Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna elektroliza, przezskórna terapia neuromodulacyjna pod kontrolą ultradźwięków i ćwiczenia ekscentryczne w tendinopatii mięśnia nadgrzebieniowego (EPTE)

8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Tendinopatia mięśnia nadgrzebieniowego wykazuje duży wpływ, jednak brak jest świadomości co do możliwości leczenia przez fizjoterapeutę. Konieczne są badania nad skutecznością terapeutycznej elektrolizy przezskórnej i neuromodulacji. Technika ta umożliwia leczenie tendinopatii. Analiza skuteczności terapeutycznej elektrolizy i neuromodulacji przezskórnej w leczeniu tendinopatii mięśnia nadgrzebieniowego. Randomizowana, kontrolowana próba z jednym ośrodkiem, równoległy projekt leczenia. Lekarz specjalista zdiagnozuje tendinopatię mięśnia nadgrzebieniowego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia przez 4 tygodnie: przezskórnej elektrolizy i neuromodulacji połączonej z ćwiczeniami ekscentrycznymi lub konwencjonalnego leczenia fizjoterapeutycznego z tymi samymi ćwiczeniami ekscentrycznymi. Obie interwencje przeprowadzono pod kontrolą USG za pomocą przenośnego ultrasonografu (General Electric LogicE). Dane będą zbierane przez zaślepionego ewaluatora.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ćwiczenia ekscentryczne mięśnia nadgrzebieniowego wykonywano w 3 seriach po 10 powtórzeń. Uczestnicy zostali poproszeni o indywidualne wykonywanie programu ćwiczeń dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Program ekscentryczny składał się z 3 ćwiczeń skupiających się na mięśniach nadgrzebieniowym, podgrzebieniowym i łopatkowym. Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie normalnego odwodzenia (faza koncentryczna) i powolnego powrotu do pozycji wyjściowej (faza ekscentryczna) obejmującego najpierw fazę koncentryczną, a fazę ekscentryczną przeprowadzono powoli. Program ćwiczeń był nauczany przez fizjoterapeutę w pierwszej sesji i monitorowany w kolejnych sesjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Hiszpania, 11008
        • Manuel Rodríguez Huguet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem tendinopatii mięśnia nadgrzebieniowego, u których nie następuje poprawa po konwencjonalnej fizjoterapii lub protokołach leczenia farmakologicznego.
  • Pacjenci, którzy są w aktywnym stanie bólu, u których występują bolesne objawy we wrażliwym i bolesnym obszarze ścięgna przyczepu mięśnia nadgrzebieniowego kości ramiennej.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przeszły interwencję chirurgiczną w tym samym ramieniu lub doznały złamań lub zwichnięć w tym samym ramieniu.
  • Osoby otrzymały proponowane leczenie w okresie jednego miesiąca wcześniej.
  • Osoby cierpiące na radikulopatie szyjne, zespół fibromialgii, pacjentów kardiologicznych z rozrusznikami serca, nowotwory, procesy zakaźne lub uogólniony obrzęk limfatyczny.
  • Kobiety w ciąży nie mogą otrzymać tej interwencji leczniczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezskórna elektroliza i neuromodulacja.
Interwencja w tej grupie obejmowała przezskórną elektrolizę terapeutyczną i neuromodulację. Pacjent przyjmowany raz w tygodniu przez cztery tygodnie w połączeniu z urządzeniem do ćwiczeń ekscentrycznych w domu.
Inny: Grupa eksperymentalna
Terapeutyczna Elektroliza Przezskórna neuromodulacja związana z urządzeniami do ćwiczeń ekscentrycznych w domu.
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalna

Multimodalny program fizjoterapeutyczny obejmuje 10 sesji:

ultradźwiękowa terapia pulsatil (USG) przez 10 minut, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) przez 20 minut oraz połączona z urządzeniem do ćwiczeń ekscentrycznych w domu.
Inny: Grupa konwencjonalna
Ultradźwiękowa terapia pulsatilem (USA), przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) przez 20 minut oraz połączona z ćwiczeniami ekscentrycznymi przyrządami w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu barku
Ramy czasowe: Linia bazowa
10-punktowa numeryczna skala oceny bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) zostanie wykorzystana do oceny aktualnego poziomu bólu barku przez pacjentów oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w obszar ramion. Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) dla NPRS u pacjentów z bólem barku wynosiła 1,1 punktu (Mintken, Glynn i Cleland 2009).
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu barku
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
10-punktowa numeryczna skala oceny bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) zostanie wykorzystana do oceny aktualnego poziomu bólu barku przez pacjentów oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w obszar ramion. Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) dla NPRS u pacjentów z bólem barku wynosiła 1,1 punktu (Mintken, Glynn i Cleland 2009).
Cztery tygodnie
Intensywność bólu barku
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
10-punktowa numeryczna skala oceny bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) zostanie wykorzystana do oceny aktualnego poziomu bólu barku przez pacjentów oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w obszar ramion. Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) dla NPRS u pacjentów z bólem barku wynosiła 1,1 punktu (Mintken, Glynn i Cleland 2009).
Dwanaście tygodni
Intensywność bólu barku
Ramy czasowe: dwadzieścia cztery tygodnie
10-punktowa numeryczna skala oceny bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) zostanie wykorzystana do oceny aktualnego poziomu bólu barku przez pacjentów oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w obszar ramion. Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) dla NPRS u pacjentów z bólem barku wynosiła 1,1 punktu (Mintken, Glynn i Cleland 2009).
dwadzieścia cztery tygodnie
Aktywność elektromiograficzna
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
Elektromiografia (EMG) mierzy i rejestruje aktywność elektryczną mięśnia.
Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
Siła stożka rotatorów
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie .
Wykorzystanie dynamometru ręcznego do pomiaru siły ruchów ramion
Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie .
Kwestionariusz DASH.
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
Funkcjonalność w ramieniu.
Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
Skala SPADI.
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
Funkcjonalność w ramieniu.
Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
Ocena zmian strukturalnych ścięgna za pomocą oceny ultrasonograficznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.
Ocena ewentualnych zmian strukturalnych ścięgna za pomocą ultrasonograficznej oceny pogrubienia, hipoechogeniczności i hiperunaczynienia.
Linia bazowa, cztery, dwanaście tygodni i dwadzieścia cztery tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cadiz

Śledczy

  • Dyrektor Studium: manuel manuel, Physiotherapy, University of Cadiz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPTE-NEUROMODULACIÓN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj