Perkutaaninen elektrolyysi, ultraääniohjattu perkutaaninen neuromodulaatioterapia ja eksentrinen harjoitus supraspinatus tendinopatiassa (EPTE)
torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Supraspinatus-lihasten tendinopatialla on suuri vaikutus, mutta tietoisuus fysioterapeutin hoidon vaihtoehdoista on puutteellista.
On tarpeen tehdä tutkimuksia terapeuttisen perkutaanisen elektrolyysin ja neuromodulaation tehokkuudesta.
Tämä tekniikka mahdollistaa tendinopatioiden hoidon.
Analysoida terapeuttisen perkutaanisen elektrolyysin ja neuromodulaation tehokkuutta supraspinatus-lihasten tendinopatian hoidossa.
Yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, rinnakkaishoidon suunnittelu.
Erikoislääkäri diagnosoi supraspinatus-lihaksen tendinopatian.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan hoitoa 4 viikon ajan: perkutaaninen elektrolyysi ja neuromodulaatio, joka liittyy epäkeskisiin harjoituksiin tai perinteinen fysioterapiahoito samoilla epäkeskoharjoituksilla.
Molemmat toimenpiteet suoritettiin ultraääniohjauksessa kannettavalla ultraäänellä (General Electric LogicE).
Tiedot kerää sokea arvioija.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Supraspinatus-lihaksen eksentrinen harjoitukset suoritettiin kolmessa 10 toiston sarjassa.
Osallistujia pyydettiin suorittamaan harjoitusohjelma yksilöllisesti kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
Eksentrinen ohjelma koostui 3 harjoituksesta, joissa keskityttiin supraspinatus-, infraspinatus- ja lapalihaksiin.
Osallistujia pyydettiin tekemään normaali abduktio (samankeskinen vaihe) ja hidas paluu alkuasentoon (epäkeskinen vaihe) sisälsi ensin samankeskisen vaiheen, ja epäkeskinen vaihe suoritettiin hitaasti.
Harjoitusohjelman opetti fysioterapeutti ensimmäisellä harjoituskerralla ja seurasi sitä seuraavilla harjoituksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, Espanja, 11008
- Manuel Rodríguez Huguet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu supraspinatus tendinopatiat, jotka eivät parane tavanomaisella fysioterapialla tai lääkehoidolla.
- Potilaat, joilla on aktiivinen kiputila ja joilla on kivuliaita oireita olkaluun supraspinatus-lihaksen sisäänvientijänteen herkällä ja kivulias alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat saaneet leikkaushoitoa samaan olkapäähän tai ovat kärsineet murtumasta tai sijoiltaan samasta olkapäästä.
- Yksilöt ovat saaneet ehdotetun hoidon kuukauden aikana.
- Henkilöt, jotka kärsivät kohdunkaulan radikulopatioista, fibromialgiaoireyhtymästä, sydänpotilaista, joilla on sydämentahdistin, syövästä, infektioprosesseista tai yleistyneestä lymfaödeemasta.
- Raskaana olevat naiset eivät voi saada tätä hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perkutaaninen elektrolyysi ja neuromodulaatio.
Tämän ryhmän interventio koostui terapeuttisesta perkutaanisesta elektrolyysistä ja neuromodulaatiosta.
Potilas sai kerran viikossa neljän viikon ajan kotona eksentrinen harjoituslaitteen kanssa.
|
Terapeuttinen perkutaaninen elektrolyysi on neuromodulaatio, joka liittyy epäkeskisiin harjoituslaitteisiin kotona.
|
|
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
Multimodaalinen fysioterapiaohjelma sisältää 10 istuntoa: ultraäänipulsatiliterapia (US) 10 minuutin ajan, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) 20 minuutin ajan sekä yhdistettynä eksentrinen harjoituslaitteeseen kotona. |
Ultraäänipulsatiilihoito (US), transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) 20 minuutin ajan ja yhdistetty eksentriisiin harjoituslaitteisiin kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
10 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipua) käytetään arvioitaessa potilaiden tämänhetkistä olkapääkipua sekä pahin ja alhaisin kiputaso edellisellä viikolla. olkapään alueella.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) NPRS:ssä potilailla, joilla oli olkapääkipuja, oli 1,1 pistettä (Mintken, Glynn ja Cleland 2009).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkivun voimakkuus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
10 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipua) käytetään arvioitaessa potilaiden tämänhetkistä olkapääkipua sekä pahin ja alhaisin kiputaso edellisellä viikolla. olkapään alueella.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) NPRS:ssä potilailla, joilla oli olkapääkipuja, oli 1,1 pistettä (Mintken, Glynn ja Cleland 2009).
|
Neljä viikkoa
|
|
Olkapääkivun voimakkuus
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
10 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipua) käytetään arvioitaessa potilaiden tämänhetkistä olkapääkipua sekä pahin ja alhaisin kiputaso edellisellä viikolla. olkapään alueella.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) NPRS:ssä potilailla, joilla oli olkapääkipuja, oli 1,1 pistettä (Mintken, Glynn ja Cleland 2009).
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Olkapääkivun voimakkuus
Aikaikkuna: kaksikymmentäneljä viikkoa
|
10 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipua) käytetään arvioitaessa potilaiden tämänhetkistä olkapääkipua sekä pahin ja alin kiputaso, jota on koettu edellisellä viikolla. olkapään alueella.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) NPRS:ssä potilailla, joilla oli olkapääkipuja, oli 1,1 pistettä (Mintken, Glynn ja Cleland 2009).
|
kaksikymmentäneljä viikkoa
|
|
Elektromyografinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
|
Elektromyografia (EMG) mittaa ja tallentaa lihaksen sähköisen toiminnan.
|
Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
|
|
Kiertäjämansetin vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
|
Käsidynamometrin käyttö olkapäiden liikkeiden voimakkuuden mittaamiseen
|
Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
|
|
Kyselylomake DASH.
Aikaikkuna: Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
|
Toimivuus käsivarressa.
|
Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
|
|
Mittakaava SPADI.
Aikaikkuna: Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
|
Toimivuus käsivarressa.
|
Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
|
|
Jänteen rakenteellisten muutosten arviointi ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
|
Jänteen mahdollisten rakenteellisten muutosten arviointi paksunemisen, hypoechogeniteetin ja hypervaskulaarisuuden ultraääniarvioinnilla.
|
Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: manuel manuel, Physiotherapy, University of Cadiz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dejaco B, Habets B, van Loon C, van Grinsven S, van Cingel R. Eccentric versus conventional exercise therapy in patients with rotator cuff tendinopathy: a randomized, single blinded, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jul;25(7):2051-2059. doi: 10.1007/s00167-016-4223-x. Epub 2016 Jun 28.
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Arias-Buria JL, Truyols-Dominguez S, Valero-Alcaide R, Salom-Moreno J, Atin-Arratibel MA, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis and Eccentric Exercises for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:315219. doi: 10.1155/2015/315219. Epub 2015 Nov 15.
- Heron SR, Woby SR, Thompson DP. Comparison of three types of exercise in the treatment of rotator cuff tendinopathy/shoulder impingement syndrome: A randomized controlled trial. Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):167-173. doi: 10.1016/j.physio.2016.09.001. Epub 2016 Sep 21.
- Gunay Ucurum S, Kaya DO, Kayali Y, Askin A, Tekindal MA. Comparison of different electrotherapy methods and exercise therapy in shoulder impingement syndrome: A prospective randomized controlled trial. Acta Orthop Traumatol Turc. 2018 Jul;52(4):249-255. doi: 10.1016/j.aott.2018.03.005. Epub 2018 Apr 25.
- Cook JL, Purdam CR. Is tendon pathology a continuum? A pathology model to explain the clinical presentation of load-induced tendinopathy. Br J Sports Med. 2009 Jun;43(6):409-16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051193. Epub 2008 Sep 23.
- McCreesh K, Lewis J. Continuum model of tendon pathology - where are we now? Int J Exp Pathol. 2013 Aug;94(4):242-7. doi: 10.1111/iep.12029.
- Khan KM, Cook JL, Maffulli N, Kannus P. Where is the pain coming from in tendinopathy? It may be biochemical, not only structural, in origin. Br J Sports Med. 2000 Apr;34(2):81-3. doi: 10.1136/bjsm.34.2.81. No abstract available. Erratum In: Br J Sports Med 2000 Aug;34(4):318.
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Rodriguez-Huguet P, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Lomas-Vega R. Effectiveness of Percutaneous Electrolysis in Supraspinatus Tendinopathy: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jun 12;9(6):1837. doi: 10.3390/jcm9061837.
- Lewis JS. Rotator cuff tendinopathy. Br J Sports Med. 2009 Apr;43(4):236-41. doi: 10.1136/bjsm.2008.052175. Epub 2008 Sep 18.
- Osborne JD, Gowda AL, Wiater B, Wiater JM. Rotator cuff rehabilitation: current theories and practice. Phys Sportsmed. 2016;44(1):85-92. doi: 10.1080/00913847.2016.1108883. Epub 2015 Nov 7.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Lomas-Vega R, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Obrero-Gaitan E, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D. Percutaneous Electrolysis in the Treatment of Lateral Epicondylalgia: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jul 1;9(7):2068. doi: 10.3390/jcm9072068.
- Littlewood C, Ashton J, Chance-Larsen K, May S, Sturrock B. Exercise for rotator cuff tendinopathy: a systematic review. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):101-9. doi: 10.1016/j.physio.2011.08.002. Epub 2011 Oct 5.
- Kinsella R, Cowan SM, Watson L, Pizzari T. A comparison of isometric, isotonic concentric and isotonic eccentric exercises in the physiotherapy management of subacromial pain syndrome/rotator cuff tendinopathy: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2017 Nov 14;3:45. doi: 10.1186/s40814-017-0190-3. eCollection 2017.
- Lin ML, Chiu HW, Shih ZM, Lee PY, Li PZ, Guo CH, Luo YJ, Lin SC, Lin KY, Hsu YM, Pang A, Pang W. Two Transcutaneous Stimulation Techniques in Shoulder Pain: Transcutaneous Pulsed Radiofrequency (TPRF) versus Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS): A Comparative Pilot Study. Pain Res Manag. 2019 Feb 4;2019:2823401. doi: 10.1155/2019/2823401. eCollection 2019.
- Desmeules F, Boudreault J, Roy JS, Dionne C, Fremont P, MacDermid JC. The efficacy of therapeutic ultrasound for rotator cuff tendinopathy: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2015 Aug;16(3):276-84. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.09.004. Epub 2014 Sep 23.
- Balci TO, Turk AC, Sahin F, Kotevoglu N, Kuran B. Efficacy of therapeutic ultrasound in treatment of adhesive capsulitis: A prospective double blind placebo-controlled randomized trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):955-961. doi: 10.3233/BMR-150482.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPTE-NEUROMODULACIÓN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .