Eine Beobachtungsstudie zur Epilepsie: Biologie und Ergebnisse unter Verwendung von Daten aus der realen Welt

Dies ist eine Beobachtungsstudie von Menschen mit Epilepsie in Südwales, die quantitative Analysemethoden anwenden wird, um die Studienziele zu erreichen. Die Studie baut auf Daten auf, die bereits während routinemäßiger klinischer Termine von Menschen mit Epilepsie gesammelt wurden, die mit dem Epilepsiedienst des National Health Service (NHS) des Cardiff & Vale University Health Board in Kontakt gekommen sind. Der Epilepsiedienst verfügt über klinische Daten von über 5000 Menschen mit Epilepsie und biologische Proben von ungefähr 400 Menschen durch die Welsh Neuroscience Research Tissue Bank.

Die Ermittler schlagen vor, sich an Personen zu wenden, die in den Epilepsiekliniken gesehen werden, um die Zustimmung zum Zugang zu ihren routinemäßig gesammelten klinischen und paraklinischen Daten und zur möglichen Spende biologischer Proben (vorwiegend Blutproben, obwohl die Zustimmung für überschüssiges Hirngewebe und Liquor eingeholt wird ( Liquor), wenn im Rahmen der klinischen Versorgung eine Gehirnoperation oder Lumbalpunktion durchgeführt wird, sowie unter Umständen Haare, Nägel und Urin). Dadurch kann ein umfassendes Krankheitsregister einer bevölkerungsbezogenen Stichprobe von Menschen mit Epilepsie erstellt werden.

Die Abfrage der klinischen und paraklinischen Daten ermöglicht die Untersuchung klinischer Phänotypen, kurz- und langfristiger Ergebnisse bei Epilepsie und der Beziehung zwischen klinischen, demografischen und biologischen Variablen. Biologische Proben ermöglichen die biochemische und genetische Analyse potenzieller Krankheitsmarker, des klinischen Phänotyps und die Vorhersage von Ergebnissen, einschließlich des Ansprechens auf die Behandlung, und ermöglichen einen Beitrag zur internationalen Zusammenarbeit von Epi25 (http://epi-25.org/).

Die Aufnahme in die Studie beinhaltet keine Änderung der normalen klinischen Versorgung oder Behandlung der Teilnehmer (es sei denn, die Teilnehmer entscheiden sich dafür, biologische Proben zur Verfügung zu stellen), und zusätzliche Klinikbesuche außerhalb der Standardversorgung des NHS sind nicht erforderlich.