Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutus BDNF:stä kiputasoilla

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

Terapeuttisen koulutuksen vaikutus kivun voimakkuuteen ja BDNF-tasoihin potilailla, joilla on krooninen kipu

Neuroplastisuuden edistäminen yhdessä strategioiden kanssa, joilla rakennetaan uudelleen sopeutumattomia kognitioita, jotka suurelta osin aiheuttavat kivun jatkumista edistävien hermoverkkojen aktivoitumista, on siksi perushermofysiologinen periaate kivun neurofysiologisen perustan luomiseksi.

kivun jatkuminen, on siksi neurofysiologinen perusperiaate fysioterapian perustamisessa fysioterapian terapeuttisten strategioiden luomiseksi, jotka edistävät kroonista kipua kärsivien potilaiden elämänlaatua. kroonista kipua kärsiville potilaille.

Perustuen teoriaan, jonka mukaan neurotrofisilla tekijöillä, kuten BDNF:llä, on perustavanlaatuinen rooli keskushermosolujen yliherkkyyden alkamisessa ja/tai ylläpitämisessä kivussa, katsomme, että tämän neurotrofisen tekijän, kuten BDNF:n, tasoilla voi olla tärkeä rooli jatkumisessa. kivusta.

että tämän neurotrofisen tekijän tasoja voidaan muokata soveltamalla terapeuttista koulutusprotokollaa, mikä suosii terapeuttista koulutusprotokollaa ja suosii kivun voimakkuuden vähentämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28023
        • Rekrytointi
        • IRF La Salle
        • Alatutkija:
          • Silvia Di Bonaventura
        • Ottaa yhteyttä:
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clínica URJC
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kipuja vähintään 3 kuukautta
  • Rey Juan Carlos -yliopiston yliopiston klinikan ja CSEU La Sallen tiedotuslehtisten mukaan värvätyt potilaat
  • ei ole saanut fysioterapiahoitoa samaan prosessiin viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • kyky suorittaa kaikki kliiniset testit ja ymmärtää tutkimusprosessia sekä saada tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

- Systeemiset, neurologiset, onkologiset tai tulehdukselliset sairaudet; psykiatriset sairaudet, raskaus, tyypin II diabetes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Kipukasvatus ja harjoitus
Käyttäytyminen: Pain Neuroscience Education
8 erilaisten kipukasvatusinterventioiden istuntoja
Käyttäytyminen: Harjoittele
12 aerobista harjoittelua
Active Comparator: Ohjaus
Harjoittele
Käyttäytyminen: Harjoittele
12 aerobista harjoittelua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Kivun voimakkuus mitataan 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa potilaalta kysytään hänen kiputasoaan sillä hetkellä, jolloin toinen puoli on "ei kipua" ja toinen ääripää on "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
36 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BDNF-taso
Aikaikkuna: 36 viikkoa
BDNF-taso mitattuna veren seerumissa ELISA-sarjalla lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa.
36 viikkoa
Ahdistus ja masennus (HADS)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan käyttämällä espanjalaista validoitua HADS-versiota. HADS on itsehoidettava toimenpide, jossa on yhteensä 14 kohdetta, jotka pyytävät asiakasta pohtimaan mielialaansa kuluneen viikon aikana. Seitsemän kohtaa arvioi masennusta, joista 5 on anhedoniaa (kyvyttömyys kokea nautintoa) ja 2 koskee ulkonäköä ja hidastumisen tunteita. Seitsemän kohtaa arvioi ahdistusta, joista 2 arvioi autonomista ahdistusta (paniikki ja perhoset vatsassa) ja loput 5 arvioivat jännitystä ja levottomuutta (Dunbar, Ford, Hunt ja Der, 2000).
36 viikkoa
Elämänlaatu (EQ-5D)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
EQ-5D on yleinen HRQoL. HRQoL, jota voidaan käyttää sekä suhteellisen terveillä yksilöillä (yleinen väestö) että potilasryhmillä, joilla on erilaisia ​​patologioita. Yksilö arvioi oman terveydentilansa ensin vaikeusasteilla mittojen mukaan ja sitten yleisemmällä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Kolmas EQ-5D:n elementti on sosiaalisten arvojen indeksi, joka saadaan kullekin terveydelle. laitteen luoma tila. Tässä kyselylomakkeen osassa yksilön tulee merkitä hänen terveydentilaansa vastaava vaikeusaste jokaiseen ulottuvuuteen terveydentila jokaisessa ulottuvuudessa viittaamalla samaan päivään, jolloin kyselylomake täytetään samana päivänä.
36 viikkoa
Kivun katastrofi (PCS)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Pain Catastrophism mitataan Pain Catastrophism Scale -asteikon espanjankielisellä versiolla. Pain Catastrophizing Scale (PCS) on 13 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka katsotaan olevan yleisin ja laajimmin tutkittu työkalu kroonisen kivun katastrofaalisen kivun arvioimiseksi. PCS:n sisällön ja konstruktion validiteetti, sisäinen konsistenssi ja testi-uudelleentestiluotettavuus on raportoitu tutkimuksissa, joissa on tarkasteltu erilaisia ​​tuki- ja liikuntaelinsairauksia ja eri kieliversioita.
36 viikkoa
Kivun vaikeusaste (GCPS-R)
Aikaikkuna: 36 viikkoa

Kivun vakavuus mitataan Kroonisen kivun luokitusasteikko Kuvaus: Kivun voimakkuuden ja normaalien päivittäisten toimintojen häiriöiden mitta.

Muoto: 7 kohdetta

Pisteytys: Kuuden kohteen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (niin kova kipu kuin mahdollista). Yksi jäljellä oleva kohta edellyttää, että täytetään päivien lukumäärä, jolloin kipu on estänyt vastaajat tyypillisistä toiminnoistaan.

Pisteet luokittelevat vastaajat johonkin neljästä kivun voimakkuuden ja aktiivisuuden häiriöiden tasosta:

Matala vamma ja alhainen kivun intensiteetti Matala vamma ja suuri kivun voimakkuus Korkea vamma ja kohtalainen toiminnan rajoitus Korkea vamma ja vakava toiminnan rajoitus
36 viikkoa
Happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
sormipulssioksimetrillä mitattuna: Normaali ABG-happitaso terveissä keuhkoissa on 80-100 elohopeamillimetriä (mm Hg).
36 viikkoa
Syke (HR)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
mitataan sormipulssioksimetrillä: Normaali syke on 60-120 pulssia minuutissa.
36 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Autonoma de Madrid

Yhteistyökumppanit

Universidad Rey Juan Carlos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022A36005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa