Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utdanning om BDNF på smertenivåer

29. november 2023 oppdatert av: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

Effekt av terapeutisk utdanning på smerteintensitet og BDNF-nivåer hos pasienter med kroniske smerter

Fremme av nevroplastisitet i forbindelse med strategier for restrukturering av maladaptive kognisjoner som i stor grad forårsaker aktivering av nevrale nettverk som bidrar til å opprettholde smerte, er derfor et grunnleggende nevrofysiologisk prinsipp for å etablere et nevrofysiologisk grunnlag for smerte.

forevigelse av smerte, er derfor et grunnleggende nevrofysiologisk prinsipp for å etablere fysioterapiterapeutisk for å etablere terapeutiske strategier fra fysioterapi som bidrar til å forbedre livskvaliteten til pasienter med kroniske smerter. pasienter med kroniske smerter.

Basert på teorien om at nevrotrofiske faktorer som BDNF spiller en grunnleggende rolle i initiering og eller vedlikehold av hypereksitabilitet av sentrale nevroner i smerte, vurderer vi at nivåene av denne nevrotrofiske faktoren, som BDNF, kan ha en viktig rolle i forevigelsen. av smerte.

at nivåene av denne nevrotrofiske faktoren kan modifiseres ved bruk av en terapeutisk utdanningsprotokoll, som favoriserer terapeutisk utdanningsprotokoll, favoriserer en reduksjon i smerteintensitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28023
        • Rekruttering
        • IRF La Salle
        • Underetterforsker:
          • Silvia Di Bonaventura
        • Ta kontakt med:
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Clínica URJC
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner i alderen 18 til 65 år med muskel- og skjelettsmerter i minimum 3 måneder
  • pasienter rekruttert av informasjonsbrosjyrer fra universitetsklinikken ved Rey Juan Carlos University, og CSEU La Salle
  • ikke ha mottatt fysioterapibehandling for samme prosess de siste 3 månedene.
  • evne til å utføre alle de kliniske testene og forstå studieprosessen, samt å innhente informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

- Systemiske, nevrologiske, onkologiske eller inflammatoriske sykdommer; psykiatriske patologier, graviditet, diabetes type II.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Smerteopplæring pluss trening
Atferdsmessig: Pain Neuroscience Education
8 økter med ulike smertepedagogiske intervensjoner
Atferdsmessig: Trening
12 økter med aerobic trening
Aktiv komparator: Kontroll
Trening
Atferdsmessig: Trening
12 økter med aerobic trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 36 uker
Smerteintensitet vurdert med 100 mm Visual Analog Scale, der pasienten blir spurt om smertenivået sitt i det øyeblikket, der den ene siden er "ingen smerte" og den andre ytterligheten er "den verste smerten man kan tenke seg".
36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BDNF-nivå
Tidsramme: 36 uker
BDNF-nivå målt i blodserum med ELISA-sett ved baseline og ved slutten av intervensjonen.
36 uker
Angst og depresjon (HADS)
Tidsramme: 36 uker
Angst og depresjon vil bli vurdert ved å bruke den spanske validerte versjonen av HADS. HADS er et selvadministrert tiltak med totalt 14 elementer som ber klienten reflektere over humøret den siste uken. Syv elementer vurderer depresjon, 5 av disse er markører for anhedoni (manglende evne til å oppleve nytelse), og 2 gjelder utseende og følelse av å bremse. Syv elementer vurderer angst, hvorav 2 vurderer autonom angst (panikk og sommerfugler i magen), og de resterende 5 vurderer spenning og uro (Dunbar, Ford, Hunt, & Der, 2000).
36 uker
Livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: 36 uker
EQ-5D er en generisk HRQoL. HRQoL som kan brukes både hos relativt friske individer (generell befolkning) og i grupper av pasienter med ulike patologier. Individet vurderer sin egen helsestatus, først i alvorlighetsgrad etter dimensjoner og deretter på en mer generell visuell analog skala (VAS). Det tredje elementet i EQ-5D er indeksen over sosiale verdier som oppnås for hver helsetilstand. tilstand generert av instrumentet. I denne delen av spørreskjemaet skal individet markere alvorlighetsgraden som tilsvarer hans eller hennes helsestatus i hver av dimensjonene helsestatus i hver av dimensjonene, med henvisning til samme dag som samme dag spørreskjemaet fylles ut.
36 uker
Smertekatastrofisme (PCS)
Tidsramme: 36 uker
Pain Catastrophism vil bli målt med den spanske versjonen av Pain Catastrophism Scale. Pain Catastrophizing Scale (PCS) er et 13-elements selvrapporteringsskjema som anses å være det hyppigste og mest studerte verktøyet for å vurdere smertekatastrofer for kronisk smerte. Gode ​​nivåer av innhold og konstruksjonsvaliditet, intern konsistens og test-retest reliabilitet av PCS er rapportert i studier som undersøker ulike muskel- og skjelettlidelser og ulike språkversjoner.
36 uker
Smertealvorlighetsnivå (GCPS-R)
Tidsramme: 36 uker

Alvorlighetsgraden av smertene vil bli målt Skala for kronisk smertegrad Beskrivelse: Et mål på smerteintensitet og forstyrrelse av normale daglige aktiviteter.

Format: 7 elementer

Poengsum: Poeng for 6 av elementene varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som det kan være). Det ene gjenværende elementet krever å fylle ut antall dager smerten har holdt respondentene fra sine typiske aktiviteter.

Poeng klassifiserer respondentene i ett av 4 nivåer av smerteintensitet og aktivitetsinterferens:

Lav funksjonshemming og lav smerteintensitet Lav funksjonshemming og høy smerteintensitet Høy funksjonshemming og moderat aktivitetsbegrensning Høy funksjonshemming og alvorlig aktivitetsbegrensning
36 uker
Oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: 36 uker
målt med et fingerpulsoksymeter: Et normalt ABG oksygennivå for friske lunger faller mellom 80 og 100 millimeter kvikksølv (mm Hg).
36 uker
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 36 uker
målt med et fingerpulsoksymeter: En normal hjertefrekvens er mellom 60 og 120 pulser per minutt.
36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Samarbeidspartnere

Universidad Rey Juan Carlos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022A36005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter

Kliniske studier på Pain Neuroscience Education

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere