- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05628766
Homeostasis del tiol/disulfuro en la infertilidad inexplicable
El papel de la homeostasis del tiol/disulfuro en pacientes infértiles primarios inexplicables
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las especies reactivas de oxígeno (ROS) son productos del metabolismo celular normal y consisten en iones de oxígeno, radicales libres y peróxidos. Agregar un electrón al oxígeno crea el radical anión superóxido, que luego se puede convertir en un radical hidroxilo, radical peroxilo o peróxido de hidrógeno. Los radicales libres intentan participar en reacciones químicas que se liberan de sus electrones desapareados y dan como resultado la oxidación. Los antioxidantes naturales que se encuentran en el cuerpo incluyen catalasa, glutatión peroxidasa, superóxido dismutasa y glutatión reductasa, vitaminas C y E, ferritina y transferrina. Otros factores del estilo de vida como el tabaquismo, la dieta, las enfermedades, la contaminación, el estrés, el alcohol y las alergias también contribuyen a aumentar los niveles de radicales libres, lo que sugiere que estos factores tienen un impacto negativo en la fertilidad femenina, potencialmente a través de la formación de un estrés oxidativo excesivo.
La acumulación excesiva de ROS puede dañar las células, las proteínas, el ADN y los lípidos; por lo tanto, los niveles de ROS están regulados por mecanismos antioxidantes en el organismo. Un cambio en la dirección de ROS en este equilibrio se denomina estrés oxidativo (OS). Las ROS producidas en el folículo tienen funciones importantes en la foliculogénesis y la ovulación. Las células de la granulosa producen antioxidantes para proteger a los ovocitos de los efectos nocivos del exceso de ROS. OS ha sido implicado como un factor etiopatogénico en la infertilidad femenina. El número de estudios que examinan el papel de OS en la etiopatogenia de la infertilidad ha aumentado en los últimos años, y se ha sugerido que el aumento de OS y/o la disminución de los mecanismos de defensa antioxidante pueden contribuir a las condiciones relacionadas con la infertilidad.
Uno de los mecanismos de defensa contra el OS en humanos es la reacción redox del tiol. El tiol consta de un grupo sulfhidrilo y, en condiciones de OS, estos grupos funcionales forman puentes disulfuro reversibles. Estos enlaces provocan cambios funcionales y estructurales en las proteínas. Los enlaces disulfuro se reducen a grupos tiol a través de mecanismos antioxidantes, lo que proporciona homeostasis tiol/disulfuro. Por lo tanto, se cree que los puentes disulfuro son un marcador de OS, mientras que se sugiere que los tioles son miembros del sistema antioxidante. Ellman (1979) solo ha medido un lado de este equilibrio, mientras que en los últimos años ambos lados del equilibrio tiol/disulfuro pueden medirse mediante el método de ensayo de Erel y Neselioğlu, lo que permite una evaluación completa del estado tiol/disulfuro.
Se cree que la homeostasis dinámica de tiol/disulfuro, un marcador de OS recientemente identificado, tiene funciones críticas en procesos patológicos en varios procesos vitales como la foliculogénesis y la ovulación.
En la revisión de la literatura, hay estudios que investigan la relación entre la infertilidad y los oxidantes/antioxidantes. Sin embargo, las mediciones requieren medir una gran cantidad de parámetros y muchos biomarcadores separados. El equilibrio tiol/disulfuro es beneficioso en términos de mostrar el equilibrio oxidante/antioxidante en total. No fue posible medir este equilibrio simultáneamente en ambos lados en el método de medición del equilibrio tiol/disulfuro de Newman en 1979. En los últimos años, se ha hecho posible medir el equilibrio sérico de tiol/disulfuro bilateralmente con el método espectrofotométrico automático descrito por Erel y Neşelioğlu. Este estudio tiene como objetivo investigar si existe una relación mediante la medición de la carga total de oxidante/antioxidante con el método de tiol/disulfuro en pacientes con infertilidad inexplicada, para investigar la relación entre la homeostasis de tiol/disulfuro y la ovulación y fertilidad deterioradas, y para analizar el potencial mecanismo patogénico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Siirt, Pavo, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de infertilidad primaria
- Pacientes de 18 a 35 años
Criterio de exclusión:
- Hipertensión activa
- Antecedentes de insuficiencia renal o hepática crónica
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Infección aguda (dentro de los 14 días)
- Cualquier enfermedad inflamatoria crónica.
- Presencia de enfermedad autoinmune
- malignidad conocida
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- anticoncepción hormonal
- De fumar
- consumo de alcohol
- El consumo de drogas
- Pacientes con infertilidad tubárica
- Pareja con espermiograma anormal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres diagnosticadas con infertilidad primaria (n:41)
Mujeres que siguieron con infertilidad de causa desconocida.
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Los niveles de tiol/disulfuro en la sangre se comprobarán mediante un hemograma completo.
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Grupo control ( n:41)
Mujeres sanas que no son infértiles
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Los niveles de tiol/disulfuro en la sangre se comprobarán mediante un hemograma completo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la carga total de oxidante/antioxidante con el método Tiol/disulfuro en pacientes con infertilidad inexplicable
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Determinar si existe una relación entre el equilibrio oxidante/antioxidante en pacientes infértiles primarios observando los niveles sanguíneos de tiol/disulfuro en ambos grupos.
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"hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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