棘上筋腱障害における経皮的電気分解、超音波ガイド下経皮的ニューロモジュレーション療法および偏心運動 (EPTE)
2023年6月8日 更新者：Manuel Rodriguez Huguet、University of Cadiz
棘上筋腱障害は大きな影響を示しますが、理学療法士による治療の選択肢についての認識が不足しています。
治療用の経皮的電気分解とニューロモデュレーションの有効性について研究を行う必要があります。
この技術により、腱障害の治療が可能になります。
棘上筋腱障害の治療における治療的経皮電気分解およびニューロモデュレーションの有効性を分析すること。
単一施設のランダム化比較試験、並行治療デザイン。
専門医が棘上筋腱炎と診断します。
参加者はランダムに割り当てられます 4 週間の治療：エキセントリックエクササイズに関連する経皮的電気分解および神経調節、または同じエキセントリックエクササイズを伴う理学療法の従来の治療。
両方の介入は、ポータブル超音波 (General Electric LogicE) を使用した超音波ガイダンスの下で行われました。
データは盲検化された評価者によって収集されます。
調査の概要
詳細な説明
棘上筋のエキセントリック エクササイズは、10 回を 3 セット行いました。
参加者は、1 日 2 回、4 週間、個別に運動プログラムを実行するよう求められました。
エキセントリック プログラムは、棘上筋、棘下筋、肩甲骨に焦点を当てた 3 つのエクササイズで構成されていました。
参加者は、通常の外転 (同心期) を行うように求められ、最初の位置にゆっくりと戻る (偏心期) には、最初に同心期が含まれ、偏心期はゆっくりと行われました。
運動プログラムは、最初のセッションで理学療法士によって教えられ、その後のセッションで監視されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cádiz
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Cadiz、Cádiz、スペイン、11008
- Manuel Rodríguez Huguet
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -従来の理学療法または薬物療法プロトコルで改善しない棘上筋腱障害と診断された患者。
- 上腕骨の棘上筋の付着部の腱の敏感で痛みを伴う領域に痛みを伴う症状を示す、活動的な痛みの状態にある被験者。
除外基準:
- 同じ肩に手術を受けた方、同じ肩に骨折や脱臼を起こしたことがある方。
- 個人は、提案された治療を 1 か月以内に受けています。
- 頸部神経根障害、線維筋痛症候群、ペースメーカーを使用した心臓病患者、癌、感染プロセス、または全身性リンパ浮腫に苦しんでいる個人。
- 妊娠中の女性は、この治療介入を受けることができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経皮電気分解および神経調節。
このグループへの介入は、治療的経皮的電気分解とニューロモデュレーションで構成されていました。
患者は、自宅でのエキセントリックエクササイズデバイスに関連して、週に1回、4週間受けました。
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治療的経皮的電気分解は、自宅でのエキセントリックエクササイズデバイスに関連する神経調節です。
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アクティブコンパレータ：従来グループ
マルチモーダル理学療法プログラムには、次の 10 セッションが含まれます。 10分間の超音波脈動療法（US）、20分間の経皮的電気神経刺激（TENS）、および自宅でのエキセントリックエクササイズデバイスに関連付けられています。 |
超音波拍動療法（米国）、20分間の経皮的電気神経刺激（TENS）、および自宅でのエキセントリックエクササイズデバイスに関連しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛みの強さ
時間枠：ベースライン
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10 点数値疼痛評価尺度 (NPRS; 0: 疼痛なし、10: 最大疼痛) を使用して、患者の現在の肩の疼痛レベル、および前週に経験した最悪および最低レベルの疼痛を評価します。肩の部分。
肩の痛みのある患者における NPRS の臨床的に重要な最小差 (MCID) は 1.1 ポイントでした (Mintken、Glynn、および Cleland 2009)。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛みの強さ
時間枠：四週間
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10 点数値疼痛評価尺度 (NPRS; 0: 疼痛なし、10: 最大疼痛) を使用して、患者の現在の肩の疼痛レベル、および前週に経験した最悪および最低レベルの疼痛を評価します。肩の部分。
肩の痛みのある患者における NPRS の臨床的に重要な最小差 (MCID) は 1.1 ポイントでした (Mintken、Glynn、および Cleland 2009)。
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四週間
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肩の痛みの強さ
時間枠：12週間
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10 点数値疼痛評価尺度 (NPRS; 0: 疼痛なし、10: 最大疼痛) を使用して、患者の現在の肩の疼痛レベル、および前週に経験した最悪および最低レベルの疼痛を評価します。肩の部分。
肩の痛みのある患者における NPRS の臨床的に重要な最小差 (MCID) は 1.1 ポイントでした (Mintken、Glynn、および Cleland 2009)。
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12週間
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肩の痛みの強さ
時間枠：24週間
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10 点数値疼痛評価尺度 (NPRS; 0: 疼痛なし、10: 最大疼痛) を使用して、患者の現在の肩の疼痛レベル、および前週に経験した最悪および最低レベルの疼痛を評価します。肩の部分。
肩の痛みのある患者における NPRS の臨床的に重要な最小差 (MCID) は 1.1 ポイントでした (Mintken、Glynn、および Cleland 2009)。
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24週間
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筋電図活動
時間枠：ベースライン、4、12 週間、24 週間。
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筋電図 (EMG) は、筋肉の電気的活動を測定して記録します。
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ベースライン、4、12 週間、24 週間。
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ローテーターカフの強度
時間枠：ベースライン、4 週間、12 週間、24 週間。
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肩の動きの強さを測定するためのハンドダイナモメーターの使用
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ベースライン、4 週間、12 週間、24 週間。
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アンケートDASH.
時間枠：ベースライン、4、12 週間、24 週間。
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腕に機能性。
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ベースライン、4、12 週間、24 週間。
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スパディをスケーリングします。
時間枠：ベースライン、4、12 週間、24 週間。
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腕に機能性。
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ベースライン、4、12 週間、24 週間。
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超音波評価による腱の構造変化の評価
時間枠：ベースライン、4、12 週間、24 週間。
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肥厚、低エコー性、および過血管性の超音波評価による腱の構造変化の可能性の評価。
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ベースライン、4、12 週間、24 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：manuel manuel, Physiotherapy、University of Cadiz
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Arias-Buria JL, Truyols-Dominguez S, Valero-Alcaide R, Salom-Moreno J, Atin-Arratibel MA, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis and Eccentric Exercises for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:315219. doi: 10.1155/2015/315219. Epub 2015 Nov 15.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月15日
一次修了 (実際)
2022年4月15日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月15日
最初の投稿 (実際)
2022年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月8日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
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