Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Percutane elektrolyse, echogeleide percutane neuromodulatietherapie en excentrische inspanning bij supraspinatus tendinopathie (EPTE)

8 juni 2023 bijgewerkt door: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
De supraspinatus spiertendinopathie laat een grote impact zien, echter is er een gebrek aan bewustzijn over de mogelijkheden van de fysiotherapeutische behandeling. Het is noodzakelijk om studies te doen over de effectiviteit van therapeutische percutane elektrolyse en neuromodulatie. Deze techniek maakt behandeling van de tendinopathieën mogelijk. Analyseren van de effectiviteit van therapeutische percutane elektrolyse en neuromodulatie bij de behandeling van supraspinatus spiertendinopathie. Gerandomiseerde, gecontroleerde trial in één centrum, ontwerp van parallelle behandeling. Een gespecialiseerde arts zal de supraspinatus-spiertendinopathie diagnosticeren. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende 4 weken behandeling te krijgen: percutane elektrolyse en neuromodulatie geassocieerd met excentrische oefeningen of conventionele behandeling van fysiotherapie met dezelfde excentrische oefeningen. Beide ingrepen werden uitgevoerd onder echogeleide met een draagbare echografie (General Electric LogicE). De gegevens worden verzameld door een geblindeerde beoordelaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Excentrische oefeningen van de m. supraspinatus werden uitgevoerd in 3 sets van 10 herhalingen. Deelnemers werd gevraagd om het oefenprogramma gedurende 4 weken twee keer per dag op individuele basis uit te voeren. Het excentrische programma bestond uit 3 oefeningen, gericht op de supraspinatus, infraspinatus en scapulier spieren. Deelnemers werd gevraagd om een ​​normale abductie uit te voeren (concentrische fase) en een langzame terugkeer naar de beginpositie (excentrische fase) omvatte eerst de concentrische fase en de excentrische fase werd langzaam uitgevoerd. Het oefenprogramma werd in de eerste sessie gegeven door een fysiotherapeut en in de volgende sessies gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spanje, 11008
        • Manuel Rodríguez Huguet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose supraspinatus tendinopathieën die niet verbeteren met conventionele protocollen voor fysiotherapie of farmacologische therapie.
  • Proefpersonen die in een actieve staat van pijn verkeren, die pijnlijke symptomen vertonen in een gevoelig en pijnlijk gebied van de aanhechtingspees van de supraspinatus-spier in de humerus.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die een chirurgische ingreep in dezelfde schouder hebben ondergaan, of breuken of ontwrichtingen in dezelfde schouder hebben opgelopen.
  • Individuen hebben de voorgestelde behandeling in een periode van een maand eerder ontvangen.
  • Personen die lijden aan cervicale radiculopathieën, fibromialgiesyndroom, hartpatiënten met pacemakers, kanker, infectieuze processen of gegeneraliseerd lymfoedeem.
  • Zwangere vrouwen kunnen deze behandelingsinterventie niet krijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Percutane elektrolyse en neuromodulatie.
De interventie voor deze groep bestond uit Therapeutische Percutane Elektrolyse en neuromodulatie. Patiënt kreeg een keer per week gedurende vier weken een excentrisch oefenapparaat thuis.
Ander: Experimentele groep
Therapeutische percutane elektrolyse, een neuromodulatie geassocieerd met excentrische oefeningen thuis.
Actieve vergelijker: Conventionele groep

Het multimodale fysiotherapieprogramma omvat 10 sessies van:

ultrasone pulsatil-therapie (VS) gedurende 10 minuten, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) gedurende 20 minuten en geassocieerd met excentrisch oefenapparaat thuis.
Ander: Conventionele groep
Ultrasone pulsatietherapie (US), transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) gedurende 20 minuten en geassocieerd met excentrische oefeningen thuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De intensiteit van schouderpijn
Tijdsspanne: Basislijn
Er wordt een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) gebruikt om het huidige niveau van schouderpijn van de patiënt te beoordelen, en het ergste en laagste niveau van pijn ervaren in de voorgaande week in de week. schouder gebied. Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) voor de NPRS bij patiënten met schouderpijn was 1,1 punt (Mintken, Glynn en Cleland 2009).
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De intensiteit van schouderpijn
Tijdsspanne: Vier weken
Er wordt een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) gebruikt om het huidige niveau van schouderpijn van de patiënt te beoordelen, en het ergste en laagste niveau van pijn ervaren in de voorgaande week in de week. schouder gebied. Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) voor de NPRS bij patiënten met schouderpijn was 1,1 punt (Mintken, Glynn en Cleland 2009).
Vier weken
De intensiteit van schouderpijn
Tijdsspanne: Twaalf weken
Er wordt een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) gebruikt om het huidige niveau van schouderpijn van de patiënt te beoordelen, en het ergste en laagste niveau van pijn ervaren in de voorgaande week in de week. schouder gebied. Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) voor de NPRS bij patiënten met schouderpijn was 1,1 punt (Mintken, Glynn en Cleland 2009).
Twaalf weken
De intensiteit van schouderpijn
Tijdsspanne: vierentwintig weken
Er wordt een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) gebruikt om het huidige niveau van schouderpijn van de patiënt te beoordelen, en het ergste en laagste niveau van pijn ervaren in de voorgaande week in de week. schouder gebied. Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) voor de NPRS bij patiënten met schouderpijn was 1,1 punt (Mintken, Glynn en Cleland 2009).
vierentwintig weken
Elektromyografische activiteit
Tijdsspanne: Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
Elektromyografie (EMG) meet en registreert de elektrische activiteit van een spier.
Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
Kracht van de rotator cuff
Tijdsspanne: Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
Het gebruik van de handdynamometer om de kracht van schouderbewegingen te meten
Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
Vragenlijst DASH.
Tijdsspanne: Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
Functionaliteit in de arm.
Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
Schaal SPADI.
Tijdsspanne: Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
Functionaliteit in de arm.
Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
Beoordeling van structurele veranderingen in de pees door middel van echografie
Tijdsspanne: Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
Beoordeling van mogelijke structurele veranderingen in de pees door echografie van verdikking, hypoechogeniciteit en hypervasculariteit.
Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cadiz

Onderzoekers

  • Studie directeur: manuel manuel, Physiotherapy, University of Cadiz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EPTE-NEUROMODULACIÓN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren