Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan elektrolyse, ultralydveiledet perkutan nevromodulasjonsterapi og eksentrisk trening ved Supraspinatus tendinopati (EPTE)

8. juni 2023 oppdatert av: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Den supraspinatus muskel tendinopati viser stor innvirkning, men det er mangel på bevissthet om alternativene til fysioterapeutbehandlingen. Det er nødvendig å gjøre studier om effektiviteten av terapeutisk perkutan elektrolyse og nevromodulering. Denne teknikken muliggjør behandling av tendinopatiene. Å analysere effektiviteten av terapeutisk perkutan elektrolyse og nevromodulering i behandlingen av supraspinatus muskel tendinopati. Enkeltsenter randomisert kontrollert studie, parallell behandlingsdesign. En spesialist vil få diagnosen supraspinatus muskel tendinopati. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta behandlere i 4 uker: perkutan elektrolyse og nevromodulering assosiert med eksentriske øvelser eller konvensjonell behandling av fysioterapi med de samme eksentriske øvelsene. Begge intervensjonene ble utført under ultralydveiledning med en bærbar ultralyd (General Electric LogicE). Data vil bli samlet inn av en blindet evaluator.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksentriske øvelser av supraspinatus-muskelen ble utført i 3 sett med 10 repetisjoner. Deltakerne ble bedt om å utføre treningsprogrammet på individuell basis to ganger hver dag i 4 uker. Det eksentriske programmet besto av 3 øvelser, med fokus på supraspinatus, infraspinatus og skulderbladsmuskler. Deltakerne ble bedt om å gjøre en normal abduksjon (konsentrisk fase) og en langsom retur til utgangsposisjonen (eksentrisk fase) inkluderte først den konsentriske fasen, og den eksentriske fasen ble sakte utført. Treningsprogrammet ble undervist av en fysioterapeut i den første økten og fulgt opp i de påfølgende øktene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spania, 11008
        • Manuel Rodríguez Huguet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med supraspinatus tendinopatier som ikke forbedres med konvensjonell fysioterapi eller farmakologiske terapiprotokoller.
  • Personer som er i en aktiv smertetilstand, som presenterer smertefulle symptomer i et følsomt og smertefullt område av senen ved innsetting av supraspinatus-muskelen i humerus.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har mottatt kirurgisk inngrep i samme skulder, eller har fått brudd eller dislokasjoner i samme skulder.
  • Enkeltpersoner har mottatt den foreslåtte behandlingen i løpet av en måneds periode tidligere.
  • Personer som lider av cervikal radikulopati, fibromialgisyndrom, hjertepasienter med pacemakere, kreft, infeksjonsprosesser eller generalisert lymfødem.
  • Gravide kvinner kan ikke motta denne behandlingsintervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Perkutan elektrolyse og nevromodulering.
Intervensjonen for denne gruppen besto av terapeutisk perkutan elektrolyse og nevromodulering. Pasienten fikk én uke i fire uker assosiert med eksentriske øvelser hjemme.
Annen: Eksperimentell gruppe
Terapeutisk perkutan elektrolyse en nevromodulering assosiert med eksentriske treningsapparater hjemme.
Aktiv komparator: Konvensjonell gruppe

Det multimodale fysioterapiprogrammet inkluderer 10 økter med:

ultralyd pulsatil-terapi (US) i 10 minutter, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) i 20 minutter og assosiert med eksentrisk treningsapparat hjemme.
Annen: Konvensjonell gruppe
Ultralyd pulsatil terapi (US), transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) i 20 minutter og assosiert med eksentriske treningsapparater hjemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av skuldersmerter
Tidsramme: Grunnlinje
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil bli brukt for å vurdere pasientens nåværende nivå av skuldersmerter, og det verste og laveste nivået av smerte opplevd i forrige uke i skulderområdet. Den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) for NPRS hos pasienter med skuldersmerter var 1,1 poeng (Mintken, Glynn og Cleland 2009).
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av skuldersmerter
Tidsramme: Fire uker
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil bli brukt for å vurdere pasientens nåværende nivå av skuldersmerter, og det verste og laveste nivået av smerte opplevd i forrige uke i skulderområdet. Den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) for NPRS hos pasienter med skuldersmerter var 1,1 poeng (Mintken, Glynn og Cleland 2009).
Fire uker
Intensiteten av skuldersmerter
Tidsramme: Tolv uker
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil bli brukt for å vurdere pasientens nåværende nivå av skuldersmerter, og det verste og laveste nivået av smerte opplevd i forrige uke i skulderområdet. Den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) for NPRS hos pasienter med skuldersmerter var 1,1 poeng (Mintken, Glynn og Cleland 2009).
Tolv uker
Intensiteten av skuldersmerter
Tidsramme: tjuefire uker
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil bli brukt for å vurdere pasientens nåværende nivå av skuldersmerter, og det verste og laveste nivået av smerte opplevd i forrige uke i skulderområdet. Den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) for NPRS hos pasienter med skuldersmerter var 1,1 poeng (Mintken, Glynn og Cleland 2009).
tjuefire uker
Elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
Elektromyografi (EMG) måler og registrerer den elektriske aktiviteten til en muskel.
Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
Styrken til rotatormansjetten
Tidsramme: Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
Bruken av hånddynamometeret for å måle styrken til skulderbevegelser
Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
Spørreskjema DASH.
Tidsramme: Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
Funksjonalitet i armen.
Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
Skala SPADI.
Tidsramme: Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
Funksjonalitet i armen.
Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
Vurdering av strukturelle endringer i senen ved ultralydevaluering
Tidsramme: Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.
Vurdering av mulige strukturelle endringer i senen ved ultralydvurdering av fortykkelse, hypoekogenisitet og hypervaskularitet.
Baseline, fire, tolv uker og tjuefire uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cadiz

Etterforskere

  • Studieleder: manuel manuel, Physiotherapy, University of Cadiz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPTE-NEUROMODULACIÓN

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere