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Elettrolisi percutanea, terapia di neuromodulazione percutanea guidata da ultrasuoni ed esercizio eccentrico nella tendinopatia del sovraspinato (EPTE)

8 giugno 2023 aggiornato da: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
La tendinopatia del muscolo sovraspinato mostra un grande impatto, tuttavia, vi è una mancanza di consapevolezza sulle opzioni del trattamento del fisioterapista. È necessario fare studi sull'efficacia dell'elettrolisi percutanea terapeutica e della neuromodulazione. Questa tecnica consente il trattamento delle tendinopatie. Analizzare l'efficacia dell'elettrolisi terapeutica percutanea e della neuromodulazione nel trattamento della tendinopatia del muscolo sovraspinato. Sperimentazione controllata randomizzata a centro singolo, disegno di trattamento parallelo. A un medico specialista verrà diagnosticata la tendinopatia del muscolo sovraspinato. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere trattamenti per 4 settimane: elettrolisi percutanea e neuromodulazione associata a esercizi eccentrici o trattamento convenzionale di Fisioterapia con gli stessi esercizi eccentrici. Entrambi gli interventi sono stati eseguiti sotto guida ecografica con ecografo portatile (General Electric LogicE). I dati saranno raccolti da un valutatore in cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli esercizi eccentrici del muscolo sovraspinato sono stati eseguiti in 3 serie da 10 ripetizioni. Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire il programma di esercizi su base individuale due volte al giorno per 4 settimane. Il programma eccentrico consisteva in 3 esercizi, concentrandosi sui muscoli sovraspinato, infraspinato e scapolare. Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire una normale abduzione (fase concentrica) e un lento ritorno alla posizione iniziale (fase eccentrica) inclusa prima la fase concentrica e la fase eccentrica è stata condotta lentamente. Il programma di esercizi è stato insegnato da un fisioterapista nella prima sessione e monitorato nelle sessioni successive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spagna, 11008
        • Manuel Rodríguez Huguet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di tendinopatie del sovraspinato che non migliorano con la fisioterapia convenzionale o i protocolli di terapia farmacologica.
  • Soggetti che si trovano in uno stato di dolore attivo, che presentano sintomi dolorosi in una zona sensibile e dolente del tendine di inserzione del muscolo sovraspinato nell'omero.

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno subito un intervento chirurgico nella stessa spalla o hanno subito fratture o lussazioni nella stessa spalla.
  • Gli individui hanno ricevuto il trattamento proposto nel periodo di un mese precedente.
  • Individui che soffrono di radicolopatie cervicali, sindrome fibromialgica, pazienti cardiaci con pacemaker, cancro, processi infettivi o linfedema generalizzato.
  • Le donne incinte non possono ricevere questo intervento di trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Elettrolisi percutanea e neuromodulazione.
L'intervento per questo gruppo consisteva nell'elettrolisi percutanea terapeutica e nella neuromodulazione. Il paziente ha ricevuto una volta alla settimana per quattro settimane associato a un dispositivo per esercizi eccentrici a casa.
Altro: Gruppo sperimentale
Elettrolisi percutanea terapeutica una neuromodulazione associata a dispositivi di esercizi eccentrici a casa.
Comparatore attivo: Gruppo convenzionale

Il programma di terapia fisica multimodale comprende 10 sessioni di:

terapia ultrasonica pulsatile (US) per 10 minuti, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) per 20 minuti e associata a dispositivo per esercizi eccentrici a casa.
Altro: Gruppo convenzionale
Ultrasuoni pulsatil terapia (US), stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) per 20 minuti e associata a dispositivi di esercizi eccentrici a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'intensità del dolore alla spalla
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore a 10 punti (NPRS; 0: nessun dolore, 10: dolore massimo) per valutare l'attuale livello di dolore alla spalla dei pazienti e il livello peggiore e più basso di dolore sperimentato nella settimana precedente nel zona delle spalle. La minima differenza clinicamente importante (MCID) per la NPRS nei pazienti con dolore alla spalla era di 1,1 punti (Mintken, Glynn e Cleland 2009).
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'intensità del dolore alla spalla
Lasso di tempo: Quattro settimane
Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore a 10 punti (NPRS; 0: nessun dolore, 10: dolore massimo) per valutare l'attuale livello di dolore alla spalla dei pazienti e il livello peggiore e più basso di dolore sperimentato nella settimana precedente nel zona delle spalle. La minima differenza clinicamente importante (MCID) per la NPRS nei pazienti con dolore alla spalla era di 1,1 punti (Mintken, Glynn e Cleland 2009).
Quattro settimane
L'intensità del dolore alla spalla
Lasso di tempo: Dodici settimane
Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore a 10 punti (NPRS; 0: nessun dolore, 10: dolore massimo) per valutare l'attuale livello di dolore alla spalla dei pazienti e il livello peggiore e più basso di dolore sperimentato nella settimana precedente nel zona delle spalle. La minima differenza clinicamente importante (MCID) per la NPRS nei pazienti con dolore alla spalla era di 1,1 punti (Mintken, Glynn e Cleland 2009).
Dodici settimane
L'intensità del dolore alla spalla
Lasso di tempo: ventiquattro settimane
Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore a 10 punti (NPRS; 0: nessun dolore, 10: dolore massimo) per valutare l'attuale livello di dolore alla spalla dei pazienti e il livello peggiore e più basso di dolore sperimentato nella settimana precedente nel zona delle spalle. La minima differenza clinicamente importante (MCID) per la NPRS nei pazienti con dolore alla spalla era di 1,1 punti (Mintken, Glynn e Cleland 2009).
ventiquattro settimane
Attività elettromiografica
Lasso di tempo: Basale, quattro, dodici settimane e ventiquattro settimane.
L'elettromiografia (EMG) misura e registra l'attività elettrica di un muscolo.
Basale, quattro, dodici settimane e ventiquattro settimane.
Forza della cuffia dei rotatori
Lasso di tempo: Basale, quattro, dodici settimane e ventiquattro settimane .
L'uso del dinamometro manuale per misurare la forza dei movimenti della spalla
Basale, quattro, dodici settimane e ventiquattro settimane .
Questionario DASH.
Lasso di tempo: Basale, quattro, dodici settimane e ventiquattro settimane.
Funzionalità nel braccio.
Basale, quattro, dodici settimane e ventiquattro settimane.
Scala SPADI.
Lasso di tempo: Basale, quattro, dodici settimane e ventiquattro settimane.
Funzionalità nel braccio.
Basale, quattro, dodici settimane e ventiquattro settimane.
Valutazione dei cambiamenti strutturali nel tendine mediante valutazione ecografica
Lasso di tempo: Basale, quattro, dodici settimane e ventiquattro settimane.
Valutazione di possibili cambiamenti strutturali del tendine mediante valutazione ecografica di ispessimento, ipoecogenicità e ipervascolarizzazione.
Basale, quattro, dodici settimane e ventiquattro settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cadiz

Investigatori

  • Direttore dello studio: manuel manuel, Physiotherapy, University of Cadiz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPTE-NEUROMODULACIÓN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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