Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan elektrolyse, ultralydsstyret perkutan neuromodulationsterapi og excentrisk træning ved Supraspinatus tendinopati (EPTE)

8. juni 2023 opdateret af: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Den supraspinatus muskel tendinopati viser en stor påvirkning, dog mangler der bevidsthed om mulighederne for fysioterapeutbehandlingen. Det er nødvendigt at lave undersøgelser om effektiviteten af ​​terapeutisk perkutan elektrolyse og neuromodulation. Denne teknik muliggør behandling af tendinopatierne. At analysere effektiviteten af ​​terapeutisk perkutan elektrolyse og neuromodulation i behandlingen af ​​supraspinatus muskel tendinopati. Enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg, parallelt behandlingsdesign. En speciallæge vil blive diagnosticeret supraspinatus muskel tendinopati. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage behandlere i 4 uger: perkutan elektrolyse og neuromodulation forbundet med excentriske øvelser eller konventionel behandling af fysioterapi med de samme excentriske øvelser. Begge indgreb blev udført under ultralydsvejledning med en bærbar ultralyd (General Electric LogicE). Data vil blive indsamlet af en blindet evaluator.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Excentriske øvelser af supraspinatus-musklen blev udført i 3 sæt af 10 gentagelser. Deltagerne blev bedt om at udføre træningsprogrammet på individuel basis to gange hver dag i 4 uger. Det excentriske program bestod af 3 øvelser med fokus på supraspinatus, infraspinatus og skulderbladsmusklerne. Deltagerne blev bedt om at foretage en normal abduktion (koncentrisk fase) og en langsom tilbagevenden til udgangspositionen (excentrisk fase) inkluderede først den koncentriske fase, og den excentriske fase blev langsomt udført. Træningsprogrammet blev undervist af en fysioterapeut i den første session og overvåget i de efterfølgende sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spanien, 11008
        • Manuel Rodríguez Huguet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med supraspinatus tendinopatier, der ikke forbedres med konventionel fysioterapi eller farmakologiske terapiprotokoller.
  • Forsøgspersoner, der er i en aktiv smertetilstand, som viser smertefulde symptomer i et følsomt og smertefuldt område af senen ved indsættelse af supraspinatus-musklen i humerus.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har modtaget operationsindgreb i samme skulder, eller har fået brud eller dislokationer i samme skulder.
  • Enkeltpersoner har modtaget den foreslåede behandling i en måneds periode tidligere.
  • Personer, der lider af cervikal radikulopatier, fibromialgisyndrom, hjertepatienter med pacemakere, cancer, infektionsprocesser eller generaliseret lymfødem.
  • Gravide kvinder kan ikke modtage denne behandlingsintervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perkutan elektrolyse og neuromodulation.
Interventionen for denne gruppe bestod af Terapeutisk Perkutan Elektrolyse og neuromodulation. Patienten fik en gang om ugen i fire uger i forbindelse med excentriske øvelser i hjemmet.
Andet: Forsøgsgruppe
Terapeutisk perkutan elektrolyse en neuromodulation forbundet med excentriske træningsapparater derhjemme.
Aktiv komparator: Konventionel gruppe

Det multimodale fysioterapiprogram omfatter 10 sessioner af:

ultralyds pulsatil-terapi (US) i 10 minutter, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) i 20 minutter og forbundet med excentriske øvelser i hjemmet.
Andet: Konventionel gruppe
Ultralyd pulsatil terapi (US), transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) i 20 minutter og forbundet med excentriske træningsapparater derhjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​skuldersmerter
Tidsramme: Baseline
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil blive brugt til at vurdere patienternes aktuelle niveau af skuldersmerter og det værste og laveste niveau af smerte oplevet i den foregående uge i skulderområdet. Den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) for NPRS hos patienter med skuldersmerter var 1,1 point (Mintken, Glynn og Cleland 2009).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​skuldersmerter
Tidsramme: Fire uger
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil blive brugt til at vurdere patienternes aktuelle niveau af skuldersmerter og det værste og laveste niveau af smerte oplevet i den foregående uge i skulderområdet. Den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) for NPRS hos patienter med skuldersmerter var 1,1 point (Mintken, Glynn og Cleland 2009).
Fire uger
Intensiteten af ​​skuldersmerter
Tidsramme: Tolv uger
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil blive brugt til at vurdere patienternes aktuelle niveau af skuldersmerter og det værste og laveste niveau af smerte oplevet i den foregående uge i skulderområdet. Den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) for NPRS hos patienter med skuldersmerter var 1,1 point (Mintken, Glynn og Cleland 2009).
Tolv uger
Intensiteten af ​​skuldersmerter
Tidsramme: fireogtyve uger
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil blive brugt til at vurdere patienternes aktuelle niveau af skuldersmerter og det værste og laveste niveau af smerte oplevet i den foregående uge i skulderområdet. Den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) for NPRS hos patienter med skuldersmerter var 1,1 point (Mintken, Glynn og Cleland 2009).
fireogtyve uger
Elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, fire, tolv uger og fireogtyve uger.
Elektromyografi (EMG) måler og registrerer en muskels elektriske aktivitet.
Baseline, fire, tolv uger og fireogtyve uger.
Styrken af ​​rotatormanchetten
Tidsramme: Baseline, fire, tolv uger og fireogtyve uger.
Brugen af ​​hånddynamometeret til at måle styrken af ​​skulderbevægelser
Baseline, fire, tolv uger og fireogtyve uger.
Spørgeskema DASH.
Tidsramme: Baseline, fire, tolv uger og fireogtyve uger.
Funktionalitet i armen.
Baseline, fire, tolv uger og fireogtyve uger.
Skala SPADI.
Tidsramme: Baseline, fire, tolv uger og fireogtyve uger.
Funktionalitet i armen.
Baseline, fire, tolv uger og fireogtyve uger.
Vurdering af strukturelle ændringer i senen ved ultralydsevaluering
Tidsramme: Baseline, fire, tolv uger og fireogtyve uger.
Vurdering af mulige strukturelle ændringer i senen ved ultralydsevaluering af fortykkelse, hypoekogenicitet og hypervaskularitet.
Baseline, fire, tolv uger og fireogtyve uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cadiz

Efterforskere

  • Studieleder: manuel manuel, Physiotherapy, University of Cadiz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2022

Først opslået (Faktiske)

25. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPTE-NEUROMODULACIÓN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner