Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Homeostaza tiolowo-dwusiarczkowa w niewyjaśnionej niepłodności

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Serif Aksin, Siirt University

Rola homeostazy tiolu/dwusiarczku u pacjentów z niewyjaśnioną pierwotną niepłodnością

Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje zależność między stężeniem tiolu/dwusiarczku u pacjentów z pierwotną niepłodnością i porównanie ich z pacjentami niepłodnymi i grupą kontrolną. W tym celu do badania zostanie włączonych 41 kobiet, u których w okresie od listopada 2022 r. do stycznia 2023 r. w Siirt Training and Research Hospital zdiagnozowano pierwotną niepłodność. Uwzględniona zostanie taka sama liczba (n:41) niepłodnych kobiet z grupy kontrolnej. Wiek, historia ciąży i historia medyczna obu grup będą rejestrowane. Zbadane zostaną poziomy FSH, LH, E2, TSH i prolaktyny mierzone rutynowo u tych pacjentów. Stężenia tiolu/dwusiarczku we krwi będą sprawdzane poprzez pobranie pełnej krwi od tych pacjentów. W świetle uzyskanych w ten sposób informacji badacz planuje ustalić, czy istnieje zależność między równowagą oksydacyjno-antyoksydacyjną u pacjentek z pierwotną niepłodnością.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Reaktywne formy tlenu (ROS) są produktami normalnego metabolizmu komórkowego i składają się z jonów tlenu, wolnych rodników i nadtlenków. Dodanie elektronu do tlenu tworzy anionowy rodnik nadtlenkowy, który można następnie przekształcić w rodnik hydroksylowy, rodnik nadtlenkowy lub nadtlenek wodoru. Wolne rodniki próbują uczestniczyć w reakcjach chemicznych, które uwalniają się od swoich niesparowanych elektronów i powodują utlenianie. Naturalne przeciwutleniacze występujące w organizmie obejmują katalazę, peroksydazę glutationową, dysmutazę ponadtlenkową i reduktazę glutationową, witaminy C i E, ferrytynę i transferynę. Inne czynniki związane ze stylem życia, takie jak palenie tytoniu, dieta, choroby, zanieczyszczenie środowiska, stres, alkohol i alergie, również przyczyniają się do zwiększonego poziomu wolnych rodników, co sugeruje, że czynniki te mają negatywny wpływ na płodność kobiet, potencjalnie poprzez powstawanie nadmiernego stresu oksydacyjnego.

Nadmierna akumulacja RFT może uszkadzać komórki, białka, DNA i lipidy; dlatego poziomy ROS są regulowane przez mechanizmy antyoksydacyjne w organizmie. Przesunięcie w kierunku ROS w tej równowadze nazywane jest stresem oksydacyjnym (OS). ROS wytwarzane w pęcherzyku odgrywają ważną rolę w folikulogenezie i owulacji. Komórki ziarniste wytwarzają przeciwutleniacze, aby chronić oocyty przed szkodliwym działaniem nadmiaru ROS. Uważa się, że OS jest czynnikiem etiopatogenetycznym w niepłodności żeńskiej. Liczba badań oceniających rolę OS w etiopatogenezie niepłodności wzrosła w ostatnich latach i sugeruje się, że zwiększone OS i/lub osłabione mechanizmy obronne antyoksydacyjne mogą przyczyniać się do stanów związanych z niepłodnością.

Jednym z mechanizmów obronnych przed OS u ludzi jest tiolowa reakcja redoks. Tiol składa się z grupy sulfhydrylowej iw warunkach OS te grupy funkcyjne tworzą odwracalne mostki dwusiarczkowe. Wiązania te powodują zmiany funkcjonalne i strukturalne białek. Wiązania dwusiarczkowe są redukowane do grup tiolowych poprzez mechanizmy przeciwutleniające, zapewniając w ten sposób homeostazę tiolowo-dwusiarczkową. Dlatego uważa się, że mostki dwusiarczkowe są markerem OS, podczas gdy sugeruje się, że tiole są członkami układu przeciwutleniającego. Ellman (1979) zmierzył tylko jedną stronę tej równowagi, podczas gdy w ostatnich latach obie strony równowagi tiolowo-disiarczkowej można zmierzyć metodą Erel i Neselioğlu, co pozwala na pełną ocenę stanu tiolowo-disiarczkowego.

Uważa się, że dynamiczna homeostaza tiolowo-dwusiarczkowa, niedawno zidentyfikowany marker OS, odgrywa kluczową rolę w procesach patologicznych w różnych procesach życiowych, takich jak folikulogeneza i owulacja.

W przeglądzie literatury istnieją badania badające związek między niepłodnością a utleniaczami/przeciwutleniaczami. Jednak pomiary wymagają pomiaru dużej liczby parametrów i wielu odrębnych biomarkerów. Równowaga tiol/dwusiarczek jest korzystna pod względem pokazania całkowitej równowagi utleniacz/przeciwutleniacz. Nie było możliwości zmierzenia tej równowagi jednocześnie po obu stronach w metodzie pomiaru równowagi tiol/dwusiarczek przez Newmana w 1979 roku. W ostatnich latach stało się możliwe dwustronne mierzenie równowagi tiol/dwusiarczek w surowicy za pomocą automatycznej metody spektrofotometrycznej opisanej przez Erel i Neşelioğlu. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy istnieje związek poprzez pomiar całkowitego obciążenia utleniaczem/przeciwutleniaczem metodą tiol/dwusiarczek u pacjentów z niewyjaśnioną niepłodnością, zbadanie związku między homeostazą tiolu/dwusiarczkiem a upośledzoną owulacją i płodnością oraz analiza potencjalnego wpływu mechanizm patogenetyczny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Siirt, Indyk, 56000
        • Siirt Üniversity Medical Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 18-35 lat z rozpoznaną niepłodnością o nieznanej przyczynie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnej niepłodności
  • Pacjenci w wieku 18-35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne nadciśnienie
  • Przewlekła historia niewydolności wątroby lub nerek
  • Choroba wieńcowa
  • Ostra infekcja (w ciągu 14 dni)
  • Każda przewlekła choroba zapalna
  • Obecność choroby autoimmunologicznej
  • Znany nowotwór
  • Zapalna choroba jelit
  • Antykoncepcja hormonalna
  • Palenie
  • używanie alkoholu
  • Używanie narkotyków
  • Pacjenci z niepłodnością jajowodów
  • Partner z nieprawidłowym spermiogramem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety ze zdiagnozowaną pierwotną niepłodnością (n:41)
Kobiety, u których wystąpiła niepłodność o nieznanej przyczynie.
Stężenie tiolu/dwusiarczku we krwi będzie sprawdzane poprzez wykonanie pełnej morfologii krwi
Grupa kontrolna (n:41)
Zdrowe kobiety, które nie są bezpłodne
Stężenie tiolu/dwusiarczku we krwi będzie sprawdzane poprzez wykonanie pełnej morfologii krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar całkowitego ładunku oksydacyjnego/przeciwutleniającego metodą tiolowo-dwusiarczkową u pacjentek z niewyjaśnioną niepłodnością
Ramy czasowe: „do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Aby ustalić, czy istnieje związek między równowagą oksydacyjną/przeciwutleniającą u pacjentów z pierwotną niepłodnością, patrząc na poziom tiolu/dwusiarczku we krwi w obu grupach.
„do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SiirtUNIVERSI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj