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Homeostasis del tiol/disulfuro en la infertilidad inexplicable

21 de abril de 2023 actualizado por: Serif Aksin, Siirt University

El papel de la homeostasis del tiol/disulfuro en pacientes infértiles primarios inexplicables

El objetivo de este estudio es determinar si existe una relación entre los niveles de Tiol/Disulfuro en pacientes infértiles primarias y compararlas con las pacientes infértiles y el grupo control. Para ello, se incluirán en el estudio 41 mujeres seguidas con diagnóstico de infertilidad primaria en el Siirt Training and Research Hospital entre noviembre de 2022 y enero de 2023. Se incluirá el mismo número de (n:41) mujeres control no infértiles. Se registrará la edad, antecedentes de embarazo e historial médico de ambos grupos. Se examinarán los niveles de FSH, LH, E2, TSH y prolactina tomados de forma rutinaria en estos pacientes. Los niveles de tiol/disulfuro en la sangre se comprobarán extrayendo sangre completa de estos pacientes. A la luz de la información así obtenida, el investigador planea determinar si existe una relación entre el balance oxidante/antioxidante en pacientes infértiles primarias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las especies reactivas de oxígeno (ROS) son productos del metabolismo celular normal y consisten en iones de oxígeno, radicales libres y peróxidos. Agregar un electrón al oxígeno crea el radical anión superóxido, que luego se puede convertir en un radical hidroxilo, radical peroxilo o peróxido de hidrógeno. Los radicales libres intentan participar en reacciones químicas que se liberan de sus electrones desapareados y dan como resultado la oxidación. Los antioxidantes naturales que se encuentran en el cuerpo incluyen catalasa, glutatión peroxidasa, superóxido dismutasa y glutatión reductasa, vitaminas C y E, ferritina y transferrina. Otros factores del estilo de vida como el tabaquismo, la dieta, las enfermedades, la contaminación, el estrés, el alcohol y las alergias también contribuyen a aumentar los niveles de radicales libres, lo que sugiere que estos factores tienen un impacto negativo en la fertilidad femenina, potencialmente a través de la formación de un estrés oxidativo excesivo.

La acumulación excesiva de ROS puede dañar las células, las proteínas, el ADN y los lípidos; por lo tanto, los niveles de ROS están regulados por mecanismos antioxidantes en el organismo. Un cambio en la dirección de ROS en este equilibrio se denomina estrés oxidativo (OS). Las ROS producidas en el folículo tienen funciones importantes en la foliculogénesis y la ovulación. Las células de la granulosa producen antioxidantes para proteger a los ovocitos de los efectos nocivos del exceso de ROS. OS ha sido implicado como un factor etiopatogénico en la infertilidad femenina. El número de estudios que examinan el papel de OS en la etiopatogenia de la infertilidad ha aumentado en los últimos años, y se ha sugerido que el aumento de OS y/o la disminución de los mecanismos de defensa antioxidante pueden contribuir a las condiciones relacionadas con la infertilidad.

Uno de los mecanismos de defensa contra el OS en humanos es la reacción redox del tiol. El tiol consta de un grupo sulfhidrilo y, en condiciones de OS, estos grupos funcionales forman puentes disulfuro reversibles. Estos enlaces provocan cambios funcionales y estructurales en las proteínas. Los enlaces disulfuro se reducen a grupos tiol a través de mecanismos antioxidantes, lo que proporciona homeostasis tiol/disulfuro. Por lo tanto, se cree que los puentes disulfuro son un marcador de OS, mientras que se sugiere que los tioles son miembros del sistema antioxidante. Ellman (1979) solo ha medido un lado de este equilibrio, mientras que en los últimos años ambos lados del equilibrio tiol/disulfuro pueden medirse mediante el método de ensayo de Erel y Neselioğlu, lo que permite una evaluación completa del estado tiol/disulfuro.

Se cree que la homeostasis dinámica de tiol/disulfuro, un marcador de OS recientemente identificado, tiene funciones críticas en procesos patológicos en varios procesos vitales como la foliculogénesis y la ovulación.

En la revisión de la literatura, hay estudios que investigan la relación entre la infertilidad y los oxidantes/antioxidantes. Sin embargo, las mediciones requieren medir una gran cantidad de parámetros y muchos biomarcadores separados. El equilibrio tiol/disulfuro es beneficioso en términos de mostrar el equilibrio oxidante/antioxidante en total. No fue posible medir este equilibrio simultáneamente en ambos lados en el método de medición del equilibrio tiol/disulfuro de Newman en 1979. En los últimos años, se ha hecho posible medir el equilibrio sérico de tiol/disulfuro bilateralmente con el método espectrofotométrico automático descrito por Erel y Neşelioğlu. Este estudio tiene como objetivo investigar si existe una relación mediante la medición de la carga total de oxidante/antioxidante con el método de tiol/disulfuro en pacientes con infertilidad inexplicada, para investigar la relación entre la homeostasis de tiol/disulfuro y la ovulación y fertilidad deterioradas, y para analizar el potencial mecanismo patogénico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

82

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Siirt, Pavo, 56000
        • Siirt Üniversity Medical Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres entre 18 y 35 años diagnosticadas con infertilidad de causa desconocida.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de infertilidad primaria
  • Pacientes de 18 a 35 años

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión activa
  • Antecedentes de insuficiencia renal o hepática crónica
  • Enfermedad de la arteria coronaria
  • Infección aguda (dentro de los 14 días)
  • Cualquier enfermedad inflamatoria crónica.
  • Presencia de enfermedad autoinmune
  • malignidad conocida
  • Enfermedad inflamatoria intestinal
  • anticoncepción hormonal
  • De fumar
  • consumo de alcohol
  • El consumo de drogas
  • Pacientes con infertilidad tubárica
  • Pareja con espermiograma anormal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres diagnosticadas con infertilidad primaria (n:41)
Mujeres que siguieron con infertilidad de causa desconocida.
Los niveles de tiol/disulfuro en la sangre se comprobarán mediante un hemograma completo.
Grupo control ( n:41)
Mujeres sanas que no son infértiles
Los niveles de tiol/disulfuro en la sangre se comprobarán mediante un hemograma completo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la carga total de oxidante/antioxidante con el método Tiol/disulfuro en pacientes con infertilidad inexplicable
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Determinar si existe una relación entre el equilibrio oxidante/antioxidante en pacientes infértiles primarios observando los niveles sanguíneos de tiol/disulfuro en ambos grupos.
"hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

21 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SiirtUNIVERSI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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