Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожный электролиз, чрескожная нейромодуляционная терапия под ультразвуковым контролем и эксцентрические упражнения при тендинопатии надостной мышцы (EPTE)

8 июня 2023 г. обновлено: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Тендинопатия надостной мышцы оказывает большое влияние, однако недостаточно осведомлены о возможностях физиотерапевтического лечения. Необходимо провести исследования эффективности терапевтического чрескожного электролиза и нейромодуляции. Этот метод позволяет лечить тендинопатии. Проанализировать эффективность терапевтического чрескожного электролиза и нейромодуляции в лечении тендинопатии надостной мышцы. Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование с параллельным дизайном лечения. Врач-специалист поставит диагноз тендинопатия надостной мышцы. Участникам будет случайным образом назначено лечение в течение 4 недель: чрескожный электролиз и нейромодуляция, связанные с эксцентрическими упражнениями, или обычное лечение физиотерапией с теми же эксцентрическими упражнениями. Оба вмешательства проводились под ультразвуковым контролем с помощью портативного ультразвукового аппарата (General Electric LogicE). Данные будут собираться слепым оценщиком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эксцентрические упражнения на надостную мышцу выполнялись в 3 подхода по 10 повторений. Участникам было предложено выполнять программу упражнений на индивидуальной основе два раза в день в течение 4 недель. Эксцентрическая программа состояла из 3 упражнений с упором на надостную, подостную и лопаточную мышцы. Участников просили сделать нормальное отведение (концентрическая фаза) и медленное возвращение в исходное положение (эксцентрическая фаза) включали сначала концентрическую фазу, а затем медленно проводилась эксцентрическая фаза. Программа упражнений преподавалась физиотерапевтом на первом занятии и контролировалась на последующих занятиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Испания, 11008
        • Manuel Rodríguez Huguet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагностированными тендинопатиями надостной мышцы, состояние которых не улучшается при применении обычных протоколов физиотерапии или фармакологической терапии.
  • Субъекты, находящиеся в активном состоянии боли, у которых проявляются болезненные симптомы в чувствительной и болезненной области прикрепления сухожилия надостной мышцы к плечевой кости.

Критерий исключения:

  • Лица, перенесшие хирургическое вмешательство в том же плече или перенесшие переломы или вывихи в том же плече.
  • Лица, получившие предложенное лечение в течение одного месяца ранее.
  • Лица, страдающие шейными радикулопатиями, синдромом фибромиалгии, кардиологические больные с кардиостимуляторами, раком, инфекционными процессами или генерализованной лимфедемой.
  • Беременные женщины не могут получать это лечебное вмешательство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Чрескожный электролиз и нейромодуляция.
Вмешательство для этой группы состояло из терапевтического чрескожного электролиза и нейромодуляции. Пациент получал один раз в неделю в течение четырех недель, связанный с устройством эксцентрических упражнений в домашних условиях.
Другой: Экспериментальная группа
Терапевтический чрескожный электролиз нейромодуляция, связанная с эксцентрическими упражнениями в домашних условиях.
Активный компаратор: Обычная группа

Мультимодальная программа лечебной физкультуры включает 10 сеансов:

ультразвуковая пульсотерапия (УЗИ) в течение 10 минут, чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС) в течение 20 минут и комплекс эксцентрических упражнений в домашних условиях.
Другой: Обычная группа
Ультразвуковая пульсатилтерапия (УЗИ), чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) в течение 20 минут в сочетании с эксцентрическими упражнениями в домашних условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли в плече
Временное ограничение: Базовый уровень
10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки текущего уровня боли в плече у пациентов, а также самого сильного и самого низкого уровня боли, испытанного за предыдущую неделю. область плеча. Минимальная клинически значимая разница (MCID) для NPRS у пациентов с болью в плече составила 1,1 балла (Mintken, Glynn, and Cleland, 2009).
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли в плече
Временное ограничение: Четыре недели
10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки текущего уровня боли в плече у пациентов, а также самого сильного и самого низкого уровня боли, испытанного за предыдущую неделю. область плеча. Минимальная клинически значимая разница (MCID) для NPRS у пациентов с болью в плече составила 1,1 балла (Mintken, Glynn, and Cleland, 2009).
Четыре недели
Интенсивность боли в плече
Временное ограничение: Двенадцать недель
10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки текущего уровня боли в плече у пациентов, а также самого сильного и самого низкого уровня боли, испытанного за предыдущую неделю. область плеча. Минимальная клинически значимая разница (MCID) для NPRS у пациентов с болью в плече составила 1,1 балла (Mintken, Glynn, and Cleland, 2009).
Двенадцать недель
Интенсивность боли в плече
Временное ограничение: двадцать четыре недели
10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки текущего уровня боли в плече у пациентов, а также самого сильного и самого низкого уровня боли, испытанного за предыдущую неделю. область плеча. Минимальная клинически значимая разница (MCID) для NPRS у пациентов с болью в плече составила 1,1 балла (Mintken, Glynn, and Cleland, 2009).
двадцать четыре недели
Электромиографическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Электромиография (ЭМГ) измеряет и записывает электрическую активность мышцы.
Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Прочность ротаторной манжеты
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Использование ручного динамометра для измерения силы движений плеча.
Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Анкета ДЭШ.
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Функциональность в руке.
Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Шкала СПАДИ.
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Функциональность в руке.
Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Оценка структурных изменений сухожилия с помощью УЗИ
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Оценка возможных структурных изменений сухожилия с помощью ультразвуковой оценки утолщения, гипоэхогенности и гиперваскуляризации.
Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cadiz

Следователи

  • Директор по исследованиям: manuel manuel, Physiotherapy, University of Cadiz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EPTE-NEUROMODULACIÓN

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться