En observasjonsstudie av epilepsi: biologi og resultater ved bruk av data fra den virkelige verden

Dette er en observasjonsstudie av mennesker med epilepsi sett i Sør-Wales, som vil bruke kvantitative analysemetoder for å oppfylle studiemålene. Studien vil bygge på data som allerede er samlet inn under rutinemessige kliniske avtaler fra personer med epilepsi som har kommet i kontakt med National Health Service (NHS) epilepsitjeneste ved Cardiff & Vale University Health Board. Epilepsitjenesten har kliniske data om over 5000 personer med epilepsi, og biologiske prøver på omtrent 400 personer gjennom Welsh Neuroscience Research Tissue Bank.

Etterforskerne foreslår å henvende seg til individer som blir sett i epilepsiklinikkene for å få samtykke til tilgang til deres rutinemessig innsamlede kliniske og parakliniske data, og potensiell donasjon av biologiske prøver (hovedsakelig blodprøver, selv om samtykke vil bli søkt for overskudd av hjernevev og cerebrospinalvæske ( CSF) hvis hjernekirurgi eller lumbalpunksjon utføres som en del av klinisk behandling, samt hår, negler og urin under noen omstendigheter). Dette vil gjøre det mulig å etablere et helhetlig sykdomsregister over et befolkningsbasert utvalg personer med epilepsi.

Avhør av kliniske og parakliniske data vil tillate undersøkelse av kliniske fenotyper, kort- og langsiktige utfall ved epilepsi, og forholdet mellom kliniske, demografiske og biologiske variabler. Biologiske prøver vil tillate biokjemisk og genetisk analyse av potensielle markører for sykdom, klinisk fenotype og prediksjon av utfall inkludert behandlingsresponser, og tillate bidrag til det internasjonale Epi25-samarbeidet (http://epi-25.org/).

Inkludering i studien vil ikke innebære noen endring av normal klinisk omsorg eller behandling av deltakere (bortsett fra der deltakerne velger å gi biologiske prøver), og ytterligere klinikkbesøk vil ikke være nødvendig utenfor standard NHS-behandling.