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Aufklärung über BDNF auf Schmerzniveaus

29. November 2023 aktualisiert von: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

Wirkung der therapeutischen Aufklärung auf die Schmerzintensität und den BDNF-Spiegel bei Patienten mit chronischen Schmerzen

Die Förderung der Neuroplastizität in Verbindung mit Strategien zur Umstrukturierung maladaptiver Kognitionen, die weitgehend die Aktivierung neuronaler Netzwerke verursachen, die zur Aufrechterhaltung des Schmerzes beitragen, ist daher ein grundlegendes neurophysiologisches Prinzip, um eine neurophysiologische Grundlage für Schmerz zu schaffen.

Schmerzperpetuierung, ist daher ein grundlegendes neurophysiologisches Prinzip zur Etablierung der Physiotherapie, um therapeutische Strategien aus der Physiotherapie heraus zu etablieren, die zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit chronischen Schmerzen beitragen. Patienten mit chronischen Schmerzen.

Basierend auf der Theorie, dass neurotrophe Faktoren wie BDNF eine grundlegende Rolle bei der Initiierung und/oder Aufrechterhaltung der Übererregbarkeit zentraler Neuronen bei Schmerzen spielen, gehen wir davon aus, dass die Spiegel dieses neurotrophen Faktors wie BDNF eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung spielen können von Schmerzen.

dass die Spiegel dieses neurotrophen Faktors durch die Anwendung eines therapeutischen Schulungsprotokolls modifiziert werden können, wobei ein therapeutisches Schulungsprotokoll bevorzugt wird, das eine Verringerung der Schmerzintensität begünstigt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • Rekrutierung
        • IRF La Salle
        • Unterermittler:
          • Silvia Di Bonaventura
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit muskuloskelettalen Schmerzen für mindestens 3 Monate
  • Patienten, die durch Informationsbroschüren der Universitätsklinik der Rey-Juan-Carlos-Universität und des CSEU La Salle rekrutiert wurden
  • keine physiotherapeutische Behandlung für denselben Prozess in den letzten 3 Monaten erhalten haben.
  • Fähigkeit, alle klinischen Tests durchzuführen und den Studienprozess zu verstehen sowie eine Einverständniserklärung einzuholen.

Ausschlusskriterien:

- Systemische, neurologische, onkologische oder entzündliche Erkrankungen; psychiatrische Pathologien, Schwangerschaft, Typ-II-Diabetes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Schmerzaufklärung plus Bewegung
Verhalten: Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung
8 Sitzungen mit verschiedenen schmerzpädagogischen Interventionen
Verhalten: Übung
12 Sitzungen Aerobic-Übungen
Aktiver Komparator: Kontrolle
Übung
Verhalten: Übung
12 Sitzungen Aerobic-Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 36 Wochen
Schmerzintensität bewertet mit der 100-mm-Visuellen Analogskala, bei der der Patient nach seinem Schmerzniveau in diesem Moment gefragt wird, wobei eine Seite „kein Schmerz“ und das andere Extrem „der schlimmste vorstellbare Schmerz“ ist.
36 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BDNF-Level
Zeitfenster: 36 Wochen
BDNF-Spiegel gemessen im Blutserum mit ELISA-Kit zu Studienbeginn und am Ende der Intervention.
36 Wochen
Angst und Depression (HADS)
Zeitfenster: 36 Wochen
Angst und Depression werden anhand der spanischen validierten Version des HADS bewertet. Das HADS ist eine selbst durchgeführte Maßnahme mit insgesamt 14 Items, die den Klienten auffordern, seine Stimmung in der vergangenen Woche zu reflektieren. Sieben Items bewerten Depressionen, von denen 5 Marker für Anhedonie (eine Unfähigkeit, Freude zu empfinden) sind und 2 das Aussehen und das Gefühl der Verlangsamung betreffen. Sieben Items bewerten Angst, von denen 2 autonome Angst (Panik und Kribbeln im Bauch) und die restlichen 5 Anspannung und Unruhe bewerten (Dunbar, Ford, Hunt, & Der, 2000).
36 Wochen
Lebensqualität (EQ-5D)
Zeitfenster: 36 Wochen
Der EQ-5D ist ein generischer HRQoL. HRQoL, das sowohl bei relativ gesunden Personen (Allgemeinbevölkerung) als auch bei Patientengruppen mit unterschiedlichen Pathologien verwendet werden kann. Die Person bewertet ihren eigenen Gesundheitszustand zunächst in Schweregraden nach Dimensionen und dann auf einer allgemeineren visuellen Analogskala (VAS). Das dritte Element des EQ-5D ist der Index der sozialen Werte, der für jede Gesundheit ermittelt wird Zustand, der vom Gerät erzeugt wird. In diesem Teil des Fragebogens muss die Person den ihrem Gesundheitszustand entsprechenden Schweregrad in jeder der Dimensionen angeben Gesundheitszustand in jeder der Dimensionen, bezogen auf denselben Tag, an dem der Fragebogen ausgefüllt wurde.
36 Wochen
Schmerzkatastrophismus (PCS)
Zeitfenster: 36 Wochen
Pain Catastrophism wird mit der spanischen Version der Pain Catastrophism Scale gemessen. Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) ist ein 13-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der als das am häufigsten untersuchte und am häufigsten untersuchte Instrument zur Beurteilung der Schmerzkatastrophisierung bei chronischen Schmerzen gilt. In Studien, die verschiedene Muskel-Skelett-Erkrankungen und verschiedene Sprachversionen untersuchten, wurde über ein gutes Maß an Inhalts- und Konstruktvalidität, interner Konsistenz und Test-Retest-Reliabilität des PCS berichtet.
36 Wochen
Schmerzschweregrad (GCPS-R)
Zeitfenster: 36 Wochen

Die Schmerzstärke wird gemessen Chronische Schmerzeinstufungsskala Beschreibung: Ein Maß für die Schmerzintensität und die Beeinträchtigung normaler täglicher Aktivitäten.

Format: 7 Artikel

Bewertung: Die Bewertungen für 6 der Items reichen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (Schmerzen so schlimm wie sie sein könnten). Das eine verbleibende Element erfordert die Angabe der Anzahl der Tage, die der Schmerz die Befragten von ihren typischen Aktivitäten abgehalten hat.

Die Ergebnisse klassifizieren die Befragten in eine von 4 Stufen der Schmerzintensität und Aktivitätsstörung:

Geringe Behinderung und geringe Schmerzintensität Geringe Behinderung und hohe Schmerzintensität Hohe Behinderung und mäßige Einschränkung der Aktivitäten Hohe Behinderung und starke Einschränkung der Aktivitäten
36 Wochen
Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: 36 Wochen
gemessen mit einem Fingerpulsoximeter: Ein normaler ABG-Sauerstoffgehalt für gesunde Lungen liegt zwischen 80 und 100 Millimeter Quecksilbersäule (mm Hg).
36 Wochen
Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: 36 Wochen
gemessen mit einem Fingerpulsoximeter: Eine normale Herzfrequenz liegt zwischen 60 und 120 Pulsen pro Minute.
36 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Mitarbeiter

Universidad Rey Juan Carlos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022A36005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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