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Electrólisis Percutánea, Terapia de Neuromodulación Percutánea Guiada por Ultrasonido y Ejercicio Excéntrico en la Tendinopatía del Supraespinoso (EPTE)

8 de junio de 2023 actualizado por: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Las tendinopatías del músculo supraespinoso muestran un gran impacto, sin embargo, existe un desconocimiento sobre las opciones de tratamiento del fisioterapeuta. Es necesario realizar estudios sobre la efectividad de la electrólisis percutánea terapéutica y la neuromodulación. Esta técnica permite el tratamiento de las tendinopatías. Analizar la efectividad de la electrólisis percutánea terapéutica y la neuromodulación en el tratamiento de la tendinopatía del músculo supraespinoso. Ensayo controlado aleatorizado de centro único, diseño de tratamiento paralelo. Un médico especialista le diagnosticará la tendinopatía del músculo supraespinoso. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir tratamiento durante 4 semanas: electrólisis percutánea y neuromodulación asociada a ejercicios excéntricos o tratamiento convencional de Fisioterapia con los mismos ejercicios excéntricos. Ambas intervenciones se realizaron bajo guía ecográfica con un ecógrafo portátil (General Electric LogicE). Los datos serán recopilados por un evaluador ciego.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los ejercicios excéntricos del músculo supraespinoso se realizaron en 3 series de 10 repeticiones. Se pidió a los participantes que realizaran el programa de ejercicios de forma individual dos veces al día durante 4 semanas. El programa excéntrico constaba de 3 ejercicios, centrándose en los músculos supraespinoso, infraespinoso y escapular. Se pidió a los participantes que hicieran una abducción normal (fase concéntrica) y un regreso lento a la posición inicial (fase excéntrica) que incluía primero la fase concéntrica, y la fase excéntrica se llevó a cabo lentamente. El programa de ejercicios fue impartido por un fisioterapeuta en la primera sesión y monitoreado en las sesiones posteriores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, España, 11008
        • Manuel Rodríguez Huguet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de tendinopatías del supraespinoso que no mejoran con fisioterapia convencional o protocolos de terapia farmacológica.
  • Sujetos que se encuentran en estado activo de dolor, que presentan síntomas dolorosos en una zona sensible y dolorosa del tendón de inserción del músculo supraespinoso en el húmero.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que han recibido intervención quirúrgica en el mismo hombro, o han sufrido fracturas o dislocaciones en el mismo hombro.
  • Las personas han recibido el tratamiento propuesto en el período de un mes anterior.
  • Individuos que padezcan radiculopatías cervicales, síndrome de fibromialgia, pacientes cardíacos con marcapasos, cáncer, procesos infecciosos o linfedema generalizado.
  • Las mujeres embarazadas no pueden recibir esta intervención de tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Electrólisis Percutánea y Neuromodulación.
La intervención para este grupo consistió en Electrólisis Percutánea Terapéutica y neuromodulación. El paciente recibió una vez a la semana durante cuatro semanas asociado con un dispositivo de ejercicios excéntricos en el hogar.
Otro: Grupo experimental
Electrólisis Percutánea Terapéutica una neuromodulación asociada a aparatos de ejercicios excéntricos en casa.
Comparador activo: Grupo convencional

El programa de fisioterapia multimodal incluye 10 sesiones de:

terapia pulsátil de ultrasonido (US) durante 10 minutos, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) durante 20 minutos y dispositivo asociado con ejercicios excéntricos en el hogar.
Otro: Grupo convencional
Terapia pulsátil con ultrasonido (US), estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) durante 20 minutos y asociada a aparatos de ejercicios excéntricos en casa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La intensidad del dolor de hombro.
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor de hombro de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el área del hombro La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para la NPRS en pacientes con dolor de hombro fue de 1,1 puntos (Mintken, Glynn y Cleland 2009).
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La intensidad del dolor de hombro.
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor de hombro de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el área del hombro La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para la NPRS en pacientes con dolor de hombro fue de 1,1 puntos (Mintken, Glynn y Cleland 2009).
Cuatro semanas
La intensidad del dolor de hombro.
Periodo de tiempo: Doce semanas
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor de hombro de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el área del hombro La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para la NPRS en pacientes con dolor de hombro fue de 1,1 puntos (Mintken, Glynn y Cleland 2009).
Doce semanas
La intensidad del dolor de hombro.
Periodo de tiempo: veinticuatro semanas
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor de hombro de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el área del hombro La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para la NPRS en pacientes con dolor de hombro fue de 1,1 puntos (Mintken, Glynn y Cleland 2009).
veinticuatro semanas
Actividad electromiográfica
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
La electromiografía (EMG) mide y registra la actividad eléctrica de un músculo.
Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
Fuerza del manguito rotador
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
El uso del dinamómetro de mano para medir la fuerza de los movimientos del hombro.
Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
Cuestionario DASH.
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
Funcionalidad en el brazo.
Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
Escala SPADI.
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
Funcionalidad en el brazo.
Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
Valoración de cambios estructurales en el tendón mediante evaluación ecográfica
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.
Valoración de posibles cambios estructurales en el tendón mediante evaluación ecográfica del engrosamiento, hipoecogenicidad e hipervascularización.
Línea de base, cuatro, doce semanas y veinticuatro semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Cadiz

Investigadores

  • Director de estudio: manuel manuel, Physiotherapy, University of Cádiz

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EPTE-NEUROMODULACIÓN

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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