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原因不明の不妊症におけるチオール/ジスルフィド恒常性

2023年4月21日 更新者:Serif Aksin、Siirt University

原因不明の原発性不妊患者におけるチオール/ジスルフィド恒常性の役割

この研究の目的は、原発性不妊患者のチオール/ジスルフィド濃度に関係があるかどうかを判断し、それらを不妊患者および対照群と比較することです。 この目的のために、2022 年 11 月から 2023 年 1 月の間に Siirt Training and Research Hospital で原発性不妊症の診断を受けて経過観察された 41 人の女性が研究に含まれます。 同数 (n:41) の非不妊対照女性が含まれます。 両方のグループの年齢、妊娠歴、病歴が記録されます。 これらの患者で日常的に摂取されるFSH、LH、E2、TSH、およびプロラクチンのレベルが調べられます。 これらの患者から全血を採取して、血中のチオール/ジスルフィドレベルをチェックします。 このようにして得られた情報に照らして、研究者は原発性不妊患者における酸化剤/抗酸化剤のバランスに関係があるかどうかを判断する予定です。

調査の概要

詳細な説明

活性酸素種 (ROS) は、正常な細胞代謝の産物であり、酸素イオン、フリーラジカル、および過酸化物で構成されています。 酸素に電子を加えると、スーパーオキシド アニオン ラジカルが生成され、これがヒドロキシル ラジカル、ペルオキシル ラジカル、または過酸化水素に変換されます。 フリーラジカルは、不対電子を解放して酸化を引き起こす化学反応に参加しようとします。 体内にある天然の抗酸化物質には、カタラーゼ、グルタチオン ペルオキシダーゼ、スーパーオキシド ジスムターゼ、グルタチオン レダクターゼ、ビタミン C と E、フェリチン、トランスフェリンなどがあります。 喫煙、食事、病気、公害、ストレス、アルコール、アレルギーなどの他のライフスタイル要因も、フリーラジカルのレベルの上昇に寄与しており、これらの要因が過度の酸化ストレスの形成を通じて、女性の生殖能力に悪影響を及ぼしている可能性があることを示唆しています.

ROS の過剰な蓄積は、細胞、タンパク質、DNA、および脂質を損傷する可能性があります。したがって、ROS レベルは生物の抗酸化メカニズムによって調節されます。 このバランスにおける ROS の方向へのシフトは、酸化ストレス (OS) と呼ばれます。 卵胞で産生されるROSは、卵胞形成と排卵において重要な役割を果たします。 顆粒膜細胞は、過剰な ROS の有害な影響から卵母細胞を保護するために抗酸化物質を生成します。 OS は、女性の不妊症の病因因子として関与しています。 不妊症の病因における OS の役割を調査する研究の数は近年増加しており、OS の増加および/または抗酸化防御メカニズムの減少が不妊関連の状態に寄与している可能性があることが示唆されています。

ヒトにおける OS に対する防御メカニズムの 1 つは、チオール酸化還元反応です。 チオールはスルフヒドリル基で構成され、OS 条件下ではこれらの官能基が可逆的なジスルフィド架橋を形成します。 これらの結合は、タンパク質の機能的および構造的変化をもたらします。 ジスルフィド結合は、抗酸化メカニズムによってチオール基に還元され、それによってチオール/ジスルフィド恒常性が提供されます。 したがって、ジスルフィド架橋は OS のマーカーであると考えられていますが、チオールは抗酸化システムのメンバーであることが示唆されています。 この平衡の片側のみが Ellman (1979) によって測定されましたが、近年、チオール/ジスルフィド平衡の両側が Erel および Neselioğlu アッセイ法によって測定され、チオール/ジスルフィド状態の完全な評価が可能になりました。

最近同定されたOSのマーカーである動的チオール/ジスルフィド恒常性は、卵胞形成や排卵などのさまざまな重要なプロセスにおける病理学的プロセスにおいて重要な役割を果たしていると考えられています。

文献レビューでは、不妊症と酸化剤/抗酸化剤との関係を調査している研究があります。 ただし、測定には、多数のパラメーターと多くの個別のバイオマーカーを測定する必要があります。 チオール/ジスルフィドのバランスは、酸化剤/抗酸化剤のバランスを総合的に示すという点で有益です。 1979年にニューマンがチオール/ジスルフィドバランスを測定する方法では、このバランスを両側同時に測定することはできませんでした. 近年、Erel と Neşeliğlu によって記述された自動分光測光法を使用して、血清チオール/ジスルフィドバランスを両側で測定することが可能になりました。 本研究は、原因不明の不妊症患者を対象に、チオール/ジスルフィド法を用いて酸化剤/抗酸化剤の総量を測定することにより、関係があるかどうかを調査し、チオール/ジスルフィドの恒常性と排卵障害および受胎能障害との関係を調査し、その可能性を分析することを目的としています。発症メカニズム。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

82

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Siirt、七面鳥、56000
        • Siirt Üniversity Medical Faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

原因不明の不妊症と診断された18~35歳の女性。

説明

包含基準:

  • 原発性不妊と診断された患者
  • 18~35歳の患者

除外基準:

  • 活動性高血圧
  • 慢性肝不全または腎不全の病歴
  • 冠動脈疾患
  • 急性感染症(14日以内)
  • あらゆる慢性炎症性疾患
  • 自己免疫疾患の存在
  • 既知の悪性腫瘍
  • 炎症性腸疾患
  • ホルモン避妊
  • 喫煙
  • アルコール使用
  • 薬物使用
  • 卵管不妊症の患者
  • 精子異常のあるパートナー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
原発性不妊と診断された女性 (n:41)
原因不明の不妊で経過観察中の女性。
血中のチオール/ジスルフィドレベルは、全血球計算によってチェックされます
対照群 (n:41)
不妊でない健康な女性
血中のチオール/ジスルフィドレベルは、全血球計算によってチェックされます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
原因不明の不妊症患者におけるチオール/ジスルフィド法による総酸化剤/抗酸化剤負荷の測定
時間枠:「研究完了まで、平均4か月
両方のグループのチオール/ジスルフィドの血中濃度を調べることにより、原発性不妊患者のオキシダント/抗酸化バランスに関係があるかどうかを判断すること。
「研究完了まで、平均4か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月30日

一次修了 (実際)

2023年4月21日

研究の完了 (実際)

2023年4月21日

試験登録日

最初に提出

2022年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月16日

最初の投稿 (実際)

2022年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月21日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SiirtUNIVERSI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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