- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05628766
Tiol/diszulfid homeosztázis megmagyarázhatatlan meddőségben
A tiol/diszulfid homeosztázis szerepe megmagyarázhatatlan elsődleges meddő betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A reaktív oxigénfajták (ROS) a normál sejtanyagcsere termékei, és oxigénionokból, szabad gyökökből és peroxidokból állnak. Ha elektront adunk az oxigénhez, akkor létrejön a szuperoxid anion gyök, amely ezután hidroxilgyökké, peroxilgyökké vagy hidrogén-peroxiddá alakítható. A szabad gyökök megpróbálnak részt venni olyan kémiai reakciókban, amelyek megszabadítják magukat páratlan elektronjaiktól, és oxidációt eredményeznek. A szervezetben található természetes antioxidánsok közé tartozik a kataláz, a glutation-peroxidáz, a szuperoxid-diszmutáz és a glutation-reduktáz, a C- és E-vitamin, a ferritin és a transzferrin. Más életmódbeli tényezők, mint például a dohányzás, az étrend, a betegségek, a környezetszennyezés, a stressz, az alkohol és az allergia szintén hozzájárulnak a szabad gyökök szintjének növekedéséhez, ami arra utal, hogy ezek a tényezők negatív hatással vannak a női termékenységre, potenciálisan a túlzott oxidatív stressz kialakulásával.
A ROS túlzott felhalmozódása károsíthatja a sejteket, fehérjéket, DNS-t és lipideket; ezért a szervezetben a ROS szintjét antioxidáns mechanizmusok szabályozzák. A ROS irányának eltolódását ebben az egyensúlyban oxidatív stressznek (OS) nevezzük. A tüszőben termelődő ROS fontos szerepet játszik a follikulogenezisben és az ovulációban. A granulosa sejtek antioxidánsokat termelnek, hogy megvédjék a petesejteket a felesleges ROS káros hatásaitól. Az OS-t a női meddőség etiopatogenetikai tényezőjeként tartják számon. Az elmúlt években megnövekedett azoknak a tanulmányoknak a száma, amelyek az OS szerepét vizsgálják a meddőség etiopatogenezisében, és felmerült, hogy a megnövekedett OS és/vagy a csökkent antioxidáns védekezési mechanizmusok hozzájárulhatnak a meddőséghez kapcsolódó állapotokhoz.
Emberben az OS elleni védekezési mechanizmusok egyike a tiol-redox reakció. A tiol szulfhidrilcsoportból áll, és OS körülmények között ezek a funkciós csoportok reverzibilis diszulfidhidakat képeznek. Ezek a kötések funkcionális és szerkezeti változásokat idéznek elő a fehérjékben. A diszulfid kötések tiolcsoportokká redukálódnak antioxidáns mechanizmusok révén, ezáltal biztosítva a tiol/diszulfid homeosztázist. Így a diszulfid hidak az OS markerei, míg a tiolok az antioxidáns rendszer tagjai. Ennek az egyensúlynak csak az egyik oldalát mérte meg Ellman (1979), míg az elmúlt években a tiol/diszulfid egyensúly mindkét oldala mérhető Erel és Neselioğlu vizsgálati módszerrel, ami lehetővé teszi a tiol/diszulfid állapot teljes körű értékelését.
A dinamikus tiol/diszulfid homeosztázis, az OS nemrégiben azonosított markere, úgy gondolják, hogy kritikus szerepet játszik a kóros folyamatokban különböző létfontosságú folyamatokban, mint például a folliculogenezis és az ovuláció.
A szakirodalmi áttekintésben vannak olyan tanulmányok, amelyek a meddőség és az oxidáns/antioxidánsok közötti kapcsolatot vizsgálják. A mérésekhez azonban nagyszámú paraméter és sok különálló biomarker mérése szükséges. A tiol/diszulfid egyensúly előnyös az oxidáns/antioxidáns egyensúly teljes kimutatása szempontjából. A Newman által 1979-ben a tiol/diszulfid egyensúlyt mérő módszerrel ezt az egyensúlyt nem lehetett egyszerre mindkét oldalon mérni. Az elmúlt években lehetővé vált a szérum tiol/diszulfid egyensúlyának kétoldali mérése az Erel és Neşelioğlu által leírt automatikus spektrofotometriás módszerrel. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, van-e összefüggés a teljes oxidáns/antioxidáns terhelés mérésével a tiol/diszulfid módszerrel megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő betegeknél, megvizsgálja a tiol/diszulfid homeosztázis és a károsodott ovuláció és termékenység közötti összefüggést, és elemzi a lehetséges potenciált. patogenetikai mechanizmus.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Şerif Aksin, assis prof
- Telefonszám: 0090 5052774937
- E-mail: serifaksin1@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mehmet Yılmaz, Dr
- Telefonszám: 0090 5326878134
- E-mail: jindrmehmet@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Siirt, Pulyka, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges meddőséggel diagnosztizált betegek
- 18-35 év közötti betegek
Kizárási kritériumok:
- Aktív magas vérnyomás
- Krónikus máj- vagy veseelégtelenség anamnézisében
- A koszorúér-betegség
- Akut fertőzés (14 napon belül)
- Bármilyen krónikus gyulladásos betegség
- Autoimmun betegségek jelenléte
- Ismert rosszindulatú daganat
- Gyulladásos bélbetegség
- Hormonális fogamzásgátlás
- Dohányzó
- alkoholfogyasztás
- Drog használata
- Petevezeték meddőségben szenvedő betegek
- Társa rendellenes spermiogrammal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Elsődleges meddőséggel diagnosztizált nők (n:41)
Nők, akiknél ismeretlen okú meddőség következett be.
|
A vér tiol/diszulfid szintjét teljes vérkép felvételével ellenőrizni fogják
|
Kontroll csoport (n:41)
Egészséges nők, akik nem terméketlenek
|
A vér tiol/diszulfid szintjét teljes vérkép felvételével ellenőrizni fogják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A teljes oxidáns/antioxidáns terhelés mérése tiol/diszulfid módszerrel megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő betegeknél
Időkeret: "A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Annak megállapítása, hogy van-e kapcsolat az oxidáns/antioxidáns egyensúly között elsődleges meddő betegekben, mindkét csoportban a tiol/diszulfid vérszint vizsgálatával.
|
"A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SiirtUNIVERSI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .