てんかんの観察研究：実世界のデータを使用した生物学と転帰
この観察研究の目的は、てんかんにおける表現型、遺伝的、生化学的、神経生理学的および放射線学的パターンについてさらに学ぶことです。
参加者は、研究のために臨床および準臨床データ（標準治療中に得られたもの）を使用することに同意するよう求められ、通常の診療所訪問時に血液サンプルを寄付するよう求められます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは南ウェールズで見られるてんかん患者の観察研究であり、研究の目的を達成するために定量的分析法を採用します。 この研究は、Cardiff & Vale University Health Board の National Health Service (NHS) てんかんサービスと接触したてんかん患者から、通常の診療予約中にすでに収集されたデータに基づいて構築されます。 てんかんサービスには、5000 人を超えるてんかん患者の臨床データと、ウェールズ神経科学研究組織バンクを通じて約 400 人の生体サンプルがあります。
研究者らは、てんかん診療所で診察を受けている個人にアプローチして、定期的に収集された臨床データおよび準臨床データへのアクセスと、生物学的サンプル (主に血液サンプル、余剰の脳組織および脳脊髄液については同意が求められるが) へのアクセスについて同意を得ることを提案している ( CSF) 臨床ケアの一環として脳手術または腰椎穿刺が行われている場合、および状況によっては髪、爪、および尿)。 これにより、てんかん患者の人口ベースのサンプルの包括的な疾患登録を確立することができます。
臨床データと準臨床データを調査することで、臨床表現型、てんかんの短期的および長期的な転帰、および臨床的、人口統計学的、生物学的変数の関係を調査できます。 生物学的サンプルは、疾患の潜在的なマーカー、臨床表現型、および治療反応を含む結果の予測の生化学的および遺伝的分析を可能にし、Epi25 国際共同 (http://epi-25.org/) への貢献を可能にします。
研究への参加には、参加者の通常の臨床ケアまたは治療への変更は含まれず（参加者が生物学的サンプルを提供することを選択した場合を除く）、標準的なNHSケア以外の追加のクリニック訪問は必要ありません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Khalid Hamandi
- 電話番号：+44(0)2921843454
- メール：khalid.hamandi@wales.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rachel Norman
- 電話番号：+44(0)2921846126
- メール：rachel.norman2@wales.nhs.uk
研究場所
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Cardiff、イギリス
- 募集
- Cardiff and Vale UHB
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コンタクト：
- Khalid Hamandi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 個人はてんかんについて調査されており、Cardiff & Vale University Health Board または Cwm Taf の地域クリニックのてんかんユニットの臨床ケアを受けています。
- 個人は 16 歳以上です。
- 個人が求めて与えたインフォームドコンセント。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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てんかん患者の集団ベースのコホートを確立する
時間枠：10年
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てんかんを持つ人々の集団ベースのコホートと、関連する実世界の臨床、パラクリニカル、および生物学的データを確立します。
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10年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Khalid Hamandi、Cardiff & Vale University Health Board
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。