Obserwacyjne badanie padaczki: biologia i wyniki z wykorzystaniem danych rzeczywistych

Jest to obserwacyjne badanie osób z padaczką obserwowanych w Południowej Walii, które będzie wykorzystywać ilościowe metody analizy, aby osiągnąć cele badania. Badanie będzie opierać się na danych już zebranych podczas rutynowych wizyt klinicznych od osób cierpiących na padaczkę, które miały kontakt z służbą epilepsji National Health Service (NHS) w Cardiff & Vale University Health Board. Serwis zajmujący się padaczką posiada dane kliniczne dotyczące ponad 5000 osób z padaczką oraz próbki biologiczne od około 400 osób za pośrednictwem Welsh Neuroscience Research Tissue Bank.

Badacze proponują zwracanie się do osób przyjmowanych w poradniach leczenia padaczki w celu uzyskania zgody na dostęp do ich rutynowo zbieranych danych klinicznych i paraklinicznych oraz prospektywne dawstwo próbek biologicznych (głównie krwi, choć wymagana będzie zgoda na nadmiar tkanki mózgowej i płynu mózgowo-rdzeniowego ( CSF), jeśli operacja mózgu lub nakłucie lędźwiowe są wykonywane w ramach opieki klinicznej, a także włosy, paznokcie i mocz w niektórych okolicznościach). Umożliwi to stworzenie obszernego rejestru chorób populacyjnej próby osób z padaczką.

Analiza danych klinicznych i paraklinicznych umożliwi zbadanie fenotypów klinicznych, krótko- i długoterminowych wyników leczenia padaczki oraz związku między zmiennymi klinicznymi, demograficznymi i biologicznymi. Próbki biologiczne umożliwią analizę biochemiczną i genetyczną potencjalnych markerów choroby, fenotypu klinicznego i przewidywanie wyników, w tym odpowiedzi na leczenie, oraz umożliwią udział w międzynarodowej współpracy Epi25 (http://epi-25.org/).

Włączenie do badania nie będzie wiązało się ze zmianami w normalnej opiece klinicznej lub leczeniu uczestników (z wyjątkiem przypadków, gdy uczestnicy zdecydują się dostarczyć próbki biologiczne), a dodatkowe wizyty w klinice nie będą wymagane poza standardową opieką NHS.