Eletrólise Percutânea, Terapia de Neuromodulação Percutânea Guiada por Ultrassom e Exercício Excêntrico na Tendinopatia do Supraespinhal (EPTE)
8 de junho de 2023 atualizado por: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
As tendinopatias do músculo supraespinal apresentam grande repercussão, porém, há um desconhecimento sobre as opções de tratamento do fisioterapeuta.
É necessário fazer estudos sobre a eficácia da eletrólise percutânea terapêutica e neuromodulação.
Esta técnica permite o tratamento das tendinopatias.
Analisar a eficácia da eletrólise percutânea terapêutica e da neuromodulação no tratamento da tendinopatia do músculo supraespinal.
Ensaio controlado randomizado de centro único, desenho de tratamento paralelo.
Um médico especialista irá diagnosticar a tendinopatia do músculo supraespinal.
Os participantes serão aleatoriamente designados para receber tratamento durante 4 semanas: eletrólise percutânea e neuromodulação associada a exercícios excêntricos ou tratamento convencional de Fisioterapia com os mesmos exercícios excêntricos.
Ambas as intervenções foram realizadas guiadas por ultrassom com ultrassom portátil (General Electric LogicE).
Os dados serão coletados por um avaliador cego.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Exercícios excêntricos do músculo supraespinal foram realizados em 3 séries de 10 repetições.
Os participantes foram convidados a realizar o programa de exercícios individualmente duas vezes por dia durante 4 semanas.
O programa excêntrico consistiu em 3 exercícios, com foco nos músculos supraespinal, infraespinal e escapular.
Os participantes foram solicitados a fazer uma abdução normal (fase concêntrica) e um retorno lento à posição inicial (fase excêntrica) incluindo primeiro a fase concêntrica, e a fase excêntrica foi conduzida lentamente.
O programa de exercícios foi ministrado por um fisioterapeuta na primeira sessão e monitorado nas sessões subsequentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, Espanha, 11008
- Manuel Rodríguez Huguet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com tendinopatias do supraespinal que não melhoram com fisioterapia convencional ou protocolos de terapia farmacológica.
- Sujeitos que se encontram em estado ativo de dor, que apresentam sintomatologia dolorosa em área sensível e dolorosa do tendão de inserção do músculo supraespinhal no úmero.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que receberam intervenção cirúrgica no mesmo ombro, ou sofreram fraturas ou luxações no mesmo ombro.
- Os indivíduos receberam o tratamento proposto no período de um mês antes.
- Indivíduos que sofrem de radiculopatias cervicais, síndrome de fibromialgia, cardiopatas portadores de marca-passo, câncer, processos infecciosos ou linfedema generalizado.
- As mulheres grávidas não podem receber esta intervenção de tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Eletrólise Percutânea e Neuromodulação.
A intervenção para este grupo consistiu em Eletrólise Percutânea Terapêutica e neuromodulação.
Paciente recebeu aparelho uma vez por semana durante quatro semanas associado a exercícios excêntricos em casa.
|
Eletrólise Percutânea Terapêutica uma neuromodulação associada a aparelhos de exercícios excêntricos em casa.
|
|
Comparador Ativo: Grupo convencional
O programa de fisioterapia multimodal inclui 10 sessões de: ultrassom pulsátil terapia (US) por 10 minutos, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) por 20 minutos e associado a aparelho de exercícios excêntricos em casa. |
Pulsátilterapia ultrassônica (US), estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) por 20 minutos e associada a aparelhos de exercícios excêntricos no domicílio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A intensidade da dor no ombro
Prazo: Linha de base
|
Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor no ombro dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado na semana anterior no área do ombro.
A diferença mínima clinicamente importante (MCID) para o NPRS em pacientes com dor no ombro foi de 1,1 pontos (Mintken, Glynn e Cleland 2009).
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A intensidade da dor no ombro
Prazo: Quatro semanas
|
Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor no ombro dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado na semana anterior no área do ombro.
A diferença mínima clinicamente importante (MCID) para o NPRS em pacientes com dor no ombro foi de 1,1 pontos (Mintken, Glynn e Cleland 2009).
|
Quatro semanas
|
|
A intensidade da dor no ombro
Prazo: Doze semanas
|
Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor no ombro dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado na semana anterior no área do ombro.
A diferença mínima clinicamente importante (MCID) para o NPRS em pacientes com dor no ombro foi de 1,1 pontos (Mintken, Glynn e Cleland 2009).
|
Doze semanas
|
|
A intensidade da dor no ombro
Prazo: vinte e quatro semanas
|
Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor no ombro dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado na semana anterior no área do ombro.
A diferença mínima clinicamente importante (MCID) para o NPRS em pacientes com dor no ombro foi de 1,1 pontos (Mintken, Glynn e Cleland 2009).
|
vinte e quatro semanas
|
|
Atividade eletromiográfica
Prazo: Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
|
A eletromiografia (EMG) mede e registra a atividade elétrica de um músculo.
|
Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
|
|
Força do manguito rotador
Prazo: Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
|
O uso do dinamômetro de mão para medir a força dos movimentos do ombro
|
Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
|
|
Questionário DASH.
Prazo: Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
|
Funcionalidade no braço.
|
Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
|
|
Escala SPADI.
Prazo: Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
|
Funcionalidade no braço.
|
Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
|
|
Avaliação de alterações estruturais no tendão por avaliação ultrassonográfica
Prazo: Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
|
Avaliação de possíveis alterações estruturais no tendão por avaliação ultrassonográfica de espessamento, hipoecogenicidade e hipervascularização.
|
Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: manuel manuel, Physiotherapy, University of Cadiz
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dejaco B, Habets B, van Loon C, van Grinsven S, van Cingel R. Eccentric versus conventional exercise therapy in patients with rotator cuff tendinopathy: a randomized, single blinded, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jul;25(7):2051-2059. doi: 10.1007/s00167-016-4223-x. Epub 2016 Jun 28.
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Arias-Buria JL, Truyols-Dominguez S, Valero-Alcaide R, Salom-Moreno J, Atin-Arratibel MA, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis and Eccentric Exercises for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:315219. doi: 10.1155/2015/315219. Epub 2015 Nov 15.
- Heron SR, Woby SR, Thompson DP. Comparison of three types of exercise in the treatment of rotator cuff tendinopathy/shoulder impingement syndrome: A randomized controlled trial. Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):167-173. doi: 10.1016/j.physio.2016.09.001. Epub 2016 Sep 21.
- Gunay Ucurum S, Kaya DO, Kayali Y, Askin A, Tekindal MA. Comparison of different electrotherapy methods and exercise therapy in shoulder impingement syndrome: A prospective randomized controlled trial. Acta Orthop Traumatol Turc. 2018 Jul;52(4):249-255. doi: 10.1016/j.aott.2018.03.005. Epub 2018 Apr 25.
- Cook JL, Purdam CR. Is tendon pathology a continuum? A pathology model to explain the clinical presentation of load-induced tendinopathy. Br J Sports Med. 2009 Jun;43(6):409-16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051193. Epub 2008 Sep 23.
- McCreesh K, Lewis J. Continuum model of tendon pathology - where are we now? Int J Exp Pathol. 2013 Aug;94(4):242-7. doi: 10.1111/iep.12029.
- Khan KM, Cook JL, Maffulli N, Kannus P. Where is the pain coming from in tendinopathy? It may be biochemical, not only structural, in origin. Br J Sports Med. 2000 Apr;34(2):81-3. doi: 10.1136/bjsm.34.2.81. No abstract available. Erratum In: Br J Sports Med 2000 Aug;34(4):318.
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Rodriguez-Huguet P, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Lomas-Vega R. Effectiveness of Percutaneous Electrolysis in Supraspinatus Tendinopathy: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jun 12;9(6):1837. doi: 10.3390/jcm9061837.
- Lewis JS. Rotator cuff tendinopathy. Br J Sports Med. 2009 Apr;43(4):236-41. doi: 10.1136/bjsm.2008.052175. Epub 2008 Sep 18.
- Osborne JD, Gowda AL, Wiater B, Wiater JM. Rotator cuff rehabilitation: current theories and practice. Phys Sportsmed. 2016;44(1):85-92. doi: 10.1080/00913847.2016.1108883. Epub 2015 Nov 7.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Lomas-Vega R, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Obrero-Gaitan E, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D. Percutaneous Electrolysis in the Treatment of Lateral Epicondylalgia: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jul 1;9(7):2068. doi: 10.3390/jcm9072068.
- Littlewood C, Ashton J, Chance-Larsen K, May S, Sturrock B. Exercise for rotator cuff tendinopathy: a systematic review. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):101-9. doi: 10.1016/j.physio.2011.08.002. Epub 2011 Oct 5.
- Kinsella R, Cowan SM, Watson L, Pizzari T. A comparison of isometric, isotonic concentric and isotonic eccentric exercises in the physiotherapy management of subacromial pain syndrome/rotator cuff tendinopathy: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2017 Nov 14;3:45. doi: 10.1186/s40814-017-0190-3. eCollection 2017.
- Lin ML, Chiu HW, Shih ZM, Lee PY, Li PZ, Guo CH, Luo YJ, Lin SC, Lin KY, Hsu YM, Pang A, Pang W. Two Transcutaneous Stimulation Techniques in Shoulder Pain: Transcutaneous Pulsed Radiofrequency (TPRF) versus Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS): A Comparative Pilot Study. Pain Res Manag. 2019 Feb 4;2019:2823401. doi: 10.1155/2019/2823401. eCollection 2019.
- Desmeules F, Boudreault J, Roy JS, Dionne C, Fremont P, MacDermid JC. The efficacy of therapeutic ultrasound for rotator cuff tendinopathy: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2015 Aug;16(3):276-84. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.09.004. Epub 2014 Sep 23.
- Balci TO, Turk AC, Sahin F, Kotevoglu N, Kuran B. Efficacy of therapeutic ultrasound in treatment of adhesive capsulitis: A prospective double blind placebo-controlled randomized trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):955-961. doi: 10.3233/BMR-150482.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPTE-NEUROMODULACIÓN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .