Um estudo observacional da epilepsia: biologia e resultados usando dados do mundo real

Este é um estudo observacional de pessoas com epilepsia atendidas no sul do País de Gales, que empregará métodos quantitativos de análise para atender aos objetivos do estudo. O estudo se baseará em dados já coletados durante consultas clínicas de rotina de pessoas com epilepsia que entraram em contato com o serviço de epilepsia do Serviço Nacional de Saúde (NHS) do Cardiff & Vale University Health Board. O serviço de epilepsia possui dados clínicos de mais de 5.000 pessoas com epilepsia e amostras biológicas de aproximadamente 400 pessoas por meio do Welsh Neuroscience Research Tissue Bank.

Os investigadores propõem abordar indivíduos atendidos nas clínicas de epilepsia para obter consentimento para acesso aos seus dados clínicos e paraclínicos coletados rotineiramente e doação prospectiva de amostras biológicas (predominantemente amostras de sangue, embora o consentimento seja solicitado para tecido cerebral excedente e líquido cefalorraquidiano ( CSF) se cirurgia cerebral ou punção lombar estiverem sendo realizadas como parte do atendimento clínico, bem como cabelo, unha e urina em algumas circunstâncias). Isso permitirá o estabelecimento de um registro abrangente de doenças de uma amostra populacional de pessoas com epilepsia.

Interrogar os dados clínicos e paraclínicos permitirá a investigação de fenótipos clínicos, resultados de curto e longo prazo na epilepsia e a relação de variáveis ​​clínicas, demográficas e biológicas. Amostras biológicas permitirão análises bioquímicas e genéticas de potenciais marcadores de doença, fenótipo clínico e previsão de resultados, incluindo respostas ao tratamento, e permitirão contribuições para a colaboração internacional Epi25 (http://epi-25.org/).

A inclusão no estudo não envolverá nenhuma mudança nos cuidados clínicos normais ou tratamento dos participantes (exceto quando os participantes optarem por fornecer amostras biológicas), e visitas clínicas adicionais não serão necessárias fora dos cuidados padrão do NHS.