanza, diabete di tipo II.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Educazione al dolore più esercizio
8 Sessioni di diversi interventi di educazione al dolore
12 sessioni di esercizio aerobico
Comparatore attivo: Controllo
Esercizio
12 sessioni di esercizio aerobico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 36 settimane
Intensità del dolore valutata con la scala analogica visiva da 100 mm, in cui al paziente viene chiesto del suo livello di dolore in quel momento, con un lato "nessun dolore" e l'altro estremo "il peggior dolore immaginabile".
36 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello BDNF
Lasso di tempo: 36 settimane
Livello di BDNF misurato nel siero del sangue mediante kit ELISA al basale e alla fine dell'intervento.
36 settimane
Ansia e depressione (HADS)
Lasso di tempo: 36 settimane
L'ansia e la depressione saranno valutate utilizzando la versione spagnola convalidata dell'HADS. L'HADS è una misura autosomministrata con 14 item in totale che chiedono al cliente di riflettere sul proprio stato d'animo nell'ultima settimana. Sette item valutano la depressione, 5 dei quali sono marcatori di anedonia (incapacità di provare piacere) e 2 riguardano l'aspetto e la sensazione di rallentamento. Sette item valutano l'ansia, di cui 2 valutano l'ansia autonomica (panico e farfalle nello stomaco), ei restanti 5 valutano la tensione e l'irrequietezza (Dunbar, Ford, Hunt, & Der, 2000).
36 settimane
Qualità della vita (EQ-5D)
Lasso di tempo: 36 settimane
L'EQ-5D è un HRQoL generico. HRQoL che può essere utilizzato sia in individui relativamente sani (popolazione generale) sia in gruppi di pazienti con diverse patologie. L'individuo valuta il proprio stato di salute, prima in livelli di gravità per dimensioni e poi su una più generale scala analogica visiva (VAS). Il terzo elemento dell'EQ-5D è l'indice dei valori sociali che si ottiene per ogni stato di salute stato generato dallo strumento. In questa parte del questionario, l'individuo deve segnare il livello di gravità corrispondente al proprio stato di salute in ciascuna delle dimensioni stato di salute in ciascuna delle dimensioni, facendo riferimento allo stesso giorno in cui lo stesso giorno viene compilato il questionario.
36 settimane
Catastrofismo del dolore (PCS)
Lasso di tempo: 36 settimane
Il catastrofismo del dolore sarà misurato con la versione spagnola della scala del catastrofismo del dolore. La Pain Catastrophizing Scale (PCS) è un questionario self-report di 13 voci considerato lo strumento più frequente e ampiamente studiato per valutare il dolore catastrofico per il dolore cronico. Buoni livelli di contenuto e validità costruttiva, coerenza interna e affidabilità test-retest del PCS sono stati riportati in studi che esaminano diversi disturbi muscoloscheletrici e diverse versioni linguistiche.
36 settimane
Livello di gravità del dolore (GCPS-R)
Lasso di tempo: 36 settimane

Verrà misurata la gravità del dolore Scala di classificazione del dolore cronico Descrizione: una misura dell'intensità del dolore e dell'interferenza con le normali attività quotidiane.

Formato: 7 articoli

Punteggio: i punteggi per 6 degli elementi vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore più grave che potrebbe essere). L'unico elemento rimanente richiede di compilare il numero di giorni in cui il dolore ha impedito agli intervistati di svolgere le loro attività tipiche.

I punteggi classificano gli intervistati in uno dei 4 livelli di intensità del dolore e interferenza con l'attività:

Bassa disabilità e bassa intensità del dolore Bassa disabilità e alta intensità del dolore Alta disabilità e moderata limitazione delle attività Alta disabilità e grave limitazione delle attività

36 settimane
Saturazione di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: 36 settimane
misurato con un pulsossimetro da dito: un normale livello di ossigeno ABG per polmoni sani è compreso tra 80 e 100 millimetri di mercurio (mm Hg).
36 settimane
Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: 36 settimane
misurata con un pulsossimetro da dito: una frequenza cardiaca normale è compresa tra 60 e 120 pulsazioni al minuto.
36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022A36005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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