Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelse om BDNF om smerteniveauer

29. november 2023 opdateret af: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

Effekt af terapeutisk uddannelse på smerteintensitet og BDNF-niveauer hos patienter med kroniske smerter

Fremme af neuroplasticitet i forbindelse med strategier til omstrukturering af maladaptive kognitioner, der i høj grad forårsager aktivering af neurale netværk, der bidrager til opretholdelsen af ​​smerte, er derfor et grundlæggende neurofysiologisk princip for etablering af et neurofysiologisk grundlag for smerte.

perpetuation of pain, er derfor et grundlæggende neurofysiologisk princip for etablering af fysioterapiterapeutisk at etablere terapeutiske strategier fra fysioterapi, der bidrager til at forbedre livskvaliteten for patienter med kroniske smerter. patienter med kroniske smerter.

Baseret på teorien om, at neurotrofiske faktorer såsom BDNF spiller en fundamental rolle i initiering og/eller vedligeholdelse af hyperexcitabilitet af centrale neuroner i smerte, vurderer vi, at niveauerne af denne neurotrofiske faktor, såsom BDNF, kan have en vigtig rolle i forevigelsen. af smerte.

at niveauerne af denne neurotrofiske faktor kan modificeres ved anvendelse af en terapeutisk uddannelsesprotokol, som favoriserer terapeutisk uddannelsesprotokol, begunstiger en reduktion i smerteintensitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • Rekruttering
        • IRF La Salle
        • Underforsker:
          • Silvia Di Bonaventura
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder i alderen 18 til 65 år med smerter i bevægeapparatet i mindst 3 måneder
  • patienter rekrutteret af informationsfoldere fra universitetsklinikken ved Rey Juan Carlos University og CSEU La Salle
  • ikke have modtaget fysioterapeutisk behandling for samme proces inden for de sidste 3 måneder.
  • evne til at udføre alle de kliniske test og til at forstå undersøgelsesprocessen, samt at indhente informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

- Systemiske, neurologiske, onkologiske eller inflammatoriske sygdomme; psykiatriske patologier, graviditet, type II diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Smerteuddannelse plus motion
Adfærdsmæssigt: Pain Neuroscience Education
8 sessioner med forskellige smerteuddannelsesinterventioner
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
12 sessioner med aerob træning
Aktiv komparator: Styring
Dyrke motion
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
12 sessioner med aerob træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 36 uger
Smerteintensitet vurderet med 100 mm Visual Analog Scale, hvor patienten bliver spurgt om hans eller hendes smerteniveau på det tidspunkt, hvor den ene side er "ingen smerte" og den anden yderlighed er "den værst tænkelige smerte".
36 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BDNF niveau
Tidsramme: 36 uger
BDNF-niveau målt i blodserum med ELISA-kit ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen.
36 uger
Angst og depression (HADS)
Tidsramme: 36 uger
Angst og depression vil blive vurderet ved hjælp af den spanske validerede version af HADS. HADS er et selvadministreret tiltag med i alt 14 genstande, der beder klienten om at reflektere over deres humør i den forgangne ​​uge. Syv punkter vurderer depression, hvoraf 5 er markører for anhedoni (manglende evne til at opleve nydelse), og 2 vedrører udseende og følelser af at sænke farten. Syv punkter vurderer angst, hvoraf 2 vurderer autonom angst (panik og sommerfugle i maven), og de resterende 5 vurderer spændinger og uro (Dunbar, Ford, Hunt, & Der, 2000).
36 uger
Livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: 36 uger
EQ-5D er en generisk HRQoL. HRQoL, der kan bruges både hos relativt raske individer (generel befolkning) og i grupper af patienter med forskellige patologier. Individet vurderer sin egen helbredsstatus, først i sværhedsgrader efter dimensioner og derefter på en mere generel visuel analog skala (VAS). Det tredje element i EQ-5D er indekset over sociale værdier, der opnås for hver sundhed tilstand genereret af instrumentet. I denne del af spørgeskemaet skal den enkelte markere det sværhedsgrad, der svarer til hans eller hendes helbredstilstand i hver af dimensionerne sundhedstilstand i hver af dimensionerne, med henvisning til den samme dag, hvor spørgeskemaet udfyldes samme dag.
36 uger
Smertekatastrofi (PCS)
Tidsramme: 36 uger
Pain Catastrophism vil blive målt med den spanske version af Pain Catastrophism Scale. Pain Catastrophizing Scale (PCS) er et selvrapporterende spørgeskema med 13 punkter, der anses for at være det hyppigste og mest undersøgte værktøj til at vurdere smertekatastrofer for kroniske smerter. Gode ​​niveauer af indhold og konstruktionsvaliditet, intern konsistens og test-gentest reliabilitet af PCS er blevet rapporteret i undersøgelser, der har undersøgt forskellige muskuloskeletale lidelser og forskellige sprogversioner.
36 uger
Smertesværhedsniveau (GCPS-R)
Tidsramme: 36 uger

Smertens sværhedsgrad vil blive målt. Skala for kronisk smertegraduering Beskrivelse: Et mål for smerteintensitet og interferens med normale daglige aktiviteter.

Format: 7 genstande

Bedømmelse: Score for 6 af genstandene går fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så slem som den kunne være). Det ene tilbageværende element kræver at udfylde det antal dage, hvor smerte har holdt respondenterne fra deres typiske aktiviteter.

Scores klassificerer respondenterne i et af 4 niveauer af smerteintensitet og aktivitetsinterferens:

Lavt handicap og lav smerteintensitet Lavt handicap og høj smerteintensitet Højt handicap og moderat begrænsning af aktiviteter Højt handicap og alvorlig begrænsning af aktiviteter
36 uger
Iltmætning (SpO2)
Tidsramme: 36 uger
målt med et fingerpulsoximeter: Et normalt ABG-iltniveau for raske lunger falder mellem 80 og 100 millimeter kviksølv (mm Hg).
36 uger
Puls (HR)
Tidsramme: 36 uger
målt med et fingerpulsoximeter: En normal hjertefrekvens er mellem 60 og 120 puls i minuttet.
36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Samarbejdspartnere

Universidad Rey Juan Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2022

Først opslået (Faktiske)

21. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022A36005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner