Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perkutan elektrolys, ultraljudsvägledd perkutan neuromodulationsterapi och excentrisk träning vid Supraspinatus tendinopati (EPTE)

8 juni 2023 uppdaterad av: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Den supraspinatus muskel tendinopati visar en stor påverkan, men det finns en bristande medvetenhet om alternativen för sjukgymnastbehandlingen. Det är nödvändigt att göra studier om effektiviteten av terapeutisk perkutan elektrolys och neuromodulering. Denna teknik möjliggör behandling av tendinopatierna. Att analysera effektiviteten av terapeutisk perkutan elektrolys och neuromodulering vid behandling av supraspinatus muskel tendinopati. Enkelcenter randomiserad kontrollerad studie, parallell behandlingsdesign. En specialistläkare kommer att diagnostiseras supraspinatus muskel tendinopati. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att ta emot behandlande män under 4 veckor: perkutan elektrolys och neuromodulering i samband med excentriska övningar eller konventionell behandling av sjukgymnastik med samma excentriska övningar. Båda interventionerna utfördes under ultraljudsledning med ett bärbart ultraljud (General Electric LogicE). Data kommer att samlas in av en förblindad utvärderare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Excentriska övningar av supraspinatusmuskeln utfördes i 3 set med 10 repetitioner. Deltagarna ombads att utföra träningsprogrammet på individuell basis två gånger varje dag i 4 veckor. Det excentriska programmet bestod av 3 övningar, med fokus på supraspinatus, infraspinatus och skulderbladsmusklerna. Deltagarna ombads att göra en normal abduktion (koncentrisk fas) och en långsam återgång till utgångsläget (excentrisk fas) inkluderade först den koncentriska fasen, och den excentriska fasen genomfördes långsamt. Träningsprogrammet lärdes ut av en sjukgymnast under det första passet och övervakades under de efterföljande passen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spanien, 11008
        • Manuel Rodríguez Huguet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med supraspinatus tendinopatier som inte förbättras med konventionell fysioterapi eller farmakologiska terapiprotokoll.
  • Försökspersoner som är i ett aktivt smärttillstånd, som uppvisar smärtsamma symtom i ett känsligt och smärtsamt område av senan vid införande av supraspinatusmuskeln i humerus.

Exklusions kriterier:

  • Individer som har genomgått operationsintervention i samma axel, eller har drabbats av frakturer eller luxationer i samma axel.
  • Individer har fått den föreslagna behandlingen under en månad tidigare.
  • Individer som lider av cervikal radikulopati, fibromialgisyndrom, hjärtpatienter med pacemaker, cancer, infektionsprocesser eller generaliserat lymfödem.
  • Gravida kvinnor kan inte få denna behandlingsintervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Perkutan elektrolys och neuromodulering.
Interventionen för denna grupp bestod av Terapeutisk Perkutan elektrolys och neuromodulering. Patienten fick en gång i veckan i fyra veckor i samband med excentriska övningar hemma.
Övrig: Experimentgrupp
Terapeutisk perkutan elektrolys en neuromodulering associerad med excentriska träningsapparater hemma.
Aktiv komparator: Konventionell grupp

Det multimodala sjukgymnastikprogrammet inkluderar 10 sessioner med:

ultraljud pulsatil terapi (US) i 10 minuter, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) i 20 minuter och associerad med excentriska träningsapparater hemma.
Övrig: Konventionell grupp
Ultraljud pulsatil terapi (US), transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) i 20 minuter och i samband med excentriska träningsapparater hemma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av axelsmärta
Tidsram: Baslinje
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av axelsmärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under föregående vecka i axelpartiet. Den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för NPRS hos patienter med axelsmärta var 1,1 poäng (Mintken, Glynn och Cleland 2009).
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av axelsmärta
Tidsram: Fyra veckor
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av axelsmärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under föregående vecka i axelpartiet. Den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för NPRS hos patienter med axelsmärta var 1,1 poäng (Mintken, Glynn och Cleland 2009).
Fyra veckor
Intensiteten av axelsmärta
Tidsram: Tolv veckor
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av axelsmärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under föregående vecka i axelpartiet. Den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för NPRS hos patienter med axelsmärta var 1,1 poäng (Mintken, Glynn och Cleland 2009).
Tolv veckor
Intensiteten av axelsmärta
Tidsram: tjugofyra veckor
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av axelsmärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under föregående vecka i axelpartiet. Den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för NPRS hos patienter med axelsmärta var 1,1 poäng (Mintken, Glynn och Cleland 2009).
tjugofyra veckor
Elektromyografisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
Elektromyografi (EMG) mäter och registrerar en muskels elektriska aktivitet.
Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
Styrkan hos rotatorkuffen
Tidsram: Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
Användningen av handdynamometern för att mäta styrkan i axelrörelser
Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
Frågeformulär DASH.
Tidsram: Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
Funktionalitet i armen.
Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
Skala SPADI.
Tidsram: Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
Funktionalitet i armen.
Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
Bedömning av strukturella förändringar i senan genom ultraljudsutvärdering
Tidsram: Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
Bedömning av möjliga strukturella förändringar i senan genom ultraljudsutvärdering av förtjockning, hypoekogenicitet och hypervaskularitet.
Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cadiz

Utredare

  • Studierektor: manuel manuel, Physiotherapy, University of Cádiz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2022

Första postat (Faktisk)

25 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EPTE-NEUROMODULACIÓN

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Supraspinatus tendinit

Kliniska prövningar på Experimentgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera